Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kortvarig intermitterende faste og middelhavsdiett

21. mai 2021 oppdatert av: Washington University School of Medicine

Metabolske og molekylære effekter av et middelhavskosthold og intermitterende faste

Hensikten med denne forskningsstudien er å evaluere effekten av periodisk faste hos personer som spiser et middelhavskosthold eller et vestlig kosthold. Denne studien er en del av pågående forskning innen forebygging og behandling av aldersrelaterte sykdommer ved Washington University School of Medicine.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne studien er å avgjøre hvorvidt IF, uavhengig av endringer i kostholdets kvalitet, reduserer nivået av kronisk betennelse, noe som fremgår av en reduksjon i høysensitivt C-reaktivt protein (hsCRP), som det viktigste utfallsmålet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. – Deltakerne i denne studien vil være 50 menn og kvinner i aldersgruppen 30 til 65 år, som har en BMI i området høy-normal til moderat overvekt (dvs. 22 til 28 kg/m2),
  2. - Deltakere som spiser vanlig amerikansk diett og er stillesittende til moderat aktive (dvs. ikke treningstrenet).
  3. - Deltakerne har minst én av disse metabolske abnormitetene: pre-hypertensjon eller hypertensjon (dvs. systolisk blodtrykk > 120 mmHg eller diastolisk blodtrykk > 80 mmHg eller spesifikk behandling av tidligere diagnostisert hypertensjon)10, suboptimale lipidnivåer (dvs. LDL-kolesterol > 100 mg/dl eller HDL-kolesterol < 59 mg/dl eller spesifikk behandling for denne lipidavvikelsen)11, nedsatt fastende glukose eller glukoseintoleranse (dvs. fastende glukose > 100 mg/dl eller 2 timers glukose under OGTT med en glukosebelastning på 75 g > 140 mg/dl eller spesifikk behandling for tidligere diagnostisert type 2 diabetes)12, eller høyrisiko midjeomkrets (≥ 94 cm hos menn og ≥ 80 cm hos kvinner)13.

Ekskluderingskriterier:

- 1 - Historie om enhver kronisk sykdomsprosess som kan forstyrre tolkningen av resultatene 2 - Røyking, graviditet, alkoholisme, psykiatriske problemer, livssituasjoner som ville forstyrre studiedeltakelse og etterlevelse.

3 - Spiser for tiden diett som ligner på middelhavskost basert på kostholds- og matfrekvensspørreskjemaer og 4-dagers matdagbok.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kontrollgruppe
Vestlig kosthold i 8 uker, etterfulgt av 8 uker vestlig kosthold med periodisk faste.
Annen: Kontrollgruppe
kontrollgruppe som spiser sitt vanlige vestlige kosthold i 8 uker, etterfulgt av 8 uker med vanlig diett med intermitterende faste (dvs. 2 faste dager uten påfølgende per uke).
Eksperimentell: Middelhavskosthold
Middelhavsdiett i 8 uker, etterfulgt av 8 ukers middelhavskosthold med periodisk faste.
Annen: Middelhavskosthold
Middelhavsdiett i 8 uker, etterfulgt av 8 ukers middelhavskosthold med periodisk faste (dvs. 2 ikke-sammenhengende dager med faste per uke)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nedgang i høysensitivt C-reaktivt protein (hsCRP)
Tidsramme: 16 uker -- Baseline, 8 uker, 16 uker
hsCRP er i mg/L
16 uker -- Baseline, 8 uker, 16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Valeria Tosti, MD, Washington University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

28. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201404045

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Planlegg å publisere

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Kontrollgruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere