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Kurzfristiges intermittierendes Fasten und Mittelmeerdiät

21. Mai 2021 aktualisiert von: Washington University School of Medicine

Stoffwechsel- und molekulare Auswirkungen einer Mittelmeerdiät und intermittierenden Fastens

Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, die Auswirkungen des intermittierenden Fastens bei Probanden zu bewerten, die sich mediterran oder westlich ernähren. Diese Studie ist Teil der laufenden Forschung zur Prävention und Behandlung altersbedingter Krankheiten an der Washington University School of Medicine.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob IF unabhängig von Änderungen in der Qualität der Ernährung das Ausmaß chronischer Entzündungen reduziert, was durch eine Abnahme des hochempfindlichen C-reaktiven Proteins (hsCRP) als Hauptergebnismaß nachgewiesen wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

53

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. - Bei den Teilnehmern dieser Studie handelt es sich um 50 Männer und Frauen im Alter zwischen 30 und 65 Jahren, die einen BMI im hochnormalen bis mäßig übergewichtigen Bereich haben (d. h. 22 bis 28 kg/m2),
  2. - Teilnehmer, die sich in den USA üblich ernähren und bewegungsarm bis mäßig aktiv sind (d. h. nicht trainiert).
  3. - Die Teilnehmer haben mindestens eine dieser Stoffwechselstörungen: Prähypertonie oder Hypertonie (d. h. systolischer Blutdruck > 120 mmHg oder diastolischer Blutdruck > 80 mmHg oder spezifische Behandlung einer zuvor diagnostizierten Hypertonie)10, suboptimale Lipidwerte (d. h. LDL-Cholesterin > 100 mg/dl oder HDL-Cholesterin < 59 mg/dl oder spezifische Behandlung dieser Lipidanomalie)11, beeinträchtigte Nüchternglukose oder Glukoseintoleranz (d. h. Nüchternglukose > 100 mg/dl oder 2-Stunden-Glukose während OGTT mit einer Glukosebelastung von 75 g > 140 mg/dl oder spezifische Behandlung für zuvor diagnostizierten Typ-2-Diabetes)12 oder Hochrisiko-Taillenumfang (≥ 94 cm bei Männern). und ≥ 80 cm bei Frauen)13.

Ausschlusskriterien:

- 1 - Vorgeschichte eines chronischen Krankheitsprozesses, der die Interpretation der Ergebnisse beeinträchtigen könnte. 2 - Rauchen, Schwangerschaft, Alkoholismus, psychiatrische Probleme, Lebenssituationen, die die Studienteilnahme und Compliance beeinträchtigen würden.

3 - Derzeit ernähren sie sich ähnlich wie die Mittelmeerdiät, basierend auf Fragebögen zur Ernährung und Häufigkeit von Nahrungsmitteln sowie einem 4-Tage-Ernährungstagebuch.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kontrollgruppe
Westliche Diät für 8 Wochen, gefolgt von 8 Wochen westlicher Diät mit intermittierendem Fasten.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe ernährte sich 8 Wochen lang wie üblich westlich, gefolgt von 8 Wochen üblicher Diät mit intermittierendem Fasten (d. h. 2 nicht aufeinanderfolgende Fastentage pro Woche).
Experimental: Mittelmeerküche
8 Wochen lang Mittelmeerdiät, gefolgt von 8 Wochen Mittelmeerdiät mit intermittierendem Fasten.
Sonstiges: Mittelmeerküche
Mittelmeerdiät für 8 Wochen, gefolgt von 8 Wochen Mittelmeerdiät mit intermittierendem Fasten (d. h. 2 nicht aufeinanderfolgende Fastentage pro Woche)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abnahme des hochempfindlichen C-reaktiven Proteins (hsCRP)
Zeitfenster: 16 Wochen – Ausgangswert, 8 Wochen, 16 Wochen
hsCRP wird in mg/L angegeben
16 Wochen – Ausgangswert, 8 Wochen, 16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Valeria Tosti, MD, Washington University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201404045

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

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