短期间歇性禁食和地中海饮食
2021年5月21日 更新者：Washington University School of Medicine
地中海饮食和间歇性禁食的代谢和分子效应
这项研究的目的是评估间歇性禁食对采用地中海饮食或西方饮食的受试者的影响。
这项研究是华盛顿大学医学院正在进行的预防和治疗与年龄相关疾病的研究的一部分。
研究概览
详细说明
本研究的主要目的是确定 IF 是否独立于饮食质量的变化，降低慢性炎症水平，如高敏 C 反应蛋白 (hsCRP) 的降低所证明的那样，作为主要结果指标。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
53
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- - 本研究的参与者将是 30 至 65 岁年龄范围内的 50 名男性和女性，他们的 BMI 处于正常偏高至中度超重范围（即 22 至 28 公斤/平方米），
- - 正在吃通常的美国饮食并且久坐到适度活跃（即 未受过运动训练）。
- -参与者至少有以下代谢异常之一：高血压前期或高血压（即 收缩压 > 120 mmHg 或舒张压 > 80 mmHg 或对先前诊断的高血压进行特殊治疗）10，血脂水平不理想（即 LDL-胆固醇 > 100 mg/dl 或 HDL-胆固醇 < 59 mg/dl 或针对这种脂质异常的特殊治疗）11，空腹血糖受损或葡萄糖耐受不良（即 OGTT 期间空腹血糖 > 100 mg/dl 或 2 小时葡萄糖，葡萄糖负荷为 75 g > 140 mg/dl 或针对先前诊断的 2 型糖尿病进行特殊治疗）12，或高风险腰围（男性≥ 94 cm）女性≥ 80 厘米）13。
排除标准：
- 1 - 任何可能干扰结果解释的慢性病史 2 - 吸烟、怀孕、酗酒、精神问题、会干扰研究参与和依从性的生活状况。
3 - 根据饮食和食物频率问卷和 4 天食物日记，目前正在吃类似于地中海饮食的饮食。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：控制组
西式饮食 8 周，然后间歇性禁食 8 周西式饮食。
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对照组吃他们通常的西方饮食 8 周，然后是 8 周的通常饮食和间歇性禁食（即每周非连续禁食 2 天）。
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实验性的：地中海饮食
地中海饮食 8 周，然后是间歇性禁食的 8 周地中海饮食。
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地中海饮食 8 周，然后是间歇性禁食的 8 周地中海饮食（即每周非连续禁食 2 天）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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降低高敏 C 反应蛋白 (hsCRP)
大体时间：16周——基线、8周、16周
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hsCRP 的单位是 mg/L
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16周——基线、8周、16周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Valeria Tosti, MD、Washington University School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年6月1日
初级完成 (实际的)
2017年6月1日
研究完成 (实际的)
2017年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月22日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月22日
首次发布 (估计)
2014年5月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月21日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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