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Jejum intermitente de curto prazo e dieta mediterrânea

21 de maio de 2021 atualizado por: Washington University School of Medicine

Efeitos metabólicos e moleculares de uma dieta mediterrânea e jejum intermitente

O objetivo deste estudo de pesquisa é avaliar os efeitos do jejum intermitente em indivíduos que estão comendo uma dieta mediterrânea ou uma dieta ocidental. Este estudo faz parte da pesquisa em andamento na prevenção e tratamento de doenças relacionadas à idade na Escola de Medicina da Universidade de Washington.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo primário deste estudo é determinar se o JI, independentemente das mudanças na qualidade da dieta, reduz o nível de inflamação crônica evidenciada pela diminuição da proteína C-reativa de alta sensibilidade (PCRhs), como principal medida de desfecho.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

53

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. - Os participantes deste estudo serão 50 homens e mulheres na faixa etária de 30 a 65 anos, que têm um IMC na faixa de normal alto a moderadamente acima do peso (ou seja, 22 a 28 kg/m2),
  2. - Participantes que estão comendo dietas usuais nos EUA e são sedentários a moderadamente ativos (ou seja, não treinou exercício).
  3. - Os participantes têm pelo menos uma dessas anormalidades metabólicas: pré-hipertensão ou hipertensão (ou seja, pressão arterial sistólica > 120 mmHg ou pressão arterial diastólica > 80 mmHg ou tratamento específico de hipertensão previamente diagnosticada)10, níveis lipídicos abaixo do ideal (ou seja, LDL-colesterol > 100 mg/dl ou HDL-colesterol < 59 mg/dl ou tratamento específico para esta anormalidade lipídica)11, glicemia de jejum alterada ou intolerância à glicose (i.e. glicemia de jejum > 100 mg/dl ou 2 h de glicose durante TOTG com carga de glicose de 75 g > 140 mg/dl ou tratamento específico para diabetes tipo 2 previamente diagnosticado)12 ou circunferência da cintura de alto risco (≥ 94 cm em homens e ≥ 80 cm em mulheres)13.

Critério de exclusão:

- 1 - Histórico de qualquer processo de doença crônica que possa interferir na interpretação dos resultados 2 - Tabagismo, gravidez, alcoolismo, problemas psiquiátricos, situações da vida que possam interferir na participação e adesão ao estudo.

3 - Atualmente comendo dieta semelhante à dieta mediterrânea com base em questionários de frequência alimentar e alimentar e diário alimentar de 4 dias.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo de controle
Dieta ocidental por 8 semanas, seguida por 8 semanas de dieta ocidental com jejum intermitente.
grupo de controle comendo sua dieta ocidental habitual por 8 semanas, seguido por 8 semanas de dieta habitual com jejum intermitente (ou seja, 2 dias não consecutivos de jejum por semana).
Experimental: Dieta mediterrânea
Dieta mediterrânea por 8 semanas, seguida de 8 semanas de dieta mediterrânea com jejum intermitente.
Dieta mediterrânea por 8 semanas, seguida de 8 semanas de dieta mediterrânea com jejum intermitente (ou seja, 2 dias não consecutivos de jejum por semana)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diminuição da proteína C-reativa de alta sensibilidade (hsCRP)
Prazo: 16 semanas - linha de base, 8 semanas, 16 semanas
hsCRP está em mg/L
16 semanas - linha de base, 8 semanas, 16 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Valeria Tosti, MD, Washington University School of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

28 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Planejar publicar

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