- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02148458
Jejum intermitente de curto prazo e dieta mediterrânea
Efeitos metabólicos e moleculares de uma dieta mediterrânea e jejum intermitente
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- - Os participantes deste estudo serão 50 homens e mulheres na faixa etária de 30 a 65 anos, que têm um IMC na faixa de normal alto a moderadamente acima do peso (ou seja, 22 a 28 kg/m2),
- - Participantes que estão comendo dietas usuais nos EUA e são sedentários a moderadamente ativos (ou seja, não treinou exercício).
- - Os participantes têm pelo menos uma dessas anormalidades metabólicas: pré-hipertensão ou hipertensão (ou seja, pressão arterial sistólica > 120 mmHg ou pressão arterial diastólica > 80 mmHg ou tratamento específico de hipertensão previamente diagnosticada)10, níveis lipídicos abaixo do ideal (ou seja, LDL-colesterol > 100 mg/dl ou HDL-colesterol < 59 mg/dl ou tratamento específico para esta anormalidade lipídica)11, glicemia de jejum alterada ou intolerância à glicose (i.e. glicemia de jejum > 100 mg/dl ou 2 h de glicose durante TOTG com carga de glicose de 75 g > 140 mg/dl ou tratamento específico para diabetes tipo 2 previamente diagnosticado)12 ou circunferência da cintura de alto risco (≥ 94 cm em homens e ≥ 80 cm em mulheres)13.
Critério de exclusão:
- 1 - Histórico de qualquer processo de doença crônica que possa interferir na interpretação dos resultados 2 - Tabagismo, gravidez, alcoolismo, problemas psiquiátricos, situações da vida que possam interferir na participação e adesão ao estudo.
3 - Atualmente comendo dieta semelhante à dieta mediterrânea com base em questionários de frequência alimentar e alimentar e diário alimentar de 4 dias.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Grupo de controle
Dieta ocidental por 8 semanas, seguida por 8 semanas de dieta ocidental com jejum intermitente.
|
grupo de controle comendo sua dieta ocidental habitual por 8 semanas, seguido por 8 semanas de dieta habitual com jejum intermitente (ou seja, 2 dias não consecutivos de jejum por semana).
|
Experimental: Dieta mediterrânea
Dieta mediterrânea por 8 semanas, seguida de 8 semanas de dieta mediterrânea com jejum intermitente.
|
Dieta mediterrânea por 8 semanas, seguida de 8 semanas de dieta mediterrânea com jejum intermitente (ou seja, 2 dias não consecutivos de jejum por semana)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Diminuição da proteína C-reativa de alta sensibilidade (hsCRP)
Prazo: 16 semanas - linha de base, 8 semanas, 16 semanas
|
hsCRP está em mg/L
|
16 semanas - linha de base, 8 semanas, 16 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Valeria Tosti, MD, Washington University School of Medicine
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201404045
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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