Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótkoterminowy przerywany post i dieta śródziemnomorska

21 maja 2021 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine

Metaboliczne i molekularne skutki diety śródziemnomorskiej i przerywanego postu

Celem tego badania jest ocena wpływu postu przerywanego na osoby stosujące dietę śródziemnomorską lub zachodnią. To badanie jest częścią trwających badań nad profilaktyką i leczeniem chorób związanych z wiekiem w Washington University School of Medicine.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy IF, niezależnie od zmian jakości diety, zmniejsza poziom przewlekłego stanu zapalnego, o czym świadczy spadek białka C-reaktywnego (hsCRP) o wysokiej czułości, jako główny miernik wyniku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. - Uczestnikami tego badania będzie 50 mężczyzn i kobiet w wieku od 30 do 65 lat, których BMI mieści się w przedziale od wysokiej normy do umiarkowanej nadwagi (tj. 22 do 28 kg/m2),
  2. - Uczestnicy, którzy stosują zwykłą dietę amerykańską i prowadzą siedzący lub umiarkowanie aktywny tryb życia (tj. nie trenował fizycznie).
  3. - Uczestnicy mają co najmniej jedną z następujących nieprawidłowości metabolicznych: stan przednadciśnieniowy lub nadciśnienie (tj. ciśnienie skurczowe > 120 mmHg lub ciśnienie rozkurczowe > 80 mmHg lub specyficzne leczenie wcześniej rozpoznanego nadciśnienia tętniczego)10, suboptymalne stężenie lipidów (tj. cholesterol LDL > 100 mg/dl lub cholesterol HDL < 59 mg/dl lub specyficzne leczenie tych zaburzeń lipidowych)11, nieprawidłowa glikemia na czczo lub nietolerancja glukozy (tj. glikemia na czczo > 100 mg/dl lub 2 h-glukoza podczas OGTT z obciążeniem glukozą 75 g > 140 mg/dl lub specyficzne leczenie wcześniej rozpoznanej cukrzycy typu 2)12 lub obwód talii wysokiego ryzyka (≥ 94 cm u mężczyzn i ≥ 80 cm u kobiet)13.

Kryteria wyłączenia:

- 1 - Historia jakiegokolwiek przewlekłego procesu chorobowego, który mógłby zakłócić interpretację wyników 2 - Palenie, ciąża, alkoholizm, problemy psychiatryczne, sytuacje życiowe, które mogłyby zakłócić udział w badaniu i przestrzeganie zaleceń.

3 - Obecnie stosuje się dietę zbliżoną do diety śródziemnomorskiej na podstawie kwestionariuszy żywieniowych i częstości spożywania posiłków oraz 4-dniowego dzienniczka żywieniowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa kontrolna
Dieta zachodnia przez 8 tygodni, a następnie przez 8 tygodni dieta zachodnia z przerywanym postem.
Inny: Grupa kontrolna
grupa kontrolna spożywała swoją zwykłą zachodnią dietę przez 8 tygodni, a następnie przez 8 tygodni zwykła dieta z przerywanym postem (tj. 2 nienastępujące po sobie dni postu w tygodniu).
Eksperymentalny: Dieta śródziemnomorska
Dieta śródziemnomorska przez 8 tygodni, a następnie przez 8 tygodni dieta śródziemnomorska z przerywanym postem.
Inny: Dieta śródziemnomorska
Dieta śródziemnomorska przez 8 tygodni, a następnie 8 tygodni diety śródziemnomorskiej z postem przerywanym (tj. 2 nie następujące po sobie dni postu w tygodniu)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spadek białka C-reaktywnego o wysokiej czułości (hsCRP)
Ramy czasowe: 16 tygodni -- Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 16 tygodni
hsCRP jest w mg/l
16 tygodni -- Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Valeria Tosti, MD, Washington University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201404045

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zaplanuj publikację

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa kontrolna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj