Kortvarig intermittent fasta och medelhavsdiet
21 maj 2021 uppdaterad av: Washington University School of Medicine
Metaboliska och molekylära effekter av en medelhavsdiet och intermittent fasta
Syftet med denna forskningsstudie är att utvärdera effekterna av intermittent fasta hos personer som äter medelhavskost eller västerländsk kost.
Denna studie är en del av pågående forskning inom förebyggande och behandling av åldersrelaterade sjukdomar vid Washington University School of Medicine.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det primära syftet med denna studie är att fastställa huruvida IF, oberoende av förändringar i kostens kvalitet, minskar nivån av kronisk inflammation, vilket framgår av en minskning av högkänsligt C-reaktivt protein (hsCRP), som det huvudsakliga resultatmåttet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
53
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- - Deltagarna i denna studie kommer att vara 50 män och kvinnor i åldersgruppen 30 till 65 år, som har ett BMI i intervallet hög-normal till måttligt överviktig (dvs. 22 till 28 kg/m2),
- - Deltagare som äter vanlig amerikansk kost och är stillasittande till måttligt aktiva (dvs. inte träningstränad).
- - Deltagarna har minst en av dessa metabola abnormiteter: pre-hypertoni eller hypertoni (dvs. systoliskt blodtryck > 120 mmHg eller diastoliskt blodtryck > 80 mmHg eller specifik behandling av tidigare diagnostiserad hypertoni)10, suboptimala lipidnivåer (dvs. LDL-kolesterol > 100 mg/dl eller HDL-kolesterol < 59 mg/dl eller specifik behandling för denna lipidavvikelse)11, nedsatt fasteglukos eller glukosintolerans (dvs. fasteglukos > 100 mg/dl eller 2 timmars glukos under OGTT med en glukosbelastning på 75 g > 140 mg/dl eller specifik behandling för tidigare diagnostiserad typ 2-diabetes)12, eller högriskmidjemått (≥ 94 cm hos män) och ≥ 80 cm hos kvinnor)13.
Exklusions kriterier:
- 1 - Historik om någon kronisk sjukdomsprocess som skulle kunna störa tolkningen av resultaten 2 - Rökning, graviditet, alkoholism, psykiatriska problem, livssituationer som skulle störa studiedeltagande och följsamhet.
3 - Äter för närvarande kost som liknar medelhavskost baserad på diet- och matfrekventa frågeformulär och 4-dagars matdagbok.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Kontrollgrupp
Västerländsk kost i 8 veckor, följt av 8 veckors västerländsk kost med intermittent fasta.
|
kontrollgruppen som äter sin vanliga västerländska diet i 8 veckor, följt av 8 veckors vanlig diet med intermittent fasta (dvs. 2 dagars fasta i följd per vecka).
|
|
Experimentell: Medelhavsdiet
Medelhavsdiet i 8 veckor, följt av 8 veckors medelhavskost med intermittent fasta.
|
Medelhavsdiet i 8 veckor, följt av 8 veckors medelhavsdiet med intermittent fasta (dvs. 2 dagars fasta i följd per vecka)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minskning av högkänsligt C-reaktivt protein (hsCRP)
Tidsram: 16 veckor - Baslinje, 8 veckor, 16 veckor
|
hsCRP är i mg/L
|
16 veckor - Baslinje, 8 veckor, 16 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Valeria Tosti, MD, Washington University School of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 maj 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 maj 2014
Första postat (Uppskatta)
28 maj 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201404045
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Planerar att publicera
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .