- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02148458
Краткосрочное прерывистое голодание и средиземноморская диета
Метаболические и молекулярные эффекты средиземноморской диеты и периодического голодания
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- - Участниками этого исследования будут 50 мужчин и женщин в возрасте от 30 до 65 лет, у которых ИМТ находится в диапазоне от высокого нормального до умеренно избыточного веса (т. от 22 до 28 кг/м2),
- - Участники, которые придерживаются обычной американской диеты и ведут малоподвижный или умеренно активный образ жизни (т. не тренировался).
- - У участников есть по крайней мере одна из следующих метаболических аномалий: предгипертония или гипертония (т. систолическое артериальное давление > 120 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление > 80 мм рт. ст. или специфическое лечение ранее диагностированной гипертензии)10, субоптимальные уровни липидов (т. Холестерин ЛПНП > 100 мг/дл или холестерин ЛПВП < 59 мг/дл или специфическое лечение этой липидной аномалии)11, нарушение гликемии натощак или непереносимость глюкозы (т. глюкоза натощак > 100 мг/дл или глюкоза через 2 часа во время ПГТТ с глюкозной нагрузкой 75 г > 140 мг/дл или специфическое лечение ранее диагностированного диабета 2 типа)12 или окружность талии высокого риска (≥ 94 см у мужчин). и ≥ 80 см у женщин)13.
Критерий исключения:
- 1 - Любое хроническое заболевание в анамнезе, которое может помешать интерпретации результатов. 2 - Курение, беременность, алкоголизм, психические проблемы, жизненные ситуации, которые могут помешать участию в исследовании и соблюдению режима.
3 - В настоящее время придерживается диеты, похожей на средиземноморскую диету, на основе опросников о питании и частоте приема пищи и 4-дневного дневника питания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Контрольная группа
Западная диета в течение 8 недель, затем 8 недель западной диеты с прерывистым голоданием.
|
контрольная группа придерживалась своей обычной западной диеты в течение 8 недель, после чего последовали 8 недель обычной диеты с прерывистым голоданием (т.е. 2 непоследовательных дня голодания в неделю).
|
Экспериментальный: Средиземноморская диета
Средиземноморская диета в течение 8 недель, затем 8 недель средиземноморской диеты с прерывистым голоданием.
|
Средиземноморская диета в течение 8 недель, затем 8 недель средиземноморской диеты с прерывистым голоданием (т.е. 2 непоследовательных дня голодания в неделю)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Снижение высокочувствительного С-реактивного белка (hsCRP)
Временное ограничение: 16 недель -- Исходный уровень, 8 недель, 16 недель
|
вчСРБ в мг/л
|
16 недель -- Исходный уровень, 8 недель, 16 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Valeria Tosti, MD, Washington University School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201404045
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Контрольная группа
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyРекрутингКогнитивные нарушения, легкиеСоединенные Штаты
-
Abbott NutritionПрекращеноРеспираторные инфекции у детейСоединенные Штаты
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDАктивный, не рекрутирующийВерхушечный периодонтит | Периапикальное поражениеТурция
-
Riphah International UniversityЗавершенныйХроническая боль в поясницеПакистан
-
Unity Health TorontoНеизвестныйГестационный сахарный диабет
-
Washington University School of MedicineЗапись по приглашениюБеременность | Сахарный диабет при беременностиСоединенные Штаты
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusЗавершенныйРак молочной железы у женщин | Страх рецидива ракаДания
-
Aristotle University Of ThessalonikiРекрутингДислексия | Проблемы старенияГреция
-
Medical University of South CarolinaIcahn School of Medicine at Mount SinaiЗавершенныйИшемическая цереброваскулярная аварияСоединенные Штаты
-
University of TennesseeNational Cancer Institute (NCI); Regional One HealthРекрутингПотеря веса | Избыточный вес и ожирение | Поведение, ЗдоровьеСоединенные Штаты