Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Краткосрочное прерывистое голодание и средиземноморская диета

21 мая 2021 г. обновлено: Washington University School of Medicine

Метаболические и молекулярные эффекты средиземноморской диеты и периодического голодания

Целью этого исследования является оценка эффектов периодического голодания у субъектов, придерживающихся средиземноморской или западной диеты. Это исследование является частью текущих исследований в области профилактики и лечения возрастных заболеваний в Медицинской школе Вашингтонского университета.

Обзор исследования

Подробное описание

Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы определить, снижает ли ИФ, независимо от изменений в качестве диеты, уровень хронического воспаления, о чем свидетельствует снижение высокочувствительного С-реактивного белка (вчСРБ) в качестве основного критерия исхода.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

53

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. - Участниками этого исследования будут 50 мужчин и женщин в возрасте от 30 до 65 лет, у которых ИМТ находится в диапазоне от высокого нормального до умеренно избыточного веса (т. от 22 до 28 кг/м2),
  2. - Участники, которые придерживаются обычной американской диеты и ведут малоподвижный или умеренно активный образ жизни (т. не тренировался).
  3. - У участников есть по крайней мере одна из следующих метаболических аномалий: предгипертония или гипертония (т. систолическое артериальное давление > 120 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление > 80 мм рт. ст. или специфическое лечение ранее диагностированной гипертензии)10, субоптимальные уровни липидов (т. Холестерин ЛПНП > 100 мг/дл или холестерин ЛПВП < 59 мг/дл или специфическое лечение этой липидной аномалии)11, нарушение гликемии натощак или непереносимость глюкозы (т. глюкоза натощак > 100 мг/дл или глюкоза через 2 часа во время ПГТТ с глюкозной нагрузкой 75 г > 140 мг/дл или специфическое лечение ранее диагностированного диабета 2 типа)12 или окружность талии высокого риска (≥ 94 см у мужчин). и ≥ 80 см у женщин)13.

Критерий исключения:

- 1 - Любое хроническое заболевание в анамнезе, которое может помешать интерпретации результатов. 2 - Курение, беременность, алкоголизм, психические проблемы, жизненные ситуации, которые могут помешать участию в исследовании и соблюдению режима.

3 - В настоящее время придерживается диеты, похожей на средиземноморскую диету, на основе опросников о питании и частоте приема пищи и 4-дневного дневника питания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Контрольная группа
Западная диета в течение 8 недель, затем 8 недель западной диеты с прерывистым голоданием.
контрольная группа придерживалась своей обычной западной диеты в течение 8 недель, после чего последовали 8 недель обычной диеты с прерывистым голоданием (т.е. 2 непоследовательных дня голодания в неделю).
Экспериментальный: Средиземноморская диета
Средиземноморская диета в течение 8 недель, затем 8 недель средиземноморской диеты с прерывистым голоданием.
Средиземноморская диета в течение 8 недель, затем 8 недель средиземноморской диеты с прерывистым голоданием (т.е. 2 непоследовательных дня голодания в неделю)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение высокочувствительного С-реактивного белка (hsCRP)
Временное ограничение: 16 недель -- Исходный уровень, 8 недель, 16 недель
вчСРБ в мг/л
16 недель -- Исходный уровень, 8 недель, 16 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Valeria Tosti, MD, Washington University School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

План публикации

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Контрольная группа

Подписаться