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Jeûne intermittent à court terme et régime méditerranéen

21 mai 2021 mis à jour par: Washington University School of Medicine

Effets métaboliques et moléculaires d'un régime méditerranéen et du jeûne intermittent

Le but de cette étude de recherche est d'évaluer les effets du jeûne intermittent chez des sujets qui suivent un régime méditerranéen ou un régime occidental. Cette étude fait partie d'une recherche en cours sur la prévention et le traitement des maladies liées à l'âge à la Washington University School of Medicine.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif principal de cette étude est de déterminer si oui ou non l'IF, indépendamment des changements dans la qualité de l'alimentation, réduit le niveau d'inflammation chronique, comme en témoigne une diminution de la protéine C-réactive à haute sensibilité (hsCRP), comme principal critère de jugement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

53

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Washington University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. - Les participants à cette étude seront 50 hommes et femmes dans la tranche d'âge de 30 à 65 ans, qui ont un IMC dans la gamme de la normale élevée à modérément en surpoids (c.-à-d. 22 à 28 kg/m2),
  2. - Les participants qui suivent un régime alimentaire américain habituel et qui sont sédentaires à modérément actifs (c'est-à-dire pas entraîné à l'exercice).
  3. - Les participants présentent au moins une de ces anomalies métaboliques : pré-hypertension ou hypertension (c'est-à-dire tension artérielle systolique > 120 mmHg ou tension artérielle diastolique > 80 mmHg ou traitement spécifique d'une hypertension précédemment diagnostiquée)10, taux de lipides sous-optimaux (c.-à-d. LDL-cholestérol > 100 mg/dl ou HDL-cholestérol < 59 mg/dl ou traitement spécifique de cette anomalie lipidique)11, glycémie à jeun altérée ou intolérance au glucose (c.-à-d. glycémie à jeun > 100 mg/dl ou glycémie sur 2 h pendant une HGPO avec une charge glycémique de 75 g > 140 mg/dl ou un traitement spécifique pour un diabète de type 2 déjà diagnostiqué)12, ou un tour de taille à haut risque (≥ 94 cm chez les hommes et ≥ 80 cm chez les femmes)13.

Critère d'exclusion:

- 1 - Antécédents de tout processus de maladie chronique qui pourrait interférer avec l'interprétation des résultats 2 - Tabagisme, grossesse, alcoolisme, problèmes psychiatriques, situations de la vie qui interféreraient avec la participation et l'observance de l'étude.

3 - Manger actuellement un régime similaire au régime méditerranéen basé sur des questionnaires de fréquence alimentaire et alimentaire et un journal alimentaire de 4 jours.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe de contrôle
Régime occidental pendant 8 semaines, suivi de 8 semaines de régime occidental avec jeûne intermittent.
groupe témoin mangeant leur régime alimentaire occidental habituel pendant 8 semaines, suivi de 8 semaines de régime habituel avec un jeûne intermittent (c'est-à-dire 2 jours de jeûne non consécutifs par semaine).
Expérimental: Diète méditerranéenne
Régime méditerranéen pendant 8 semaines, suivi de 8 semaines de régime méditerranéen avec jeûne intermittent.
Régime méditerranéen pendant 8 semaines, suivi de 8 semaines de régime méditerranéen avec jeûne intermittent (soit 2 jours de jeûne non consécutifs par semaine)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diminution de la protéine C-réactive à haute sensibilité (hsCRP)
Délai: 16 semaines-- Base de référence, 8 semaines, 16 semaines
hsCRP est en mg/L
16 semaines-- Base de référence, 8 semaines, 16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Valeria Tosti, MD, Washington University School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2014

Première publication (Estimation)

28 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Prévoyez de publier

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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