Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhytaikainen ajoittainen paasto ja Välimeren ruokavalio

perjantai 21. toukokuuta 2021 päivittänyt: Washington University School of Medicine

Välimeren ruokavalion ja ajoittaisen paaston metaboliset ja molekyylivaikutukset

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on arvioida jaksottaisen paaston vaikutuksia koehenkilöillä, jotka noudattavat Välimeren tai länsimaisen ruokavalion ruokavaliota. Tämä tutkimus on osa käynnissä olevaa tutkimusta ikään liittyvien sairauksien ehkäisyssä ja hoidossa Washingtonin yliopiston lääketieteellisessä korkeakoulussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää, vähentääkö IF, riippumatta ruokavalion laadun muutoksista, kroonisen tulehduksen tasoa, mikä on osoituksena korkean herkkyyden C-reaktiivisen proteiinin (hsCRP) vähenemisestä pääasiallisena tulosmittarina.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

53

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. - Tähän tutkimukseen osallistuu 50 miestä ja naista 30–65-vuotiaista ikäryhmistä, joiden BMI on korkeasta normaalista kohtalaiseen ylipainoon (ts. 22-28 kg/m2),
  2. - Osallistujat, jotka syövät tavanomaista yhdysvaltalaista ruokavaliota ja ovat istuvia tai kohtalaisen aktiivisia (esim. ei harjoitellut).
  3. - Osallistujilla on vähintään yksi näistä aineenvaihduntahäiriöistä: esihypertensio tai verenpainetauti (ts. systolinen verenpaine > 120 mmHg tai diastolinen verenpaine > 80 mmHg tai aiemmin diagnosoidun verenpainetaudin spesifinen hoito)10, alle optimaaliset lipiditasot (ts. LDL-kolesteroli > 100 mg/dl tai HDL-kolesteroli < 59 mg/dl tai spesifinen hoito tähän lipidipoikkeamaan)11, heikentynyt paastoglukoosi tai glukoosi-intoleranssi (ts. paastoglukoosi > 100 mg/dl tai 2 tunnin glukoosi OGTT:n aikana, kun glukoosikuormitus on 75 g > 140 mg/dl tai spesifinen hoito aiemmin diagnosoituun tyypin 2 diabetekseen)12 tai riskialtis vyötärön ympärysmitta (≥ 94 cm miehillä) ja ≥ 80 cm naisilla)13.

Poissulkemiskriteerit:

- 1 - Aiemmat krooniset sairausprosessit, jotka voivat häiritä tulosten tulkintaa 2 - Tupakointi, raskaus, alkoholismi, psykiatriset ongelmat, elämäntilanteet, jotka häiritsevät tutkimukseen osallistumista ja suostumusta.

3 - Tällä hetkellä syön välimerellistä ruokavaliota, joka perustuu ruokavalio- ja ruokatiheyskyselyihin ja 4 päivän ruokapäiväkirjaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kontrolliryhmä
Länsimainen ruokavalio 8 viikon ajan, jota seuraa 8 viikkoa länsimaista ruokavaliota jaksoittaisella paastolla.
kontrolliryhmä, joka söi tavanomaista länsimaista ruokavaliota 8 viikon ajan, jota seurasi 8 viikkoa tavallista ruokavaliota ja jaksoittaista paastoa (eli 2 ei-peräkkäistä paastopäivää viikossa).
Kokeellinen: Välimeren ruokavalio
Välimeren ruokavalio 8 viikon ajan, jota seuraa 8 viikkoa välimerellistä ruokavaliota jaksoittaisella paastolla.
Välimeren ruokavalio 8 viikon ajan, jota seuraa 8 viikkoa välimerellistä ruokavaliota ja jaksoittaista paastoa (eli 2 ei-peräkkäistä paastopäivää viikossa)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korkean herkkyyden C-reaktiivisen proteiinin (hsCRP) väheneminen
Aikaikkuna: 16 viikkoa – lähtötaso, 8 viikkoa, 16 viikkoa
hsCRP on mg/l
16 viikkoa – lähtötaso, 8 viikkoa, 16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Valeria Tosti, MD, Washington University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 28. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Suunnittele julkaisemista

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Kontrolliryhmä

3
Tilaa