인간 심장에서 표지된 줄기세포의 귀환에 관한 연구. (COLT)
2014년 6월 6일 업데이트: Dr Sandeep Seth, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
인간 심장의 귀소를 모니터링하기 위해 Technetium 99-m Hexamethylene Propylene Amine Oxide(Tc99m HMPAO)를 사용한 줄기 세포의 라벨링. Bench to Bedside Studies [ COLT - COronary Labeling Trial ]
줄기 세포 치료의 과제 중 하나는 주입된 줄기 세포의 운명을 이해하는 것입니다.
다양한 줄기 세포에 방사성 동위원소를 표시함으로써 이들의 운명(호밍)을 입증할 수 있습니다.
본 연구에서는 줄기세포의 다양한 하위 유형, 즉 신선 흡인 골수 세포, 동결 보존 골수 세포, g-csf 동원 말초 혈액 줄기 세포 및 제대 세포에 대한 줄기 세포 라벨링의 기존 기술을 개발하고 개선할 것입니다.
라벨링 효능과 생존력을 테스트한 후, 이 세포는 혈관성형술이나 혈전용해술을 통해 성공적인 혈관재생술을 받은 심근경색 환자의 관상동맥에 주입됩니다.
줄기 세포의 귀소는 절차 후에 핵 스캔에 의해 증명될 것입니다.
우리는 생체 내 스캐닝을 위해 핵 스캔을 사용하여 감염 및 출혈을 감지하기 위해 세포에 라벨을 붙이는 데 사용되는 기술을 채택하고 있습니다.
또한 방사능이 매우 적은 FDG 대신 Technetium을 사용하여 방사성 화합물에 대한 특수 차폐로 실험실을 재구성하지 않고도 현재 심장 실험실에서 작업할 수 있습니다.
줄기 세포의 진정한 이점은 적절한 귀소(homing)를 입증한 후에 탐구될 수 있습니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
1단계: 4가지 다른 유형의 줄기 세포를 테스트할 예정입니다(갓 흡인한 골수 세포, 냉동 보존 세포, 제대 세포, g-csf에 의해 골수에서 동원된 줄기 세포, 중간엽 세포). 생존력이 언급되었습니다. 각 유형의 3개 샘플을 테스트하고 결과를 문서화합니다. 다른 유형의 세포에서 라벨링 기술의 효율성을 테스트하기 위해 다른 세포가 시도되고 있습니다. 이것은 모든 향후 라벨링 연구를 위한 프로토콜을 제공할 것입니다. 줄기세포과, 핵의학과, 심장핵의학과가 공동으로 진행한다.
2상(임상 연구):
이는 1상 연구와 함께 진행되는 파일럿 임상 연구로 최근 심근경색(3개월 이내) 환자 10명을 등록할 예정이다. 환자 자신의 골수 줄기 세포 중 일부는 Technetium 99m HMPAO로 표지됩니다. 라벨링된 세포는 라벨링되지 않은 줄기세포와 함께 관상동맥 주사를 통해 투여될 것입니다. 그런 다음 심근에서 방사선 표지된 줄기 세포의 국소화는 기존의 감마 카메라를 사용하여 감지됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Delhi
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New Delhi, Delhi, 인도, 110029
- All India Institute of Medical Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심근경색 후 3개월 이내의 환자
설명
포함 기준:
- 동맥을 일으키는 경색을 열기 위해 혈관성형술 또는 혈전용해술을 시행하는 심근경색(< 3개월).
- 경색 후 특허 관상 동맥
- 좌심실 기능 장애(박출률 < 50%)
제외 기준:
- 진행 중인 감염
- 폐쇄성 관상 동맥 질환
- 3개월 이상의 증상 병력
- 악성 종양 또는 기타 전신 질환의 증거.
- 1,000만 개 미만의 세포 수율
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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실험적 : 관상동맥 줄기세포
intracoronary 줄기 세포는 경색 관련 동맥에 주입됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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표지된 세포를 경색 영역으로 유도하고 경색 영역에서 방사능을 보여주는 스캔
기간: 1 일
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Neeraj Parakh, DM, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
- 연구 의자: Chetan Patel, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
- 연구 의자: Sujata Mohanty, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
- 연구 의자: Sneh Lata, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
- 연구 의자: Balram Bhargava, DM, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
- 연구 의자: Vinay Kr Bahl, DM, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Huikuri HV, Kervinen K, Niemela M, Ylitalo K, Saily M, Koistinen P, Savolainen ER, Ukkonen H, Pietila M, Airaksinen JK, Knuuti J, Makikallio TH; FINCELL Investigators. Effects of intracoronary injection of mononuclear bone marrow cells on left ventricular function, arrhythmia risk profile, and restenosis after thrombolytic therapy of acute myocardial infarction. Eur Heart J. 2008 Nov;29(22):2723-32. doi: 10.1093/eurheartj/ehn436. Epub 2008 Oct 9.
- Kraitchman DL, Tatsumi M, Gilson WD, Ishimori T, Kedziorek D, Walczak P, Segars WP, Chen HH, Fritzges D, Izbudak I, Young RG, Marcelino M, Pittenger MF, Solaiyappan M, Boston RC, Tsui BM, Wahl RL, Bulte JW. Dynamic imaging of allogeneic mesenchymal stem cells trafficking to myocardial infarction. Circulation. 2005 Sep 6;112(10):1451-61. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.537480. Epub 2005 Aug 29.
- Kang WJ, Kang HJ, Kim HS, Chung JK, Lee MC, Lee DS. Tissue distribution of 18F-FDG-labeled peripheral hematopoietic stem cells after intracoronary administration in patients with myocardial infarction. J Nucl Med. 2006 Aug;47(8):1295-301. Erratum In: J Nucl Med. 2006 Sep;47(9):1399.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 27일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
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