Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение хоминга меченых стволовых клеток в сердце человека. (COLT)

6 июня 2014 г. обновлено: Dr Sandeep Seth, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Маркировка стволовых клеток технецием 99-м гексаметиленпропиленаминооксидом (Tc99m HMPAO) для мониторинга самонаведения в сердце человека. Лабораторные исследования [ COLT -- Испытание маркировки COronary ]

Одной из проблем терапии стволовыми клетками является понимание судьбы инъецированных стволовых клеток. Путем мечения различных стволовых клеток радиоизотопами можно продемонстрировать их судьбу (хоуминг). В этом исследовании мы разработаем и усовершенствуем существующие методы мечения стволовых клеток для различных подтипов стволовых клеток, а именно: свежеаспирированные клетки костного мозга, криоконсервированные клетки костного мозга, Г-КСФ-мобилизованные стволовые клетки периферической крови и клетки пуповины. После тестирования эффективности и жизнеспособности метки эти клетки будут вводиться в коронарные артерии пациентов с инфарктом миокарда, которые прошли успешную реваскуляризацию путем ангиопластики или тромболизиса. Самонаведение стволовых клеток будет продемонстрировано ядерным сканированием после процедуры. Мы адаптируем методы, используемые для маркировки клеток для обнаружения инфекции и кровотечения, с помощью ядерного сканирования для сканирования in vivo. Кроме того, мы используем технеций вместо ФДГ, который имеет очень низкую радиоактивность, что позволяет нам работать с текущими кардиологическими лабораториями без необходимости реконструировать лаборатории со специальной защитой от радиоактивных соединений. Реальная польза от стволовых клеток может быть изучена после демонстрации правильного возвращения.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Фаза первая: будут протестированы четыре различных типа стволовых клеток (свежие аспирированные клетки костного мозга, криоконсервированные клетки, клетки пуповины, стволовые клетки, мобилизованные из костного мозга с помощью g-csf, мезенхимальные клетки), а эффективность маркировки задокументирована и влияние на отмечена жизнеспособность. Будет протестировано 3 образца каждого типа, и результаты будут задокументированы. Различные клетки пытаются проверить эффективность метода мечения в разных типах клеток. Это обеспечит протоколы для всех будущих исследований маркировки. Это будет проводиться в сотрудничестве между отделением стволовых клеток, отделением ядерной медицины и отделением ядерной кардиологии.

Вторая фаза (клиническое исследование):

Это будет пилотное клиническое исследование, проведенное вместе с исследованием первой фазы, в котором примут участие 10 пациентов с недавно перенесенным инфарктом миокарда (в течение 3 месяцев). Небольшая часть собственных стволовых клеток костного мозга пациента будет помечена технецием 99m HMPAO. Меченые клетки будут вводить внутрикоронарно вместе с немечеными стволовыми клетками. Локализация меченых радиоактивным изотопом стволовых клеток в миокарде будет затем обнаружена с помощью обычной гамма-камеры.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

10

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Индия, 110029
        • All India Institute of Medical Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты в течение 3 месяцев после инфаркта миокарда

Описание

Критерии включения:

  • Инфаркт миокарда (< трех месяцев) с ангиопластикой или тромболизисом для открытия артерии, вызвавшей инфаркт.
  • Проходимые коронарные артерии после инфаркта
  • Дисфункция левого желудочка (фракция выброса <50%)

Критерий исключения:

  • Текущая инфекция
  • Обструктивная коронарная болезнь
  • История симптомов более 3 месяцев
  • Любые признаки злокачественного новообразования или другого системного заболевания.
  • Выход клеток менее 10 миллионов клеток

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
экспериментальный: интракоронарные стволовые клетки
интракоронарные стволовые клетки будут введены в артерию, связанную с инфарктом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
перемещение меченых клеток в зону инфаркта и сканирование, показывающее радиоактивность в зоне инфаркта
Временное ограничение: 1 день
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Neeraj Parakh, DM, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
  • Учебный стул: Chetan Patel, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
  • Учебный стул: Sujata Mohanty, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
  • Учебный стул: Sneh Lata, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
  • Учебный стул: Balram Bhargava, DM, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
  • Учебный стул: Vinay Kr Bahl, DM, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2014 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2017 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 мая 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

28 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

9 июня 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июня 2014 г.

Последняя проверка

1 июня 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ICMR 80/1/2014- BMS

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться