Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio dell'homing delle cellule staminali marcate nel cuore umano. (COLT)

6 giugno 2014 aggiornato da: Dr Sandeep Seth, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Etichettatura di cellule staminali con tecnezio 99-m esametilene propilene ossido di ammina (Tc99m HMPAO) per monitorare l'homing nel cuore umano. Bench to Bedside Studies [ COLT -- COronary Labelling Trial ]

Una delle sfide della terapia con cellule staminali è comprendere il destino della cellula staminale iniettata. Etichettando varie cellule staminali con radioisotopi è possibile dimostrare il loro destino (homing). In questo studio, svilupperemo e perfezioneremo le tecniche esistenti di etichettatura delle cellule staminali per vari sottotipi di cellule staminali, vale a dire: cellule del midollo osseo appena aspirate, cellule del midollo osseo criopreservate, cellule staminali del sangue periferico mobilizzate con g-csf e cellule del cordone ombelicale. Dopo aver testato l'efficacia e la vitalità della marcatura, queste cellule saranno iniettate nelle arterie coronarie di pazienti con infarto del miocardio che sono stati sottoposti con successo a rivascolarizzazione mediante angioplastica o trombolisi. L'homing delle cellule staminali sarà dimostrato dalla scansione nucleare dopo la procedura. Stiamo adattando le tecniche utilizzate per etichettare le cellule per il rilevamento di infezione e sanguinamento utilizzando scansioni nucleari per la scansione in vivo. Inoltre stiamo usando il tecnezio invece dell'FDG che ha pochissima radioattività permettendoci di lavorare con gli attuali laboratori cardiaci senza dover ricostruire i laboratori con una speciale schermatura per i composti radioattivi. Il vero vantaggio delle cellule staminali può quindi essere esplorato dopo aver dimostrato il corretto homing.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Fase uno: saranno testati quattro diversi tipi di cellule staminali (cellule del midollo osseo appena aspirate, cellule criopreservate, cellule del cordone ombelicale, cellule staminali mobilizzate dal midollo osseo mediante g-csf, cellule mesenchimali) e l'efficacia dell'etichettatura documentata e l'effetto su fattibilità annotata. Saranno testati 3 campioni di ogni tipo ei risultati saranno documentati. Diverse celle vengono provate per testare l'efficienza della tecnica di etichettatura in diversi tipi di cellule. Ciò fornirà i protocolli per tutti i futuri studi di etichettatura. Questo sarà condotto in collaborazione tra il dipartimento di cellule staminali, il dipartimento di medicina nucleare e il dipartimento di cardiologia nucleare.

Fase due (studio clinico):

Questo sarà lo studio clinico pilota condotto insieme allo studio di fase uno e arruolerà 10 pazienti con infarto miocardico recente (entro 3 mesi). Una piccola frazione delle cellule staminali del midollo osseo del paziente sarà marcata con tecnezio 99m HMPAO. Le cellule marcate saranno somministrate tramite l'iniezione intracoronarica insieme alle cellule staminali non marcate. La localizzazione delle cellule staminali radiomarcate nel miocardio verrà quindi rilevata utilizzando la gamma camera convenzionale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, India, 110029
        • All India Institute of Medical Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti entro 3 mesi dall'infarto del miocardio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Infarto del miocardio (<3 mesi) con angioplastica o trombolisi eseguita per aprire l'arteria che causa l'infarto.
  • Arterie coronarie pervie dopo l'infarto
  • Disfunzione ventricolare sinistra (frazione di eiezione <50%)

Criteri di esclusione:

  • Infezione in corso
  • Malattia coronarica ostruttiva
  • Storia dei sintomi più di 3 mesi
  • Qualsiasi evidenza di malignità o altra malattia sistemica.
  • La resa cellulare è inferiore a 10 milioni di cellule

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
sperimentale: cellule staminali intracoronariche
le cellule staminali intracoronariche saranno iniettate nell'arteria correlata all'infarto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
homing delle cellule marcate nella zona dell'infarto e scansione che mostra la radioattività nell'area dell'infarto
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Collaboratori

Indian Council of Medical Research

Investigatori

  • Cattedra di studio: Neeraj Parakh, DM, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
  • Cattedra di studio: Chetan Patel, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
  • Cattedra di studio: Sujata Mohanty, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
  • Cattedra di studio: Sneh Lata, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
  • Cattedra di studio: Balram Bhargava, DM, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
  • Cattedra di studio: Vinay Kr Bahl, DM, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2014

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 agosto 2017

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 maggio 2014

Primo Inserito (STIMA)

28 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

9 giugno 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2014

Ultimo verificato

1 giugno 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ICMR 80/1/2014- BMS

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Malawi

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi