Badanie naprowadzania znakowanych komórek macierzystych w ludzkim sercu. (COLT)
Znakowanie komórek macierzystych za pomocą technetu 99- m tlenku heksametylenoaminy propylenu (Tc99m HMPAO) w celu monitorowania naprowadzania w ludzkim sercu. Badania od ławki do łóżka [ COLT -- COronary Labeling Trial ]
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Faza pierwsza: cztery Zostaną przetestowane różne rodzaje komórek macierzystych (świeżo aspirowane komórki szpiku kostnego, komórki kriokonserwowane, komórki pępowinowe, komórki macierzyste mobilizowane ze szpiku kostnego przez g-csf, komórki mezenchymalne) oraz udokumentowana skuteczność znakowania i wpływ na zauważona żywotność. Zbadane zostaną 3 próbki każdego typu, a wyniki zostaną udokumentowane. Próbuje się przetestować różne komórki w celu przetestowania skuteczności techniki znakowania w różnych typach komórek. Zapewni to protokoły dla wszystkich przyszłych badań znakowania. Zostanie to przeprowadzone we współpracy między działem komórek macierzystych, oddziałem medycyny nuklearnej i oddziałem kardiologii nuklearnej.
Faza druga (badanie kliniczne):
Będzie to pilotażowe badanie kliniczne prowadzone równolegle z badaniem fazy pierwszej, do którego zostanie włączonych 10 pacjentów z niedawno przebytym zawałem mięśnia sercowego (w ciągu 3 miesięcy). Niewielka frakcja własnych komórek macierzystych szpiku kostnego pacjenta zostanie wyznakowana technetem 99m HMPAO. Znakowane komórki zostaną podane poprzez wstrzyknięcie dowieńcowe wraz z niewyznakowanymi komórkami macierzystymi. Lokalizacja wyznakowanych radioaktywnie komórek macierzystych w mięśniu sercowym zostanie następnie wykryta za pomocą konwencjonalnej kamery Gamma.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sandeep Seth, DM
- Numer telefonu: 4970 91-11-26598850
- E-mail: drsandeepseth@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sandeep Seth, DM
- Numer telefonu: 09-11-26594970
- E-mail: aiimscardiology@yahoo.co.in
Lokalizacje studiów
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indie, 110029
- All India Institute of Medical Sciences
-
Kontakt:
- Sandeep Seth, DM
- Numer telefonu: 4970 91-11-26594970
- E-mail: drsandeepseth@hotmail.com
-
Kontakt:
- S Seth, Dm
- E-mail: aiimscardiology@yahoo.co.in
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zawał mięśnia sercowego (< 3 miesiące) z angioplastyką lub trombolizą wykonaną w celu otwarcia tętnicy będącej przyczyną zawału.
- Udrożnione tętnice wieńcowe po zawale
- Dysfunkcja lewej komory (frakcja wyrzutowa < 50%)
Kryteria wyłączenia:
- Trwająca infekcja
- Obturacyjna choroba wieńcowa
- Historia objawów powyżej 3 miesięcy
- Wszelkie dowody na złośliwość lub inną chorobę ogólnoustrojową.
- Wydajność komórek mniejsza niż 10 milionów komórek
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
eksperymentalne: wewnątrzwieńcowe komórki macierzyste
śródwieńcowe komórki macierzyste zostaną wstrzyknięte do tętnicy związanej z zawałem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
naprowadzanie znakowanych komórek do strefy zawału i skan pokazujący radioaktywność w obszarze zawału
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Neeraj Parakh, DM, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
- Krzesło do nauki: Chetan Patel, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
- Krzesło do nauki: Sujata Mohanty, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
- Krzesło do nauki: Sneh Lata, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
- Krzesło do nauki: Balram Bhargava, DM, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
- Krzesło do nauki: Vinay Kr Bahl, DM, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Huikuri HV, Kervinen K, Niemela M, Ylitalo K, Saily M, Koistinen P, Savolainen ER, Ukkonen H, Pietila M, Airaksinen JK, Knuuti J, Makikallio TH; FINCELL Investigators. Effects of intracoronary injection of mononuclear bone marrow cells on left ventricular function, arrhythmia risk profile, and restenosis after thrombolytic therapy of acute myocardial infarction. Eur Heart J. 2008 Nov;29(22):2723-32. doi: 10.1093/eurheartj/ehn436. Epub 2008 Oct 9.
- Kraitchman DL, Tatsumi M, Gilson WD, Ishimori T, Kedziorek D, Walczak P, Segars WP, Chen HH, Fritzges D, Izbudak I, Young RG, Marcelino M, Pittenger MF, Solaiyappan M, Boston RC, Tsui BM, Wahl RL, Bulte JW. Dynamic imaging of allogeneic mesenchymal stem cells trafficking to myocardial infarction. Circulation. 2005 Sep 6;112(10):1451-61. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.537480. Epub 2005 Aug 29.
- Kang WJ, Kang HJ, Kim HS, Chung JK, Lee MC, Lee DS. Tissue distribution of 18F-FDG-labeled peripheral hematopoietic stem cells after intracoronary administration in patients with myocardial infarction. J Nucl Med. 2006 Aug;47(8):1295-301. Erratum In: J Nucl Med. 2006 Sep;47(9):1399.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ICMR 80/1/2014- BMS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .