마르판 증후군에 대한 혈액 검사의 개발
2017년 1월 4일 업데이트: Lynn Y. Sakai, Ph.D., Shriners Hospitals for Children
본 연구의 목적은 간단한 혈액 검사가 마판 증후군 및 마판 관련 질환에서 대동맥 질환을 모니터링하는 데 유용한 임상 도구가 될 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 간단한 혈액 검사로 측정된 순환하는 미세섬유 조각의 증가된 양이 마판 증후군 및 관련 장애에서 대동맥근 크기 및 증가된 대동맥근 성장과 관련이 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
이 연구의 두 번째 목적은 다음과 같습니다. (1) 순환 미세섬유 조각의 Marfan "서명" 프로파일을 결정합니다.
(2) 피브릴린-1 단편의 고농도가 큰 대동맥 근부 직경과 관련이 있는지 확인합니다.
(3) 마판 증후군에서 대동맥 뿌리 성장 및 크기에 대한 좋은 바이오마커인 피브릴린-1 단편을 결정합니다.
(4) 피브릴린-1, 대동맥근 직경, 설문지에서 보고된 의료 및 생활습관 요인 사이의 관계를 결정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
336
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611-2605
- 모병
- Lurie Childrens Hospital
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수석 연구원:
- Joseph Camarda, MD
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68114
- 모병
- University of Nebraska
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연락하다:
- Angela Yetman, MD
- 전화번호: 402-955-4322
- 이메일: ayetman@childrensomaha.org
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연락하다:
- Sara Warta
- 전화번호: 402-559-6256
- 이메일: sara.warta@unmc.edu
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부수사관:
- Angela Yetman, MD
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- 모병
- Oregon Health & Science University
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연락하다:
- Kathryn Holmes, MD, MPH
- 전화번호: 503-494-4305
- 이메일: holmesk@ohsu.edu
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연락하다:
- Abigail Hata, MS
- 전화번호: 503-418-1061
- 이메일: hata@ohsu.edu
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부수사관:
- Kathyn Holmes, MD, MPH
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- 모병
- Shriners Hospital for Children
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연락하다:
- Lynn Y. Sakai, Ph.D.
- 전화번호: 503-221-3436
- 이메일: lys@shcc.org
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연락하다:
- Susan Sienko, Ph.D.
- 전화번호: 503-221-3481
- 이메일: sst@shcc.org
-
수석 연구원:
- Lynn Y. Sakai, Ph.D.
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-
Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- University of Texas at Houston
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연락하다:
- Jacqueline T. Hecht, Ph.D.
- 전화번호: 713-500-5764
- 이메일: jacqueline.t.hecht@uth.tmc.edu
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연락하다:
- Elena Serna
- 전화번호: 713-500-5785
- 이메일: maria.e.serna@uth.tmc.edu
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부수사관:
- Jacqueline T. Hecht, Ph.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2개월 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 3개 그룹을 포함합니다: (1) 마판 증후군이 있는 개인; (2) 마판 관련 장애가 있는 개인; (3) 영향을 받지 않은 컨트롤.
4세에서 26세 사이의 두 성별이 모두 포함됩니다.
지리적 위치에는 태평양 북서부, 텍사스 및 솔트레이크시티/덴버 지역이 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 모든 참가자의 나이 4-26세
- Marfan 증후군, Loeys-Dietz 증후군, 혈관 Ehlers-Danlos 증후군 또는 가족성 흉부 대동맥류의 진단 및 Marfan 및 Marfan 관련 장애 그룹에 포함하기 위한 박리
- 대조군에 포함시키기 위한 마판 증후군 및 마판 관련 장애의 영향을 받지 않는 진단
- 정보에 입각한 동의/승인에 서명할 수 있고 기꺼이 서명합니다.
- 서명된 HIPPA 준수 연구 승인
제외 기준:
- 영향을 받지 않은 대조군에 대한 기타 알려진 심혈관 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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마판
Ghent 기준에 따른 Marfan 증후군의 진단.
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마판 관련 장애
Loeys-Dietz 증후군, 혈관 Ehlers-Danlos 증후군 또는 가족성 흉부 대동맥류 및 박리의 진단.
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제어 대상
Marfan 또는 Marfan 관련 장애의 영향을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마이크로피브릴 조각
기간: 5년 동안 매년 측정
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혈장은 피브릴린-1, 피브릴린-2 및 피브릴린-4의 단편을 정량화하기 위해 샌드위치 ELISA 및 표준 곡선을 사용하여 테스트됩니다.
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5년 동안 매년 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대동맥 뿌리 성장
기간: 5년 동안 매년
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대동맥 뿌리 성장은 순환하는 미세섬유 조각의 농도와 상관관계가 있습니다.
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5년 동안 매년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의료 및 생활 방식 문제
기간: 5년 동안 매년
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설문지의 정보는 대동맥 뿌리 성장 및 순환 미세섬유 조각의 농도와 관련됩니다.
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5년 동안 매년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Lynn Y. Sakai, Ph.D., Shriners Hospitals for Children
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 27일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
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