Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie badania krwi na zespół Marfana

4 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Lynn Y. Sakai, Ph.D., Shriners Hospitals for Children
Celem tego badania jest ustalenie, czy proste badanie krwi może być użytecznym narzędziem klinicznym do monitorowania choroby aorty w zespole Marfana i zaburzeniach związanych z Marfanem.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy zwiększone ilości krążących fragmentów mikrofibryli, mierzone za pomocą prostego badania krwi, są związane z rozmiarem korzenia aorty i zwiększonym wzrostem korzenia aorty w zespole Marfana i pokrewnych zaburzeniach. Drugorzędnymi celami tego badania są: (1) Określenie profilu „sygnatury” Marfana krążących fragmentów mikrofibryli. (2) Ustal, czy wysokie stężenia fragmentów fibryliny-1 są związane z dużymi średnicami pnia aorty. (3) Określenie, które fragmenty fibryliny-1 są dobrymi biomarkerami wzrostu i wielkości korzenia aorty w zespole Marfana. (4) Określ związek między fibryliną-1, średnicą korzenia aorty a czynnikami medycznymi i stylem życia zgłaszanymi w kwestionariuszach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

336

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611-2605
        • Rekrutacyjny
        • Lurie Childrens Hospital
        • Główny śledczy:
          • Joseph Camarda, MD
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
        • Rekrutacyjny
        • University of Nebraska
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Angela Yetman, MD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Rekrutacyjny
        • Oregon Health & Science University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Abigail Hata, MS
          • Numer telefonu: 503-418-1061
          • E-mail: hata@ohsu.edu
        • Pod-śledczy:
          • Kathyn Holmes, MD, MPH
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Rekrutacyjny
        • Shriners Hospital for Children
        • Kontakt:
          • Lynn Y. Sakai, Ph.D.
          • Numer telefonu: 503-221-3436
          • E-mail: lys@shcc.org
        • Kontakt:
          • Susan Sienko, Ph.D.
          • Numer telefonu: 503-221-3481
          • E-mail: sst@shcc.org
        • Główny śledczy:
          • Lynn Y. Sakai, Ph.D.
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 miesiące do 22 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja obejmuje 3 grupy: (1) osoby z zespołem Marfana; (2) osoby z zaburzeniami związanymi z Marfanem; (3) nienaruszone kontrole. Uwzględnione zostaną osoby obojga płci, w wieku od 4 do 26 lat. Lokalizacje geograficzne obejmą północno-zachodni Pacyfik, Teksas oraz obszary Salt Lake City/Denver.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 4-26 lat dla wszystkich uczestników
  • Rozpoznanie zespołu Marfana, zespołu Loeysa-Dietza, zespołu naczyniowego Ehlersa-Danlosa lub rodzinnego tętniaka aorty piersiowej i rozwarstwienia w celu włączenia do grup zaburzeń Marfana i związanych z Marfanem
  • Diagnoza niedotkniętych zespołem Marfana i zaburzeniami związanymi z Marfanem w celu włączenia do grupy kontrolnej
  • Zdolność i chęć podpisania świadomej zgody/zgody
  • Podpisana autoryzacja badań zgodna z HIPPA

Kryteria wyłączenia:

  • Inne znane zaburzenie sercowo-naczyniowe u osób zdrowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Marfana
Rozpoznanie zespołu Marfana według kryteriów Gandawy.
Zaburzenia związane z Marfanem
Rozpoznanie zespołu Loeysa-Dietza, naczyniowego zespołu Ehlersa-Danlosa lub rodzinnego tętniaka i rozwarstwienia aorty piersiowej.
Przedmioty kontrolne
Nie ma wpływu na Marfana lub zaburzenia związane z Marfanem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
fragmenty mikrofibryli
Ramy czasowe: mierzone corocznie przez 5 lat
Osocze zostanie przetestowane przy użyciu kanapkowych testów ELISA i krzywych standardowych w celu ilościowego oznaczenia fragmentów fibryliny-1, fibryliny-2 i fibuliny-4.
mierzone corocznie przez 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzrost korzenia aorty
Ramy czasowe: rocznie przez pięć lat
Wzrost korzenia aorty będzie skorelowany ze stężeniem krążących fragmentów mikrofibryli.
rocznie przez pięć lat

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kwestie medyczne i związane ze stylem życia
Ramy czasowe: rocznie przez pięć lat
Informacje z kwestionariuszy będą powiązane ze wzrostem korzenia aorty i stężeniem krążących fragmentów mikrofibryli.
rocznie przez pięć lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shriners Hospitals for Children

Współpracownicy

The University of Texas Health Science Center, Houston
Oregon Health and Science University
University of Utah

Śledczy

  • Główny śledczy: Lynn Y. Sakai, Ph.D., Shriners Hospitals for Children

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 79135

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj