Verikokeen kehittäminen Marfanin oireyhtymää varten
keskiviikko 4. tammikuuta 2017 päivittänyt: Lynn Y. Sakai, Ph.D., Shriners Hospitals for Children
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko yksinkertainen verikoe olla hyödyllinen kliininen työkalu aorttasairauden seurantaan Marfanin oireyhtymässä ja Marfaniin liittyvissä sairauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, liittyykö kiertävien mikrofibrillifragmenttien lisääntynyt määrä yksinkertaisella verikokeella aorttajuuren kokoon ja lisääntyneeseen aorttajuuren kasvuun Marfanin oireyhtymässä ja siihen liittyvissä häiriöissä.
Tämän tutkimuksen toissijaiset tavoitteet ovat: (1) Määrittää kiertävien mikrofibrillifragmenttien Marfanin "allekirjoitus"-profiili.
(2) Selvitä, liittyvätkö suuret fibrilliini-1-fragmenttien pitoisuudet suuriin aortan juuren halkaisijaihin.
(3) Selvitä, mitkä fibrilliini-1-fragmentit ovat hyviä biomarkkereita aortan juuren kasvulle ja koosta Marfanin oireyhtymässä.
(4) Määritä fibrilliini-1:n, aortan juuren halkaisijan ja kyselylomakkeilla raportoitujen lääketieteellisten ja elämäntapatekijöiden välinen suhde.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
336
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611-2605
- Rekrytointi
- Lurie Childrens Hospital
-
Päätutkija:
- Joseph Camarda, MD
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
- Rekrytointi
- University of Nebraska
-
Ottaa yhteyttä:
- Angela Yetman, MD
- Puhelinnumero: 402-955-4322
- Sähköposti: ayetman@childrensomaha.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Sara Warta
- Puhelinnumero: 402-559-6256
- Sähköposti: sara.warta@unmc.edu
-
Alatutkija:
- Angela Yetman, MD
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Rekrytointi
- Oregon Health & Science University
-
Ottaa yhteyttä:
- Kathryn Holmes, MD, MPH
- Puhelinnumero: 503-494-4305
- Sähköposti: holmesk@ohsu.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Abigail Hata, MS
- Puhelinnumero: 503-418-1061
- Sähköposti: hata@ohsu.edu
-
Alatutkija:
- Kathyn Holmes, MD, MPH
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Rekrytointi
- Shriners Hospital for Children
-
Ottaa yhteyttä:
- Lynn Y. Sakai, Ph.D.
- Puhelinnumero: 503-221-3436
- Sähköposti: lys@shcc.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Susan Sienko, Ph.D.
- Puhelinnumero: 503-221-3481
- Sähköposti: sst@shcc.org
-
Päätutkija:
- Lynn Y. Sakai, Ph.D.
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- University of Texas at Houston
-
Ottaa yhteyttä:
- Jacqueline T. Hecht, Ph.D.
- Puhelinnumero: 713-500-5764
- Sähköposti: jacqueline.t.hecht@uth.tmc.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Elena Serna
- Puhelinnumero: 713-500-5785
- Sähköposti: maria.e.serna@uth.tmc.edu
-
Alatutkija:
- Jacqueline T. Hecht, Ph.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 24 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio sisältää 3 ryhmää: (1) yksilöt, joilla on Marfanin oireyhtymä; (2) yksilöt, joilla on Marfaniin liittyviä häiriöitä; (3) hallintalaitteet, joihin ei vaikuta.
Mukana ovat molemmat sukupuolet, 4–26-vuotiaat.
Maantieteellisiä paikkoja ovat Pacific Northwest, Texas ja Salt Lake City/Denver alueet.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 4-26 vuotta kaikille osallistujille
- Marfanin oireyhtymän, Loeys-Dietzin oireyhtymän, vaskulaarisen Ehlers-Danlosin oireyhtymän tai familiaalisen rintakehän aortan aneurysman diagnoosi ja dissektio sisällytettäväksi Marfaniin ja Marfaniin liittyviin sairauksiin
- Marfanin oireyhtymän ja Marfaniin liittyvien sairauksien diagnoosi sisällytettäväksi kontrolliryhmään
- Pystyy ja haluaa allekirjoittaa tietoisen suostumuksen
- Allekirjoitettu HIPPA-yhteensopiva tutkimusvaltuutus
Poissulkemiskriteerit:
- Muu tunnettu sydän- ja verisuonisairaus, joka ei vaikuta kontrolleihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Marfan
Marfanin oireyhtymän diagnoosi Gentin kriteerien mukaan.
|
|
Marfaniin liittyvät häiriöt
Loeys-Dietzin oireyhtymän, vaskulaarisen Ehlers-Danlosin oireyhtymän tai familiaalisen rintakehän aortan aneurysman ja dissektion diagnoosi.
|
|
Ohjauskohteet
Marfan tai Marfaniin liittyvät sairaudet eivät vaikuta siihen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mikrofibrillifragmentteja
Aikaikkuna: mitataan vuosittain yli 5 vuoden ajan
|
Plasma testataan käyttämällä sandwich-ELISA-testejä ja standardikäyriä fibrilliini-1-, fibrilliini-2- ja fibuliini-4-fragmenttien kvantitoimiseksi.
|
mitataan vuosittain yli 5 vuoden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aortan juuren kasvu
Aikaikkuna: vuosittain viiden vuoden ajan
|
Aortan juuren kasvu korreloi kiertävien mikrofibrillifragmenttien pitoisuuksien kanssa.
|
vuosittain viiden vuoden ajan
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lääketieteelliset ja elämäntapakysymykset
Aikaikkuna: vuosittain viiden vuoden ajan
|
Kyselylomakkeista saadut tiedot liittyvät aortan juuren kasvuun ja kiertävien mikrofibrillifragmenttien pitoisuuksiin.
|
vuosittain viiden vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lynn Y. Sakai, Ph.D., Shriners Hospitals for Children
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 28. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 5. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Sairaus
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Sidekudostaudit
- Luun sairaudet
- Sydänvika, synnynnäinen
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet
- Poikkeavuuksia, useita
- Luusairaudet, kehitys
- Raajojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Oireyhtymä
- Marfanin oireyhtymä
- Arachnodactyly
Muut tutkimustunnusnumerot
- 79135
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .