복강경 자궁절제술 후 24시간 이내 집에서 수술 후 3일 퇴원을 비교하는 무작위 연구.
2014년 7월 3일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
자궁 적출술은 부인과 수술에서 가장 많이 시행되는 수술 중 하나입니다. 실제로 프랑스에서는 매년 70,000건의 자궁 적출술이 시행됩니다. 복강경 수술이 진행 중입니다. 복강경으로 수행되는 자궁절제술의 비율이 증가하고 있습니다. 복강경 검사의 장점은 감염 감소, 수술 통증 감소, 회복 시간 단축 및 입원 기간 단축입니다. 프랑스에서는 복강경 자궁 절제술 후 평균 입원 기간이 3-4일로 단축되었습니다.
연구 가설은 짧은 수술 후 재원이 환자의 삶의 질을 감소시키지 않는다는 것입니다.
이 연구는 복강경 자궁절제술 후 첫 날 퇴원한 환자와 3일 입원 후 퇴원한 환자의 삶의 질 변화(건강 관련 삶의 질 측정에 관한 설문지 Euroqol EQ-5D 포함)를 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Strasbourg, 프랑스, 67098
- Hôptaux Universitaires de Strasbourg, Département de Gynécologie-Obstétrique
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 35세에서 70세 사이의 나이.
- 사회보장제도 가입
- 서명된 동의서 양식
- 48시간 동안 책임 있고 유효한 동반인의 불이행
- 가정 상황, 적응된 치료 구조로 이동하는 데 1시간 미만
- 전화에 대한 액세스
제외 기준:
- 입원 기간을 자동으로 늘리는 동반 질환
- 복강경 검사의 금기
- 프로토콜 이해의 어려움
- 소셜 시큐리티 커버 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: A군 : 기존 입원
복강경 자궁절제술 후 3일 입원 후 퇴원한 환자
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실험적: B그룹 : 단기체류
24시간 이내에 집에 가는 환자는 복강경 자궁절제술 후 첫날 퇴원합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Euroqol EQ-5D로 평가한 삶의 질
기간: 복강경 자궁적출술 후 최대 30일.
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건강 관련 삶의 질에 관한 설문지로 삶의 질 측정(Euroqol EQ-5D). 환자는 복강경 자궁 절제술 후 최대 30일째에 설문지를 작성합니다.
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복강경 자궁적출술 후 최대 30일.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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짧은 SF-36 점수(Short Form Health Survey)로 평가한 삶의 질. 수술 전과 자궁적출술 후 30일.
기간: 수술 전 및 자궁 절제술 후 30일.
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수술 전 및 자궁 절제술 후 30일.
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환자 만족도
기간: 중재 후 1개월 후에 평가된 환자 만족도
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중재 후 1개월 후에 평가된 환자 만족도
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Visual Analog Scale for Pain과 진통제 사용량에 따른 통증 평가
기간: 시술 당일, 시술 후 1일, 2일, 3일, 4일, 5일, 6일, 7일 및 30일
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시술 당일, 시술 후 1일, 2일, 3일, 4일, 5일, 6일, 7일 및 30일
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Y-A 형식의 상태 특성 불안 목록에 의한 불안 평가
기간: 개입 전, 개입 1일, 2일, 3일, 개입 1주 후, 개입 1개월 후.
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개입 전, 개입 1일, 2일, 3일, 개입 1주 후, 개입 1개월 후.
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마취 후 퇴원 점수 시스템(PADSS 점수)으로 평가한 개입 후 환자 회복 및 퇴원.
기간: 복강경 수술 후 8시간
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복강경 수술 후 8시간
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복강경 자궁절제술 비용 후 3-4일의 입원과 중재일로부터 중재 후 1개월까지 복강경 자궁절제술 비용 후 1일의 입원을 비교합니다.
기간: 개입 날짜부터 개입 후 1개월까지 매일.
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평가는 모든 재입원 사례를 고려할 것입니다.
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개입 날짜부터 개입 후 1개월까지 매일.
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수술 전후 이환율
기간: 개입 시점부터 개입 후 1개월까지
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개입 시점부터 개입 후 1개월까지
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재입원 횟수
기간: 개입 후 한 달
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개입 후 한 달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 28일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 5717
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설문지에 대한 임상 시험
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University Hospital, BordeauxRestless Legs Syndrome Foundation모병