Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane badanie porównujące wypis ze szpitala 3 dni po zabiegu do domu w ciągu 24 godzin po laparoskopowej histerektomii.

3 lipca 2014 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Histerektomia jest jedną z najczęściej wykonywanych operacji w chirurgii ginekologicznej. W rzeczywistości każdego roku we Francji wykonuje się 70 000 histerektomii. Trwa operacja laparoskopowa. Wzrasta odsetek histerektomii wykonywanych laparoskopowo. Zaletą laparoskopii jest mniejsza liczba infekcji, mniejszy ból operacyjny, krótszy czas rekonwalescencji i krótszy pobyt w szpitalu. We Francji średni pobyt w szpitalu po histerektomii laparoskopowej skrócił się do 3-4 dni.

Hipotezą badawczą jest to, że krótszy pobyt pooperacyjny nie obniża jakości życia pacjentów.

W pracy porównano ewolucję jakości życia (za pomocą kwestionariusza dotyczącego pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem Euroqol EQ-5D) pacjentek wypisywanych po 3 dniach pobytu w szpitalu z pacjentkami wypisywanymi pierwszego dnia po histerektomii laparoskopowej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Strasbourg, Francja, 67098
        • Hôptaux Universitaires de Strasbourg, Département de Gynécologie-Obstétrique

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek od 35 do 70 lat.
  • przynależność do systemu ubezpieczeń społecznych
  • podpisany formularz świadomej zgody
  • dyspozycyjność odpowiedzialnej i ważnej osoby towarzyszącej przez 48 godzin
  • sytuacji domowej, mniej niż godzinę na przejście do dostosowanej struktury opieki
  • dostęp do telefonu

Kryteria wyłączenia:

  • choroby współistniejącej, co automatycznie wydłuży okres pobytu w szpitalu
  • przeciwwskazania do laparoskopii
  • trudności ze zrozumieniem protokołu
  • brak ubezpieczenia społecznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa: Konwencjonalna hospitalizacja
Chore wypisane po 3 dniach pobytu w szpitalu po histerektomii laparoskopowej
Inny: kwestionariusze
Eksperymentalny: Grupa B: krótszy pobyt
Pacjentki wracające do domu w ciągu 24 godzin wypisywano do domu w pierwszej dobie po histerektomii laparoskopowej.
Inny: kwestionariusze
Inny: krótszy pobyt w szpitalu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia oceniana za pomocą kwestionariusza Euroqol EQ-5D
Ramy czasowe: do 30 dni po histerektomii laparoskopowej.
Pomiar jakości życia za pomocą kwestionariusza jakości życia związanego ze zdrowiem (Euroqol EQ-5D). Ankietę wypełniają pacjentki do 30 dnia po histerektomii laparoskopowej.
do 30 dni po histerektomii laparoskopowej.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia oceniana za pomocą krótkiej skali SF-36 (36 itemów Short Form Health Survey). w okresie przedoperacyjnym i 30 dni po histerektomii.
Ramy czasowe: W okresie przedoperacyjnym i 30 dni po histerektomii.
W okresie przedoperacyjnym i 30 dni po histerektomii.
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Zadowolenie pacjenta oceniane po miesiącu od interwencji
Zadowolenie pacjenta oceniane po miesiącu od interwencji
Ocena bólu za pomocą wizualnej analogowej skali bólu i zużycia leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: dzień interwencji, 1 dzień, 2 dni, 3 dni, 4 dni, 5 dni, 6 dni, 7 dni i 30 dni po interwencji
dzień interwencji, 1 dzień, 2 dni, 3 dni, 4 dni, 5 dni, 6 dni, 7 dni i 30 dni po interwencji
Ocena lęku za pomocą kwestionariusza stan-cecha lęku z formularza Y-A
Ramy czasowe: przed interwencją, pierwszy dzień, drugi dzień, trzeci dzień po interwencji, tydzień po interwencji i jeden miesiąc po interwencji.
przed interwencją, pierwszy dzień, drugi dzień, trzeci dzień po interwencji, tydzień po interwencji i jeden miesiąc po interwencji.
Powrót do zdrowia i wypis pacjenta po interwencji oceniany za pomocą systemu oceny wyładowań po znieczuleniu (wynik PADSS).
Ramy czasowe: 8 godzin po operacji laparoskopowej
8 godzin po operacji laparoskopowej
Porównanie kosztów pobytu w szpitalu 3-4 dni po histerektomii laparoskopowej z kosztami pobytu w szpitalu 1 dnia po histerektomii laparoskopowej od dnia interwencji do miesiąca po zabiegu.
Ramy czasowe: każdego dnia od daty interwencji do jednego miesiąca po interwencji.
W ocenie uwzględniony zostanie każdy przypadek ponownej hospitalizacji
każdego dnia od daty interwencji do jednego miesiąca po interwencji.
Zachorowalność okołooperacyjna
Ramy czasowe: od interwencji do miesiąca po interwencji
od interwencji do miesiąca po interwencji
Liczba rehospitalizacji
Ramy czasowe: miesiąc po interwencji
miesiąc po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5717

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na kwestionariusze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj