比较腹腔镜子宫切除术后 24 小时内出院后 3 天回家的随机研究。
2014年7月3日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
子宫切除术是妇科手术中实施最多的手术之一。 实际上，法国每年进行 70 000 例子宫切除术。 腹腔镜手术正在进行中。 腹腔镜下进行的子宫切除术的百分比正在增加。 腹腔镜检查的优势包括更少的感染、更少的手术疼痛、更快的恢复时间和更短的住院时间。 在法国，腹腔镜子宫切除术后平均住院时间缩短至 3-4 天。
研究假设是较短的术后住院时间不会降低患者的生活质量。
本研究将比较住院 3 天后出院的患者与腹腔镜子宫切除术后第一天出院的患者的生活质量的演变（使用关于测量健康相关生活质量的问卷 Euroqol EQ-5D）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Strasbourg、法国、67098
- Hôptaux Universitaires de Strasbourg, Département de Gynécologie-Obstétrique
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年龄在 35 至 70 岁之间。
- 加入社会保障体系
- 签署知情同意书
- 在 48 小时内负责和有效陪同人员的责任
- 家庭情况，不到一小时就可以去适应的护理结构
- 使用电话
排除标准：
- 合并症会自动延长住院时间
- 腹腔镜检查禁忌症
- 难以理解协议
- 没有社会保险
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：A组：常规住院
腹腔镜子宫切除术后患者住院 3 天后出院
|
|
|
实验性的：B组：停留时间较短
患者在腹腔镜子宫切除术后第一天 24 小时内出院。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
由 Euroqol EQ-5D 评估的生活质量
大体时间：腹腔镜子宫切除术后第 30 天。
|
使用与健康相关的生活质量问卷（Euroqol EQ-5D）测量生活质量。患者将在腹腔镜子宫切除术后第 30 天完成问卷。
|
腹腔镜子宫切除术后第 30 天。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过简短的 SF-36 评分（36 项短期健康调查）评估生活质量。在术前时间和子宫切除术后 30 天。
大体时间：在术前时间和子宫切除术后 30 天。
|
在术前时间和子宫切除术后 30 天。
|
|
|
患者满意度
大体时间：干预后一个月评估患者满意度
|
干预后一个月评估患者满意度
|
|
|
通过视觉模拟疼痛量表和镇痛药物消耗评估疼痛
大体时间：干预当天、干预后1天、2天、3天、4天、5天、6天、7天、30天
|
干预当天、干预后1天、2天、3天、4天、5天、6天、7天、30天
|
|
|
Y-A 州特质焦虑量表的焦虑评估
大体时间：干预前、干预后第1天、第2天、第3天、干预后1周、干预后1个月。
|
干预前、干预后第1天、第2天、第3天、干预后1周、干预后1个月。
|
|
|
通过麻醉后出院评分系统（PADSS 评分）评估干预后患者的恢复和出院情况。
大体时间：腹腔镜手术后8小时
|
腹腔镜手术后8小时
|
|
|
腹腔镜子宫切除术后住院3-4天的费用与腹腔镜子宫切除术后住院1天的费用比较，从干预之日到干预后一个月。
大体时间：从干预之日起每天到干预后一个月。
|
评估将考虑任何再住院病例
|
从干预之日起每天到干预后一个月。
|
|
围手术期发病率
大体时间：从干预到干预后一个月
|
从干预到干预后一个月
|
|
|
再入院人数
大体时间：干预后一个月
|
干预后一个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年5月1日
初级完成 (预期的)
2015年2月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月26日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月28日
首次发布 (估计)
2014年5月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月3日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 5717
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.