COPD 환자의 보행 중 자동 산소 흐름 적정 평가 (FreeO2rehab)
2014년 5월 28일 업데이트: Laval University
현재 연구의 목적은 운동 중 중등도 또는 중증 만성 폐쇄성 폐질환 환자에서 안정적인 SpO2를 유지하기 위해 산소 흐름을 자동으로 적정하는 새로운 시스템(FreeO2)을 평가하는 것이었습니다.
연구자들은 운동 중 산소 흐름의 지속적인 자동 조정이 산소 목표 내에서 환자를 더 잘 유지하고, 불포화 상태 및 고산소증의 에피소드를 줄이고, 저유량 산소의 고정 수준 및 압축 공기 호흡과 비교하여 걷기 운동 내성을 개선할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, 캐나다, G1V4G5
- Centre de recherche de l'IUCPQ
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40세 이상의 환자
- 만성 폐쇄성 폐질환에 대한 글로벌 이니셔티브 지침에 따른 중등도에서 중증 COPD
- 장기 산소 요법이 필요하지 않은 사람이 연구에 포함되었습니다.
- 환자는 또한 알려진(이전 운동 테스트에서 운동 종료 시 SpO2 < 90%) 운동 중 불포화도(휴지 시 SpO2 < 95%)를 기준으로 선택되었습니다.
제외 기준:
- 지난 4주 이내에 악화 또는 입원의 에피소드
- 운동 내성에 영향을 미칠 수 있는 현재의 의학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 압축공기
2L/min의 고정 유량으로 전달되는 압축 공기
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2L/min의 고정 유량으로 전달되는 압축 공기
다른 이름들:
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활성 비교기: 산소 일정 흐름
2L/min의 고정 유량으로 전달되는 산소
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2L/min의 고정 유량으로 전달되는 산소
다른 이름들:
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실험적: 자동 산소 적정
FreeO2에 의해 전달되는 가변 유량의 산소
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사전 정의된 값(현재 연구에서 94%)에서 안정적인 SpO2를 유지하기 위해 매초 자동 산소 적정
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사전 정의된 SpO2 목표 내 시간
기간: 운동 중 (지구력 셔틀 보행 테스트)
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연구의 주요 결과는 환자가 92~96%의 SpO2 목표 내에서 유지되는 운동 시간의 비율이었습니다.
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운동 중 (지구력 셔틀 보행 테스트)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 내성
기간: ESWT 기간
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지구력 셔틀 보행 테스트 시간 및 거리
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ESWT 기간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생리학적 매개변수
기간: ESWT 중
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FreeO2 시스템(자동 산소 적정이 활성화된 경우 SpO2, 호기말 CO2[EtCO2], 호흡수, 심박수 및 산소 흐름), 혈액 가스(ESWT 전후 및 회복 후) 및 호흡곤란 평가에 의해 지속적으로 기록되는 생리학적 매개변수 10점 Borg 척도의 ESWT
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ESWT 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: François Lellouche, MD PhD, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 28일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
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