Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van automatische zuurstofstroomtitratie tijdens het lopen bij patiënten met COPD (FreeO2rehab)

28 mei 2014 bijgewerkt door: Laval University
Het doel van de huidige studie was het evalueren van een nieuw systeem (FreeO2) dat automatisch de zuurstofstroom titreert om een ​​stabiele SpO2 te behouden bij patiënten met matige of ernstige chronische obstructieve longziekte tijdens inspanning. De onderzoekers veronderstelden dat continue automatische aanpassing van de zuurstofstromen tijdens inspanning de patiënten beter binnen het zuurstofdoel zou houden, episodes van desaturatie en hyperoxie zou verminderen en de tolerantie voor looptraining zou verbeteren in vergelijking met vaste niveaus van zuurstof met een laag debiet en met persluchtademhaling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V4G5
        • Centre de recherche de l'IUCPQ

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 40 jaar
  • Matige tot ernstige COPD volgens de richtlijnen van het Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease
  • Die geen langdurige zuurstoftherapie nodig hadden, werden in de studie opgenomen.
  • Patiënten werden ook geselecteerd op basis van bekende (eindinspanning SpO2 < 90% bij een eerdere inspanningstest) of vermoede (SpO2 < 95% in rust) desaturatie tijdens inspanning

Uitsluitingscriteria:

  • Episode van exacerbatie of ziekenhuisopname in de afgelopen vier weken
  • Huidige medische aandoening die de inspanningstolerantie kan beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Perslucht
perslucht geleverd met een vast debiet van 2 l/min
Geneesmiddel: Perslucht
perslucht geleverd met een vast debiet van 2 l/min
Andere namen:
  • Lucht
Actieve vergelijker: Zuurstof constante stroom
zuurstof geleverd met een vaste stroom van 2L/min
Geneesmiddel: Zuurstof constante stroom
zuurstof geleverd met een vaste stroom van 2L/min
Andere namen:
  • Zuurstof
Experimenteel: Geautomatiseerde zuurstoftitratie
zuurstof met een variabel debiet geleverd door de FreeO2
Apparaat: Geautomatiseerde zuurstoftitratie
Geautomatiseerde zuurstoftitratie elke seconde om de SpO2 stabiel te houden op een vooraf gedefinieerde waarde (94% in dit onderzoek)
Andere namen:
  • FreeO2-systeem TM, Oxy'nov.inc

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd binnen het vooraf gedefinieerde SpO2-doel
Tijdsspanne: tijdens inspanning (Endurance shuttle wandeltest)
Het primaire resultaat van de studie was het percentage van de inspanningsduur waarin patiënten binnen de SpO2-doelstelling van 92 tot 96% werden gehouden
tijdens inspanning (Endurance shuttle wandeltest)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oefening tolerantie
Tijdsspanne: duur van ESWT
Endurance shuttle wandeltest tijd en afstand
duur van ESWT

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysiologische parameters
Tijdsspanne: tijdens ESWT
Fysiologische parameters die continu worden geregistreerd door het FreeO2-systeem (SpO2, end-tidal CO2 [EtCO2], ademhalingsfrequentie, hartslag en zuurstofstroom wanneer automatische zuurstoftitratie was geactiveerd), bloedgassen (voor en na ESWT en na herstel) en beoordeling van kortademigheid tijdens ESWT met een 10-punts Borgschaal
tijdens ESWT

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Laval University

Medewerkers

Fonds de la Recherche en Santé du Québec
Canada Foundation for Innovation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: François Lellouche, MD PhD, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

29 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • FreeO2-Rehab-1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Perslucht

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren