慢性阻塞性肺病患者步行过程中自动氧流量滴定的评价 (FreeO2rehab)
2014年5月28日 更新者：Laval University
当前研究的目的是评估一种新系统 (FreeO2)，该系统可自动滴定氧气流量以维持稳定的 SpO2，适用于运动期间患有中度或重度慢性阻塞性肺疾病的患者。
研究人员假设，与固定水平的低流量氧气和压缩空气呼吸相比，在运动过程中持续自动调节氧气流量可以更好地将患者维持在氧合目标范围内，减少氧饱和度下降和高氧的发生，并且可以提高步行运动的耐受性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
-
Québec、Quebec、加拿大、G1V4G5
- Centre de recherche de l'IUCPQ
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 40岁以上患者
- 根据慢性阻塞性肺病全球倡议指南，中度至重度 COPD
- 不需要长期氧疗的人被纳入研究。
- 还根据已知（在之前的运动测试中运动结束时 SpO2 < 90%）或怀疑（静息时 SpO2 < 95%）运动期间的去饱和来选择患者
排除标准：
- 过去 4 周内出现急性加重或住院
- 可能影响运动耐量的当前医疗状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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假比较器：压缩的空气
以 2 L/min 的固定流量输送压缩空气
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以 2 L/min 的固定流量输送压缩空气
其他名称：
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有源比较器：氧气恒流
以 2L/min 的固定流量输送氧气
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以 2L/min 的固定流量输送氧气
其他名称：
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实验性的：自动氧滴定
FreeO2 输送的可变流量的氧气
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每秒自动滴定氧气以将 SpO2 保持在预定值（本研究中为 94%）
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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预定义 SpO2 目标内的时间
大体时间：运动时（耐力穿梭步行测试）
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该研究的主要结果是患者保持在 92% 至 96% 的 SpO2 目标范围内的运动时间百分比
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运动时（耐力穿梭步行测试）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动耐量
大体时间：ESWT持续时间
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耐力穿梭步行测试时间和距离
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ESWT持续时间
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生理参数
大体时间：在 ESWT 期间
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FreeO2 系统连续记录的生理参数（SpO2、呼气末二氧化碳 [EtCO2]、呼吸频率、心率和自动氧气滴定激活时的氧气流量）、血气（ESWT 前后和恢复后）和呼吸困难评估ESWT 10 点博格量表
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在 ESWT 期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：François Lellouche, MD PhD、Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年11月1日
初级完成 (实际的)
2012年5月1日
研究完成 (实际的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月26日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月28日
首次发布 (估计)
2014年5月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月28日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
压缩的空气的临床试验
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Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago完全的