Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка автоматического титрования потока кислорода при ходьбе у пациентов с ХОБЛ (FreeO2rehab)

28 мая 2014 г. обновлено: Laval University
Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы оценить новую систему (FreeO2), которая автоматически титрует поток кислорода для поддержания стабильного SpO2 у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких средней или тяжелой степени во время физической нагрузки. Исследователи предположили, что непрерывная автоматическая регулировка потоков кислорода во время упражнений лучше удерживает пациентов в пределах целевого уровня оксигенации, уменьшает количество эпизодов десатурации и гипероксии и улучшает переносимость упражнений при ходьбе по сравнению с фиксированными уровнями кислорода с низким потоком и дыханием сжатым воздухом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Канада, G1V4G5
        • Centre de recherche de l'IUCPQ

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 40 лет
  • ХОБЛ от умеренной до тяжелой степени в соответствии с рекомендациями Глобальной инициативы по хроническим обструктивным заболеваниям легких.
  • В исследование были включены пациенты, не нуждавшиеся в длительной оксигенотерапии.
  • Пациентов также отбирали на основании известной (SpO2 в конце нагрузки < 90% по предыдущему нагрузочному тесту) или предполагаемой (SpO2 < 95% в покое) десатурации во время нагрузки.

Критерий исключения:

  • Эпизод обострения или госпитализация в течение последних четырех недель
  • Текущее состояние здоровья, которое может повлиять на толерантность к физической нагрузке

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: Сжатый воздух
сжатый воздух, подаваемый с фиксированным расходом 2 л/мин
Лекарство: Сжатый воздух
сжатый воздух, подаваемый с фиксированным расходом 2 л/мин
Другие имена:
  • Воздух
Активный компаратор: Постоянный поток кислорода
подача кислорода с фиксированным расходом 2 л/мин
Лекарство: Постоянный поток кислорода
подача кислорода с фиксированным расходом 2 л/мин
Другие имена:
  • Кислород
Экспериментальный: Автоматическое титрование кислорода
кислорода при переменных потоках, подаваемых FreeO2
Устройство: Автоматическое титрование кислорода
Автоматическое титрование кислорода каждую секунду для поддержания стабильного значения SpO2 на заданном уровне (94% в настоящем исследовании).
Другие имена:
  • Система FreeO2 TM, Oxy'nov.inc

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время в пределах заданного целевого значения SpO2
Временное ограничение: во время тренировки (тест челночной ходьбы на выносливость)
Первичным результатом исследования был процент времени физической нагрузки, в течение которого пациенты сохраняли целевое значение SpO2 от 92 до 96%.
во время тренировки (тест челночной ходьбы на выносливость)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Толерантность к физической нагрузке
Временное ограничение: продолжительность ЭУВТ
Время и расстояние теста на выносливость в челночной ходьбе
продолжительность ЭУВТ

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физиологические параметры
Временное ограничение: во время ЭУВТ
Физиологические параметры, непрерывно регистрируемые системой FreeO2 (SpO2, СО2 в конце выдоха [EtCO2], частота дыхания, частота сердечных сокращений и поток кислорода при активации автоматического титрования кислорода), газы крови (до и после ЭУВТ и после восстановления) и оценка одышки во время ЭУВТ по 10-балльной шкале Борга
во время ЭУВТ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Laval University

Соавторы

Fonds de la Recherche en Santé du Québec
Canada Foundation for Innovation

Следователи

  • Главный следователь: François Lellouche, MD PhD, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • FreeO2-Rehab-1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Упражнение

Клинические исследования Сжатый воздух

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Croatia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться