Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av automatisk oksygenstrømtitrering under gange hos pasienter med KOLS (FreeO2rehab)

28. mai 2014 oppdatert av: Laval University
Målet med den nåværende studien var å evaluere et nytt system (FreeO2) som automatisk titrerer oksygenstrømmen for å opprettholde stabil SpO2, hos pasienter med moderat eller alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom under trening. Forskerne antok at kontinuerlig automatisk justering av oksygenstrømmene under trening bedre ville holde pasientene innenfor oksygeneringsmålet, redusere episoder med desaturasjon og hyperoksi og ville forbedre turtreningstoleransen sammenlignet med faste nivåer av lavstrømsoksygen og med trykkluftpusting.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V4G5
        • Centre de recherche de l'IUCPQ

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 40 år
  • Moderat til alvorlig KOLS i henhold til retningslinjer for Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease
  • Som ikke trengte langvarig oksygenbehandling ble inkludert i studien.
  • Pasientene ble også valgt på grunnlag av kjent (sluttøvelse SpO2 < 90 % på en tidligere treningstest) eller mistenkt (SpO2 < 95 % i hvile) desaturasjon under trening

Ekskluderingskriterier:

  • Episode med forverring eller sykehusinnleggelse innen de siste fire ukene
  • Nåværende medisinsk tilstand som kan påvirke treningstoleranse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Trykkluft
trykkluft levert med en fast strømning på 2 L/min
Legemiddel: Trykkluft
trykkluft levert med en fast strømning på 2 L/min
Andre navn:
  • Luft
Aktiv komparator: Oksygen konstant strømning
oksygen levert med en fast strøm på 2L/min
Legemiddel: Oksygen konstant strømning
oksygen levert med en fast strøm på 2L/min
Andre navn:
  • Oksygen
Eksperimentell: Automatisert oksygentitrering
oksygen ved en variabel strømning levert av FreeO2
Enhet: Automatisert oksygentitrering
Automatisert oksygentitrering hvert sekund for å opprettholde stabil SpO2 på en forhåndsdefinert verdi (94 % i denne studien)
Andre navn:
  • FreeO2 system TM, Oxy'nov.inc

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid innenfor forhåndsdefinert SpO2-mål
Tidsramme: under trening (Endurance shuttle gangtest)
Det primære resultatet av studien var prosentandelen av treningstiden der pasientene ble holdt innenfor SpO2-målet på 92 til 96 %
under trening (Endurance shuttle gangtest)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tren toleranse
Tidsramme: varighet av ESWT
Utholdenhetsskyttel gangtest tid og distanse
varighet av ESWT

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysiologiske parametere
Tidsramme: under ESWT
Fysiologiske parametere registrert kontinuerlig av FreeO2-systemet (SpO2, endetidal CO2 [EtCO2], respirasjonsfrekvens, hjertefrekvens og oksygenstrøm når automatisert oksygentitrering ble aktivert), blodgasser (før og etter ESWT og etter restitusjon) og dyspnévurdering under ESWT med 10-punkts Borg-skala
under ESWT

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Laval University

Samarbeidspartnere

Fonds de la Recherche en Santé du Québec
Canada Foundation for Innovation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: François Lellouche, MD PhD, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

29. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • FreeO2-Rehab-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Trykkluft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Oman

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere