Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení automatické titrace průtoku kyslíku během chůze u pacientů s CHOPN (FreeO2rehab)

28. května 2014 aktualizováno: Laval University
Cílem současné studie bylo vyhodnotit nový systém (FreeO2), který automaticky titruje průtok kyslíku k udržení stabilního SpO2 u pacientů se středně těžkou nebo těžkou chronickou obstrukční plicní nemocí během zátěže. Vyšetřovatelé předpokládali, že kontinuální automatická úprava toků kyslíku během cvičení by lépe udržela pacienty v cíli okysličení, snížila by epizody desaturace a hyperoxie a zlepšila by toleranci cvičení při chůzi ve srovnání s fixními hladinami nízkého průtoku kyslíku a dýcháním stlačeného vzduchu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V4G5
        • Centre de recherche de l'IUCPQ

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 40 let
  • Středně těžká až těžká CHOPN podle pokynů Globální iniciativy pro chronickou obstrukční plicní nemoc
  • Do studie byli zařazeni ti, kteří nepotřebovali dlouhodobou oxygenoterapii.
  • Pacienti byli také vybíráni na základě známé (spO2 na konci cvičení < 90 % při předchozím zátěžovém testu) nebo suspektní (SpO2 < 95 % v klidu) desaturace během zátěže

Kritéria vyloučení:

  • Epizoda exacerbace nebo hospitalizace během posledních čtyř týdnů
  • Aktuální zdravotní stav, který by mohl ovlivnit toleranci cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Stlačený vzduch
stlačený vzduch dodávaný při stálém průtoku 2 l/min
Lék: Stlačený vzduch
stlačený vzduch dodávaný při stálém průtoku 2 l/min
Ostatní jména:
  • Vzduch
Aktivní komparátor: Konstantní průtok kyslíku
kyslík dodávaný při stálém průtoku 2 l/min
Lék: Konstantní průtok kyslíku
kyslík dodávaný při stálém průtoku 2 l/min
Ostatní jména:
  • Kyslík
Experimentální: Automatická titrace kyslíku
kyslík při proměnlivých tocích dodávaných FreeO2
Přístroj: Automatická titrace kyslíku
Automatická titrace kyslíku každou sekundu pro udržení stabilního SpO2 na předem definované hodnotě (94 % v této studii)
Ostatní jména:
  • FreeO2 system TM, Oxy'nov.inc

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas v rámci předem definovaného cíle SpO2
Časové okno: při cvičení (test vytrvalostní kyvadlové chůze)
Primárním výsledkem studie bylo procento času cvičení, během kterého byli pacienti udržováni v rámci cíle SpO2 92 až 96 %.
při cvičení (test vytrvalostní kyvadlové chůze)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tolerance cvičení
Časové okno: trvání ESWT
Doba a vzdálenost testu vytrvalostní kyvadlové chůze
trvání ESWT

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyziologické parametry
Časové okno: během ESWT
Fyziologické parametry nepřetržitě zaznamenávané systémem FreeO2 (SpO2, CO2 na konci výdechu [EtCO2], dechová frekvence, srdeční frekvence a průtok kyslíku při aktivaci automatické titrace kyslíku), krevní plyny (před a po ESWT a po zotavení) a hodnocení dušnosti během ESWT s 10bodovou Borgovou stupnicí
během ESWT

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Laval University

Spolupracovníci

Fonds de la Recherche en Santé du Québec
Canada Foundation for Innovation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: François Lellouche, MD PhD, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

29. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • FreeO2-Rehab-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stlačený vzduch

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit