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COPD 患者の歩行中の自動酸素流量滴定の評価 (FreeO2rehab)

2014年5月28日 更新者：Laval University
現在の研究の目的は、運動中の中等度または重度の慢性閉塞性肺疾患の患者において、安定した SpO2 を維持するために酸素の流れを自動的に滴定する新しいシステム (FreeO2) を評価することでした。 研究者らは、運動中の酸素流量の継続的な自動調整は、固定レベルの低流量酸素や圧縮空気呼吸と比較して、患者を酸素化目標内に維持し、酸素飽和度の低下と高酸素症のエピソードを減らし、歩行運動耐性を改善するという仮説を立てました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Quebec
      • Québec、Quebec、カナダ、G1V4G5
        • Centre de recherche de l'IUCPQ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 40歳以上の患者
  • 慢性閉塞性肺疾患ガイドラインのグローバル イニシアチブによると、中等度から重度の COPD
  • 長期の酸素療法を必要としなかった人は研究に含まれていました。
  • 患者はまた、運動中の酸素飽和度低下が既知（前回の運動テストで運動終了時の SpO2 < 90%）または疑われる（安静時 SpO2 < 95%）に基づいて選択されました。

除外基準:

  • 過去4週間以内の悪化または入院のエピソード
  • 運動耐性に影響を与える可能性のある現在の病状

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
偽コンパレータ：圧縮空気
2 L/分の固定流量で供給される圧縮空気
薬：圧縮空気
2 L/分の固定流量で供給される圧縮空気
他の名前：
  • 空気
アクティブコンパレータ：酸素定流量
2L/分の固定流量で供給される酸素
薬：酸素定流量
2L/分の固定流量で供給される酸素
他の名前：
  • 空気
実験的：自動酸素滴定
FreeO2 によって供給される可変流量の酸素
デバイス：自動酸素滴定
安定した SpO2 を所定の値 (本研究では 94%) に維持するための毎秒の自動酸素滴定
他の名前：
  • FreeO2システムTM、Oxy'nov.inc

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
事前定義された SpO2 目標内の時間
時間枠：運動時（持久シャトル歩行試験）
この研究の主要な結果は、患者が 92 ～ 96% の SpO2 目標内に維持された運動時間の割合でした。
運動時（持久シャトル歩行試験）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動耐性
時間枠：ESWTの期間
耐久シャトルウォーキングテスト時間と距離
ESWTの期間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生理学的パラメータ
時間枠：ESWT中
FreeO2 システムによって継続的に記録される生理学的パラメーター (SpO2、呼気終末 CO2 [EtCO2]、自動酸素滴定が有効になっている場合の呼吸数、心拍数、酸素流量)、血液ガス (ESWT の前後と回復後)、および呼吸困難の評価10ポイントのボルグスケールを使用したESWT
ESWT中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Laval University

協力者

Fonds de la Recherche en Santé du Québec
Canada Foundation for Innovation

捜査官

  • 主任研究者：François Lellouche, MD PhD、Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年11月1日

一次修了 (実際)

2012年5月1日

研究の完了 (実際)

2013年6月1日

試験登録日

最初に提出

2014年5月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年5月28日

最初の投稿 (見積もり)

2014年5月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年5月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年5月28日

最終確認日

2014年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • FreeO2-Rehab-1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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