Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az automatikus oxigénáramlás titrálásának értékelése séta közben COPD-s betegeknél (FreeO2rehab)

2014. május 28. frissítette: Laval University
A jelenlegi tanulmány célja egy új rendszer (FreeO2) értékelése volt, amely automatikusan titrálja az oxigénáramlást a stabil SpO2 fenntartása érdekében közepes vagy súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél edzés közben. A kutatók azt feltételezték, hogy az oxigénáramlás folyamatos automatikus beállítása edzés közben jobban tartaná a betegeket az oxigénellátási célértéken belül, csökkentené a deszaturációs és hiperoxiás epizódokat, valamint javítaná a gyaloglási gyakorlatok toleranciáját az alacsony áramlású oxigénhez és a sűrített levegő légzéséhez képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V4G5
        • Centre de recherche de l'IUCPQ

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 40 évnél idősebb betegek
  • Közepesen súlyos vagy súlyos COPD a krónikus obstruktív tüdőbetegség globális kezdeményezésének irányelvei szerint
  • A vizsgálatba azokat vontuk be, akiknek nem volt szükségük hosszú távú oxigénterápiára.
  • A betegeket az ismert (az edzés végi SpO2 < 90% korábbi terhelési teszten) vagy a feltételezett (SpO2 < 95% nyugalmi) deszaturáció alapján is választották ki edzés közben.

Kizárási kritériumok:

  • Exacerbáció vagy kórházi kezelés epizódja az elmúlt négy héten belül
  • Jelenlegi egészségügyi állapot, amely befolyásolhatja az edzéstűrést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Sham Comparator: Sűrített levegő
2 l/perc rögzített áramlási sebességgel szállított sűrített levegő
Drog: Sűrített levegő
2 l/perc rögzített áramlási sebességgel szállított sűrített levegő
Más nevek:
  • Levegő
Aktív összehasonlító: Állandó oxigénáramlás
fix 2L/perc sebességgel szállított oxigén
Drog: Állandó oxigénáramlás
fix 2L/perc sebességgel szállított oxigén
Más nevek:
  • Oxigén
Kísérleti: Automatizált oxigén titrálás
a FreeO2 által szállított változó áramlású oxigén
Eszköz: Automatizált oxigén titrálás
Automatikus oxigéntitrálás másodpercenként a stabil SpO2 előre meghatározott értéken tartásához (a jelen vizsgálatban 94%)
Más nevek:
  • FreeO2 rendszer TM, Oxy'nov.inc

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Idő az előre meghatározott SpO2-célon belül
Időkeret: edzés közben (állóképességi ingajárati teszt)
A vizsgálat elsődleges eredménye az volt, hogy az edzésidő hány százaléka volt, amely alatt a betegek a 92-96%-os SpO2-célértéken belül maradtak.
edzés közben (állóképességi ingajárati teszt)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyakorlati tolerancia
Időkeret: az ESWT időtartama
Tartós transzfer gyaloglás teszt ideje és távolsága
az ESWT időtartama

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fiziológiai paraméterek
Időkeret: ESWT alatt
A FreeO2 rendszer által folyamatosan rögzített fiziológiai paraméterek (SpO2, légzésvégi CO2 [EtCO2], légzési frekvencia, szívfrekvencia és oxigénáramlás, amikor az automatikus oxigéntitrálás aktiválva volt), vérgázok (ESWT előtt és után, valamint gyógyulás után) és nehézlégzés felmérése ESWT 10 pontos Borg skálával
ESWT alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Laval University

Együttműködők

Fonds de la Recherche en Santé du Québec
Canada Foundation for Innovation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: François Lellouche, MD PhD, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. május 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 28.

Első közzététel (Becslés)

2014. május 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. május 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 28.

Utolsó ellenőrzés

2014. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FreeO2-Rehab-1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sűrített levegő

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel