Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af automatisk titrering af iltflow under gang hos patienter med KOL (FreeO2rehab)

28. maj 2014 opdateret af: Laval University
Formålet med det aktuelle studie var at evaluere et nyt system (FreeO2), der automatisk titrerer iltflowet for at opretholde stabil SpO2, hos patienter med moderat eller svær kronisk obstruktiv lungesygdom under træning. Forskerne antog, at kontinuerlig automatisk justering af iltstrømmene under træningen bedre ville holde patienterne inden for iltningsmålet, reducere episoder med desaturation og hyperoksi og ville forbedre tolerancen for gangtræning sammenlignet med faste niveauer af lav-flow ilt og med trykluft vejrtrækning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V4G5
        • Centre de recherche de l'IUCPQ

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ældre end 40 år
  • Moderat til svær KOL i henhold til retningslinjerne for Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease
  • Hvem der ikke havde brug for langvarig iltbehandling, blev inkluderet i undersøgelsen.
  • Patienterne blev også udvalgt på grundlag af kendt (sluttrænings SpO2 < 90 % på en tidligere træningstest) eller formodet (SpO2 < 95 % i hvile) desaturation under træning

Ekskluderingskriterier:

  • Episode af eksacerbation eller indlæggelse inden for de sidste fire uger
  • Aktuel medicinsk tilstand, der kan påvirke træningstolerance

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Komprimeret luft
trykluft leveret med et fast flow på 2 L/min
Medicin: Komprimeret luft
trykluft leveret med et fast flow på 2 L/min
Andre navne:
  • Luft
Aktiv komparator: Ilt konstant flow
ilt leveret med et fast flow på 2L/min
Medicin: Ilt konstant flow
ilt leveret med et fast flow på 2L/min
Andre navne:
  • Ilt
Eksperimentel: Automatisk ilttitrering
oxygen ved et variabelt flow leveret af FreeO2
Enhed: Automatisk ilttitrering
Automatisk oxygentitrering hvert sekund for at opretholde stabil SpO2 på en foruddefineret værdi (94 % i denne undersøgelse)
Andre navne:
  • FreeO2 system TM, Oxy'nov.inc

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid inden for foruddefineret SpO2-mål
Tidsramme: under træning (Endurance shuttle gang test)
Det primære resultat af undersøgelsen var procentdelen af ​​træningstiden, hvor patienterne blev holdt inden for SpO2-målet på 92 til 96 %
under træning (Endurance shuttle gang test)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træn tolerance
Tidsramme: varighed af ESWT
Endurance shuttle gang test tid og distance
varighed af ESWT

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysiologiske parametre
Tidsramme: under ESWT
Fysiologiske parametre registreret kontinuerligt af FreeO2-systemet (SpO2, end-tidal CO2 [EtCO2], respirationsfrekvens, hjertefrekvens og oxygenflow, når automatisk oxygentitrering blev aktiveret), blodgasser (før og efter ESWT og efter restitution) og dyspnøvurdering under ESWT med en 10-punkts Borg-skala
under ESWT

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Laval University

Samarbejdspartnere

Fonds de la Recherche en Santé du Québec
Canada Foundation for Innovation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: François Lellouche, MD PhD, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2014

Først opslået (Skøn)

29. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • FreeO2-Rehab-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komprimeret luft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner