르완다 여성의 생식 건강과 관련된 미생물군, 대사체 및 환경 독소 연구 (RVMM)
2014년 5월 29일 업데이트: Dr. Gregor Reid, Western University, Canada
르완다 여성의 생식 건강과 관련하여 박테리아(Microbiota), 부산물(Metabolome) 및 환경 독소를 조사하는 파일럿 연구.
이 임상 파일럿 연구의 전반적인 목적은 무작위 샘플링 시간에 임산부의 질 미생물군과 대사체를 결정하고 감염(세균성 질염, 외음질 칸디다증, 말라리아) 및 환경 독소에 대한 노출이 임신과 개념 결과.
감염과 독소가 질 미생물군과 대사체를 변화시켜 르완다 여성의 조산 및 불임 위험을 증가시킬 것이라는 가설이 있습니다.
피험자의 하위 그룹에서, 질 미생물군을 건강한 상태로 복원하고 환경 독소를 낮추는 경구 투여 프로바이오틱 유산균의 능력에 대한 예비 평가가 완료될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
East Province
-
Nyamata, East Province, 르완다
- Nyamata District Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세에서 55세 사이의 임산부.
제외 기준:
- *임질, *클라미디아, 생식기 사마귀, *활성 생식기 헤르페스 병변, *활성 매독의 현재 감염; * 신우신염(상행성 요로 감염)을 포함한 요로 감염; *질내 세균총에 영향을 미칠 수 있는 약물 치료를 받고 있는 경우 *지난 48시간 이내에 보호되지 않은 성교(질 또는 구강)를 가졌습니다. *지난 48시간 동안 질 세정제, 생식기 탈취제 또는 생식기 물티슈 제품을 사용한 적이 있습니다. *지난 48시간 동안 '산성균' '비피도박테리아' 또는 프로바이오틱 건강 보조 식품을 섭취했습니다. *임상 방문 당시 월경 중입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
설탕 알약
|
다른 이름들:
|
|
실험적: 생균제
락토바실러스 람노서스 GR-1 및 락토바실러스 루테리 RC-14 경구용 캡슐
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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건강한 질내 미생물 유지
기간: 1 개월
|
프로바이오틱스 개입 1개월 후 건강한 유산균 및 세균성 질염과 관련된 종의 상대적 풍부도 변화는 16S rRNA 유전자 시퀀싱을 사용하여 평가됩니다.
|
1 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
유산균에 의한 혈중 환경 독소 감소
기간: 1 개월
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gregor Dr Reid, PhD, Western University, Canada
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 29일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
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