이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

다발성 경화증에서 신경근 전기 자극과 운동성

2021년 5월 6일 업데이트: Roger Enoka, University of Colorado, Boulder
이 연구의 목적은 다발성 경화증으로 이동성이 손상된 개인의 보행을 개선하기 위해 신경근 전기 자극을 사용한 6주 치료의 능력을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

참가자는 두 연구 부문 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 한쪽 팔에 있는 사람은 좁은 자극 펄스(0.4ms)로 치료를 받고 다른 팔에 있는 사람은 넓은 자극 펄스(1ms)를 받습니다. 전기 자극은 Vectra Genisys 시스템으로 전달됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

29

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, 미국, 80309
        • University of Colorado

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 안전한 프로젝트 참여를 위해 영어를 읽고, 이해하고, 말할 수 있는 분
  • 걷기의 어려움
  • 안정적인 복용량의 Ampyra, provigil 또는 기타 증상 치료 약물
  • 지난 30일 이내에 전신 스테로이드를 사용하지 않음
  • 현재 주당 2회 이상 운동하지 않음
  • 실험실을 오가는 자체 운송 준비 가능
  • 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당하려는 의사를 포함하여 정보에 입각한 동의를 제공합니다.

제외 기준:

  • 지난 3개월 동안 문서화된 MS 관련 재발
  • 주요 신장, 폐, 간, 심장, 위장, HIV, 암(치료된 기저세포암 제외), 기타 신경학적 장애와 같이 운동 훈련에 참여하는 것이 절대적 또는 상대적 금기로 간주되는 의학적 진단 또는 상태 임신
  • 잘 조절되지 않는 당뇨병 또는 고혈압
  • 발작 장애의 병력
  • 알코올 의존 또는 남용(≥2잔/일), 또는 약물 남용의 현재 병력(지난 6개월)
  • 6주 동안 주당 3일 운동 세션에 참석할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 좁은 맥박
0.4ms 동안 지속되는 자극 펄스로 종아리 근육에 전기 자극을 가하는 6주간의 치료.
장치: 좁은 맥박
참가자는 좁은(0.4ms) 자극 펄스를 포함하는 전기 자극의 6주 치료를 받기 위해 두 연구 부문 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
실험적: 넓은 맥박
1ms 동안 지속되는 자극 펄스로 종아리 근육에 전기 자극을 가하는 6주간의 치료.
장치: 넓은 맥박
참가자는 넓은(1ms) 자극 펄스를 포함하는 전기 자극의 6주 치료를 받기 위해 두 연구 부문 중 하나에 무작위로 배정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
걷는 지구력
기간: 6주간(주당 3회) 18회 치료 세션 이전에서 이후로 변경.
도보 6분 거리
6주간(주당 3회) 18회 치료 세션 이전에서 이후로 변경.
수정된 피로 영향 척도
기간: 6주간(주당 3회) 18회 치료 세션 이전에서 이후로 변경.
MFIS 점수 범위는 0에서 84까지이며 숫자가 높을수록 피로가 심함을 나타냅니다.
6주간(주당 3회) 18회 치료 세션 이전에서 이후로 변경.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 보행 속도
기간: 6주간(주당 3회) 18회 치료 세션 이전에서 이후로 변경.
25피트를 걷는 데 걸리는 시간
6주간(주당 3회) 18회 치료 세션 이전에서 이후로 변경.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Colorado, Boulder

협력자

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

수사관

  • 수석 연구원: Roger Enoka, PhD, University of Colorado, Boulder
  • 수석 연구원: Jeffrey Hebert, PhD, PT, University of Colorado, Denver

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 28일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 13-0720
  • R03HD079508 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

다발성 경화증에 대한 임상 시험

좁은 맥박에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Senegal

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다