Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio ja liikkuvuus multippeliskleroosissa
torstai 6. toukokuuta 2021 päivittänyt: Roger Enoka, University of Colorado, Boulder
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia 6 viikon hermo-lihassähköstimulaatiohoidon kykyä parantaa kävelyä henkilöillä, joiden liikkuvuus on heikentynyt multippeliskleroosin vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta tutkimusryhmästä.
Toisessa käsissä olevat saavat hoidon kapeilla ärsykepulsseilla (0,4 ms) ja toisessa käsissä olevat saavat leveitä ärsykepulsseja (1 ms).
Sähköstimulaatio toimitetaan Vectra Genisys -järjestelmällä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80309
- University of Colorado
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy lukemaan, ymmärtämään ja puhumaan englantia varmistaakseen turvallisen osallistumisen projektiin
- Vaikeuksia kävelyn kanssa
- Ampyraa, provigilia tai muita oireita hoitavia lääkkeitä vakailla annoksilla
- Ei systeemisiä steroideja viimeisen 30 päivän aikana
- En tällä hetkellä harjoittele enempää kuin 2x/vko
- Pystyy järjestämään oman kuljetuksen laboratorioon ja takaisin
- Anna tietoinen suostumus, mukaan lukien halu tulla satunnaisesti jaettavaksi jompaankumpaan kahdesta ryhmästä
Poissulkemiskriteerit:
- Dokumentoitu MS-tautiin liittyvä uusiutuminen viimeisen 3 kuukauden aikana
- Lääketieteellinen diagnoosi tai tila, jonka katsotaan olevan absoluuttinen tai suhteellinen vasta-aihe harjoitteluun osallistumiselle, kuten suuret munuaisten, keuhkojen, maksan, sydämen, maha-suolikanavan, HIV, syöpä (muu kuin hoidettu tyvisolusyöpä), muut neurologiset sairaudet tai raskaus
- Huonosti hallittu diabetes mellitus tai verenpainetauti
- Kohtaushäiriöiden historia
- Alkoholiriippuvuus tai -riippuvuus (≥2 juomaa/päivä) tai nykyinen huumeiden väärinkäyttö (viimeiset 6 kuukautta)
- Kyvyttömyys osallistua harjoituksiin 3 päivänä viikossa 6 viikon ajan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kapea pulssi
Kuuden viikon sähköstimulaatiohoito pohjelihaksiin 0,4 ms kestävillä ärsykepulsseilla.
|
Osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta tutkimushaarasta, jotta he saavat 6 viikon sähköstimulaatiohoitoa, joka käsittää kapeita (0,4 ms) ärsykepulsseja.
|
|
Kokeellinen: Leveä pulssi
Kuuden viikon sähköstimulaatiohoito pohjelihaksiin 1 ms kestävillä ärsykepulsseilla.
|
Osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta tutkimushaarasta, jotta he saavat 6 viikon sähköstimulaatiohoitoa, joka sisältää leveitä (1 ms) ärsykepulsseja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelykestävyys
Aikaikkuna: Muutos ennen 18 hoitokerran jälkeen 6 viikon aikana (3 hoitokertaa/viikko).
|
Kävelty matka 6 minuutissa
|
Muutos ennen 18 hoitokerran jälkeen 6 viikon aikana (3 hoitokertaa/viikko).
|
|
Modifioitu väsymisvaikutusasteikko
Aikaikkuna: Muutos ennen 18 hoitokerran jälkeen 6 viikon aikana (3 hoitokertaa/viikko).
|
MFIS-pisteet vaihtelevat välillä 0–84 ja suuremmat luvut, jotka osoittavat huonompaa väsymystä.
|
Muutos ennen 18 hoitokerran jälkeen 6 viikon aikana (3 hoitokertaa/viikko).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurin kävelynopeus
Aikaikkuna: Muutos ennen 18 hoitokerran jälkeen 6 viikon aikana (3 hoitokertaa/viikko).
|
Aika, joka kuluu kävelemään 25 jalkaa
|
Muutos ennen 18 hoitokerran jälkeen 6 viikon aikana (3 hoitokertaa/viikko).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Roger Enoka, PhD, University of Colorado, Boulder
- Päätutkija: Jeffrey Hebert, PhD, PT, University of Colorado, Denver
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 2. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-0720
- R03HD079508 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .