Stimulation électrique neuromusculaire et mobilité dans la sclérose en plaques
6 mai 2021 mis à jour par: Roger Enoka, University of Colorado, Boulder
Le but de cette étude est d'étudier la capacité d'un traitement de 6 semaines par stimulation électrique neuromusculaire à améliorer la marche chez les personnes dont la mobilité a été compromise par la sclérose en plaques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants seront assignés au hasard à l'un des deux bras de l'étude.
Ceux d'un bras recevront un traitement avec des impulsions de stimulation étroites (0,4 ms) et ceux de l'autre bras recevront des impulsions de stimulation larges (1 ms).
La stimulation électrique sera délivrée avec un système Vectra Genisys.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
29
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Colorado
-
Boulder, Colorado, États-Unis, 80309
- University of Colorado
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Capable de lire, comprendre et parler l'anglais pour assurer une participation sécuritaire au projet
- Difficultés à marcher
- À des doses stables d'Ampyra, de Provigil ou d'autres médicaments traitant les symptômes
- Aucun stéroïde systémique au cours des 30 derniers jours
- Ne fait pas d'exercice actuellement plus de 2x/semaine
- Capable d'organiser son propre transport vers et depuis les laboratoires
- Fournir un consentement éclairé, y compris la volonté d'être assigné au hasard à l'un des deux groupes
Critère d'exclusion:
- Rechute documentée liée à la SEP au cours des 3 derniers mois
- Diagnostic médical ou état considéré comme une contre-indication absolue ou relative à la participation à un entraînement physique, tel qu'un trouble rénal, pulmonaire, hépatique, cardiaque, gastro-intestinal majeur, le VIH, un cancer (autre que le cancer basocellulaire traité), d'autres troubles neurologiques, ou grossesse
- Diabète sucré ou hypertension mal contrôlés
- Antécédents de troubles convulsifs
- Dépendance ou abus d'alcool (≥2 verres/jour), ou antécédents actuels (6 derniers mois) d'abus de drogues
- Incapacité d'assister à des séances d'exercice 3 jours par semaine pendant 6 semaines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Pouls étroit
Traitement de six semaines de stimulation électrique appliquée aux muscles du mollet avec des impulsions de stimulation d'une durée de 0,4 ms.
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Les participants seront assignés au hasard à l'un des deux bras de l'étude pour recevoir un traitement de stimulation électrique de 6 semaines comprenant des impulsions de stimulation étroites (0,4 ms).
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Expérimental: Pouls large
Traitement de six semaines de stimulation électrique appliquée aux muscles du mollet avec des impulsions de stimulation d'une durée de 1 ms.
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Les participants seront assignés au hasard à l'un des deux bras de l'étude pour recevoir un traitement de stimulation électrique de 6 semaines comprenant des impulsions de stimulation larges (1 ms).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Endurance à la marche
Délai: Passer d'avant à après 18 séances de traitement administrées sur une période de 6 semaines (3 séances/semaine).
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Distance parcourue en 6 min
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Passer d'avant à après 18 séances de traitement administrées sur une période de 6 semaines (3 séances/semaine).
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Échelle d'impact de la fatigue modifiée
Délai: Passer d'avant à après 18 séances de traitement administrées sur une période de 6 semaines (3 séances/semaine).
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Les scores MFIS vont de 0 à 84 et des nombres plus élevés indiquant une fatigue pire.
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Passer d'avant à après 18 séances de traitement administrées sur une période de 6 semaines (3 séances/semaine).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Vitesse de marche maximale
Délai: Passer d'avant à après 18 séances de traitement administrées sur une période de 6 semaines (3 séances/semaine).
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Le temps qu'il faut pour marcher 25 pieds
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Passer d'avant à après 18 séances de traitement administrées sur une période de 6 semaines (3 séances/semaine).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Roger Enoka, PhD, University of Colorado, Boulder
- Chercheur principal: Jeffrey Hebert, PhD, PT, University of Colorado, Denver
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2014
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2014
Première publication (Estimation)
2 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-0720
- R03HD079508 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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