Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuromuskulær elektrisk stimulering og mobilitet ved multipel sklerose

6. maj 2021 opdateret af: Roger Enoka, University of Colorado, Boulder
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge kapaciteten af ​​en 6-ugers behandling med neuromuskulær elektrisk stimulation til at forbedre gang hos personer, hvis mobilitet er blevet kompromitteret af multipel sklerose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to undersøgelsesarme. Dem i den ene arm vil modtage en behandling med smalle stimulusimpulser (0,4 ms), og dem i den anden arm vil modtage brede stimulusimpulser (1 ms). Den elektriske stimulation vil blive leveret med et Vectra Genisys System.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Forenede Stater, 80309
        • University of Colorado

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kunne læse, forstå og tale engelsk for at sikre sikker deltagelse i projektet
  • Vanskeligheder med at gå
  • På stabile doser af Ampyra, provigil eller anden symptomatisk behandlende medicin
  • Ingen systemiske steroider inden for de sidste 30 dage
  • Træner ikke mere end 2x/uge i øjeblikket
  • Kan arrangere egen transport til og fra laboratorierne
  • Giv informeret samtykke, herunder villighed til at blive tilfældigt tildelt en af ​​de to grupper

Ekskluderingskriterier:

  • Dokumenteret MS-relateret tilbagefald inden for de sidste 3 måneder
  • Medicinsk diagnose eller tilstand, der anses for at være en absolut eller relativ kontraindikation for at deltage i træningstræning, såsom større nyre-, lunge-, lever-, hjerte-, mave-tarm-, hiv-, cancer (bortset fra behandlet basalcellekræft), andre neurologiske lidelser eller graviditet
  • Dårligt kontrolleret diabetes mellitus eller hypertension
  • Anamnese med anfaldslidelser
  • Alkoholafhængighed eller -misbrug (≥2 drinks/dag) eller nuværende historie (sidste 6 måneder) med stofmisbrug
  • Manglende evne til at deltage i træningssessioner 3 dage om ugen i 6 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Snæver puls
Seks ugers behandling af elektrisk stimulation påført lægmusklerne med stimulusimpulser, der varer 0,4 ms.
Enhed: Snæver puls
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to undersøgelsesarme for at modtage en 6 ugers behandling af elektrisk stimulering, der omfatter smalle (0,4 ms) stimulusimpulser.
Eksperimentel: Bred puls
Seks ugers behandling af elektrisk stimulation påført lægmusklerne med stimulusimpulser, der varer 1 ms.
Enhed: Bred puls
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to undersøgelsesarme for at modtage en 6 ugers behandling af elektrisk stimulering, der omfatter brede (1 ms) stimulusimpulser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gangudholdenhed
Tidsramme: Skift fra før til efter 18 behandlingssessioner administreret over en 6-ugers periode (3 sessioner/uge).
Afstand gået på 6 min
Skift fra før til efter 18 behandlingssessioner administreret over en 6-ugers periode (3 sessioner/uge).
Modificeret træthedspåvirkningsskala
Tidsramme: Skift fra før til efter 18 behandlingssessioner administreret over en 6-ugers periode (3 sessioner/uge).
MFIS-score spænder fra 0 til 84 og højere tal, hvilket indikerer værre træthed.
Skift fra før til efter 18 behandlingssessioner administreret over en 6-ugers periode (3 sessioner/uge).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal ganghastighed
Tidsramme: Skift fra før til efter 18 behandlingssessioner administreret over en 6-ugers periode (3 sessioner/uge).
Den tid det tager at gå 25 fod
Skift fra før til efter 18 behandlingssessioner administreret over en 6-ugers periode (3 sessioner/uge).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Boulder

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Roger Enoka, PhD, University of Colorado, Boulder
  • Ledende efterforsker: Jeffrey Hebert, PhD, PT, University of Colorado, Denver

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2014

Først opslået (Skøn)

2. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-0720
  • R03HD079508 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Snæver puls

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner