1차 진료에서 폐활량 측정법을 통해 얻은 정보를 바탕으로 흡연에 대한 동기 부여 중재의 장기적 효과를 평가하기 위한 다심 무작위 임상 시험. (RESET-ESPITAP2)
폐활량계에 근거한 금연 중재의 효과에 대해서는 논란이 있다.
연구자들은 금욕을 얻기 위해 의사가 수행하는 동기 부여 개입의 효과를 일차 진료의 일반적인 관행과 비교하여 평가하고자 합니다.
이 연구는 ESPITAP 연구로 시작된 연구의 후반부입니다.
연구 개요
상세 설명
설계: 두 그룹을 대상으로 하는 다중심 무작위 임상 시험. 설정: 타라고나에 있는 20개의 1차 진료 센터. 피험자: 배제 기준 없이 어떤 이유로든 의학적 조언을 구하는 35-70세의 1,100명의 활성 흡연자(소비>10갑/년)가 개입을 받거나 받지 않도록 무작위 배정됩니다.
개입: 폐활량 측정 데이터의 세부 사항(이론을 참조하는 호흡량 및 호흡량 값)을 포함하는 20분 방문. 담배 소비의 결과로 입은 폐 손상을 설명하기 위해 실제 연령과 비교하여 폐 연령 지수를 보고할 것입니다.
측정: 기저 폐활량계. 0개월과 12개월에 센터에서 구조화된 설문지를 인터뷰하고 3개월과 6개월에 전화 인터뷰를 했습니다. 12개월에 금연한 환자는 CO 테스트를 수행하고 내쉬는 CO가 <10ppm인 경우 요중 코티닌 측정으로 금주 여부를 확인합니다.
1차 종점: 12개월째 담배 소비 중단. 분석: 데이터는 "치료 의도"에서 분석되며, 분석 단위는 흡연자입니다.
예상 결과: 개입 그룹의 금연은 1차 진료에서 정상적인 진료로 달성한 것의 최소 5%를 초과할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08007
- Jordi Gol i Gurina Foundation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 활성 흡연자(소비>10갑/년)
제외 기준:
- 활동성 호흡기 질환
- 12개월 전에 폐활량 측정 실습
- 만성 또는 말기 장애의 고통
- 폐활량 측정을 수행하거나 폐활량 측정 테스트의 성능을 방해할 수 있는 반대 지시
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 폐활량계
폐활량 측정 데이터(호흡 용량 및 이론적으로 언급하는 볼륨)
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폐활량 측정 데이터(호흡 용량 및 이론적으로 언급하는 볼륨)
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간섭 없음: 간단한 금연 조언
카탈로니아 가정 의학회 담배 연구 그룹의 기준에 따라 간단하지만 체계적인 금연 조언을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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12개월에 담배 소비 중단.
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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흡연 감소: 자가보고 감소
기간: 12 개월
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자가보고 감소로 인한 흡연 감소
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Antoni Santigosa-Ayala, MD, Catalan Institute of Health
- 연구 책임자: Francisco Martín-Luján, PhD, Catalan Institute of Health
- 연구 의자: Rosa Sola-Alberich, MD, Catalan Institute of Health
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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폐활량계에 대한 임상 시험
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Pneumacare LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; University of Cambridge완전한
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Seattle Children's HospitalBoston University; University of Washington완전한
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Wake Forest University Health Sciences완전한
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Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...Catalan Institute of Health완전한