Monikeskinen satunnaistettu kliininen tutkimus tupakoinnin vastaisen motivoivan toimenpiteen pitkän aikavälin tehokkuuden arvioimiseksi perusterveydenhuollon spirometriasta saatujen tietojen perusteella. (RESET-ESPITAP2)
Spirometriaan perustuvien toimenpiteiden tehokkuudesta tupakoinnin lopettamisessa on kiistaa.
Tutkijat haluavat arvioida lääkärin suorittaman motivoivan intervention tehokkuutta raittiuden saavuttamiseksi verrattuna normaaliin perushoidon käytäntöön.
Tämä tutkimus on ESPITAP-tutkimuksella aloitetun työn toinen puolisko
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnittelu: Monikeskinen satunnaistettu kliininen tutkimus kahdella ryhmällä. Asetus: 20 perusterveydenhuoltokeskusta Tarragonassa. Koehenkilöt: 1100 aktiivista tupakoitsijaa (kulutus > 10 pakkausta/vuosi), iältään 35-70 vuotta, jotka hakevat lääkärin apua mistä tahansa syystä ilman poissulkemiskriteerejä, satunnaistetaan saamaan toimenpiteen vai ei.
Interventio: 20 minuutin käynti, jossa tarkastellaan spirometriatietoja (hengityskapasiteetin arvot ja volyymit viittaavat teoreettiseen). Keuhkojen ikäindeksi raportoidaan verrattuna kronologiseen ikään havainnollistamaan tupakan kulutuksen aiheuttamaa keuhkovauriota.
Mittaukset: Basaalispirometria. Keskuksessa haastateltu strukturoitu kyselylomake 0 ja 12 kuukauden kohdalla ja puhelinhaastattelu 3 ja 6 kuukauden kohdalla. 12 kuukauden iässä tupakoinnin lopettaneet potilaat tekevät CO-testin, ja jos uloshengitys on alle 10 ppm, raittius varmistetaan määrittämällä virtsan kotiniini.
Ensisijainen päätetapahtuma: Tupakan kulutuksen lopettaminen 12 kuukauden iässä. Analyysi: Tiedot analysoidaan "hoitotarkoituksessa", analyysiyksikkö on tupakoitsija.
Odotetut tulokset: Tupakoinnin lopettaminen interventioryhmässä ylittää vähintään 5 % perusterveydenhuollon normaalikäytännöstä saavutetusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08007
- Jordi Gol i Gurina Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aktiiviset tupakoitsijat (kulutus > 10 pakkausta/vuosi)
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen hengitysteiden sairaus
- Espirometrian harjoittelu 12 kuukautta ennen
- Kärsi mistä tahansa kroonisesta tai terminaalisesta sairaudesta
- Vasta-aihe spirometriatutkimukselle tai se voi haitata spirometriatestin suorittamista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Spirometria
Hänelle annetaan lyhyt mutta jäsennelty tupakoinnin lopettamisneuvonta (Katalonialaisen perhelääketieteen seuran tupakkatutkimusryhmän standardien mukaisesti) sekä yksityiskohtainen ja jäsennelty 20 minuutin käynti, jossa on yksityiskohtia spirometriatiedoista (hengityskapasiteetin arvot ja teoreettiseen teoreettiseen
|
Hänelle annetaan lyhyt mutta jäsennelty tupakoinnin lopettamisneuvonta (Katalonialaisen perhelääketieteen seuran tupakkatutkimusryhmän standardien mukaisesti) sekä yksityiskohtainen ja jäsennelty 20 minuutin käynti, jossa on yksityiskohtia spirometriatiedoista (hengityskapasiteetin arvot ja teoreettiseen teoreettiseen
|
|
Ei väliintuloa: Lyhyt neuvoja tupakoinnin lopettamiseen
Hänelle annetaan lyhyt mutta jäsennelty tupakoinnin lopettamisneuvonta (Katalonialaisen perhelääketieteen seuran tupakkatutkimusryhmän standardien mukaisesti).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tupakan käytön lopettaminen 12 kuukauden iässä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakoinnin vähentäminen: itse ilmoittama vähentäminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tupakoinnin vähentäminen itsensä ilmoittamalla vähentämisellä
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Antoni Santigosa-Ayala, MD, Catalan Institute of Health
- Opintojohtaja: Francisco Martín-Luján, PhD, Catalan Institute of Health
- Opintojen puheenjohtaja: Rosa Sola-Alberich, MD, Catalan Institute of Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI11/01962
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Spirometria
-
Seattle Children's HospitalBoston University; University of WashingtonValmis
-
Cukurova UniversityValmisHappisaturaatio | Kannustava spirometriaTurkki