基于从初级保健中的肺活量测定法获得的信息，多中心随机临床试验评估了针对吸烟的动机干预的长期有效性。 (RESET-ESPITAP2)
关于基于肺量测定的戒烟干预措施的有效性存在争议。
研究人员想要评估与初级保健中的正常做法相比，医生为获得戒断而进行的动机干预的有效性。
这项研究是 ESPITAP 研究开始的后半部分
研究概览
详细说明
设计：有两组的多中心随机临床试验。 设置：塔拉戈纳的 20 个初级保健中心。 受试者：1100 名年龄在 35-70 岁之间的主动吸烟者（消费量>10 包/年），出于任何原因寻求医疗建议，没有排除标准，将被随机分配接受或不接受干预。
干预：20 分钟访问，详细了解肺活量测定数据（呼吸能力和容量值参考理论值）。 肺龄指数将与实足年龄进行比较，以说明因吸烟导致的肺部损伤。
测量：基础肺活量测定法。 0 和 12 个月时在中心进行结构化问卷访谈，3 和 6 个月时进行电话访谈。 在 12 个月时，停止吸烟的患者将进行 CO 测试，如果呼出的 CO 低于 10ppm，将通过测定尿液可替宁来验证戒烟。
主要终点：12 个月时戒烟。 分析：数据将在“意向治疗”中进行分析，分析单位为吸烟者。
预期结果：干预组的戒烟率将超过初级保健正常做法的至少 5%。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Barcelona、西班牙、08007
- Jordi Gol i Gurina Foundation
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 主动吸烟者（消费量>10 包/年）
排除标准：
- 活动性呼吸道疾病
- 12 个月前进行肺活量测定
- 患有任何慢性或晚期疾病
- 进行肺活量测定的禁忌症或可能妨碍肺活量测定的表现
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：肺量计
将获得简短但结构化的戒烟建议（根据加泰罗尼亚家庭医学协会烟草研究小组的标准）以及详细且结构化的 20 分钟访问，其中包含肺量测定数据的详细信息（呼吸能力值和参考理论卷）
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将获得简短但结构化的戒烟建议（根据加泰罗尼亚家庭医学协会烟草研究小组的标准）以及详细且结构化的 20 分钟访问，其中包含肺量测定数据的详细信息（呼吸能力值和参考理论卷）
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无干预：简短的戒烟建议
将获得简短但结构化的戒烟建议（根据加泰罗尼亚家庭医学会烟草研究小组的标准）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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12 个月时停止吸烟。
大体时间：12个月
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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吸烟减少：自我报告的减少
大体时间：12个月
|
通过自我报告的减少吸烟减少
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Antoni Santigosa-Ayala, MD、Catalan Institute of Health
- 研究主任：Francisco Martín-Luján, PhD、Catalan Institute of Health
- 学习椅：Rosa Sola-Alberich, MD、Catalan Institute of Health
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (实际的)
2013年11月1日
研究完成 (实际的)
2023年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月28日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月30日
首次发布 (估计的)
2014年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月7日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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