プライマリケアのスパイロメトリーから得られた情報に基づいて、喫煙に対する動機付け介入の長期的有効性を評価するための多中心無作為化臨床試験。 (RESET-ESPITAP2)
禁煙のためのスパイロメトリーに基づく介入の有効性については論争があります。
研究者は、プライマリケアにおける通常の診療と比較して、禁欲を得るために医師が行った動機付け介入の有効性を評価したいと考えています。
この研究は、ESPITAP研究から始まったものの後半です
調査の概要
詳細な説明
デザイン: 2 つのグループによる多中心無作為化臨床試験。 設定: タラゴナの 20 のプライマリ ケア センター。 被験者: 何らかの理由で医学的アドバイスを求めている 35 ~ 70 歳の 1,100 人のアクティブな喫煙者 (年間 10 パック以上の消費) が、除外基準なしで無作為に割付けられ、介入を受けるかどうかが決定されます。
介入: スパイロメトリー データの詳細 (理論上の呼吸能力と呼吸量の値) を含む 20 分間の訪問。 肺年齢指数は、喫煙の結果として受けた肺の損傷を説明するために、実年齢と比較して報告されます。
測定: 基礎スパイロメトリー。 構造化アンケートはセンターで 0 か月と 12 か月にインタビューし、電話インタビューは 3 か月と 6 か月に行った。 12 か月後、禁煙した患者は CO テストを行い、吐き出された CO が 10ppm 未満の場合は、尿中コチニンの測定によって禁酒を確認します。
主要評価項目: 12 か月でタバコの消費を停止。 分析:データは「治療の意図」で分析され、分析の単位は喫煙者になります。
期待される結果: 介入群の禁煙率は、プライマリケアでの通常の実践によって達成される禁煙率の少なくとも 5% を超えます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Barcelona、スペイン、08007
- Jordi Gol i Gurina Foundation
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- アクティブな喫煙者 (消費量> 10 パック/年)
除外基準:
- 活動性呼吸器疾患
- 12ヶ月前の肺活量測定の練習
- 慢性または末期障害に苦しんでいる
- -スパイロメトリーを実施するための反対指示、またはスパイロメトリー検査の実施を妨げる可能性がある
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:スパイロメトリー
簡潔だが構造化された禁煙アドバイス (カタロニア家庭医学会のタバコ研究グループの基準による) と、詳細で構造化された 20 分間の訪問と、肺活量測定データ (呼吸能力と理論上の参照ボリューム)
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簡潔だが構造化された禁煙アドバイス (カタロニア家庭医学会のタバコ研究グループの基準による) と、詳細で構造化された 20 分間の訪問と、肺活量測定データ (呼吸能力と理論上の参照ボリューム)
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介入なし:簡単な禁煙アドバイス
簡潔だが構造化された禁煙アドバイスが提供されます (カタロニア家庭医学会のタバコ研究グループの基準による)。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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生後12ヶ月で禁煙。
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喫煙の減少: 自己申告による減少
時間枠:12ヶ月
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自己申告による喫煙の減少
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12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Antoni Santigosa-Ayala, MD、Catalan Institute of Health
- スタディディレクター:Francisco Martín-Luján, PhD、Catalan Institute of Health
- スタディチェア:Rosa Sola-Alberich, MD、Catalan Institute of Health
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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