Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multicentrická randomizovaná klinická studie k hodnocení dlouhodobé účinnosti motivační intervence proti kouření na základě informací získaných ze spirometrie v primární péči. (RESET-ESPITAP2)

7. května 2024 aktualizováno: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Existuje polemika o účinnosti intervencí založených na spirometrii pro odvykání kouření.

Vyšetřovatelé chtějí zhodnotit efektivitu motivační intervence lékaře k dosažení abstinence ve srovnání s běžnou praxí v primární péči.

Tato studie je druhou polovinou toho, co bylo zahájeno studií ESPITAP

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Typ: Multicentrická randomizovaná klinická studie se dvěma skupinami. Nastavení: 20 center primární péče v Tarragoně. Subjekty: 1100 aktivních kuřáků (spotřeba > 10 balení/rok) ve věku 35-70 let, kteří z jakéhokoli důvodu vyhledávají lékařskou pomoc, bez kritérií vyloučení, bude randomizováno, zda se jim dostane intervence, nebo ne.

Intervence: 20minutová návštěva s podrobnostmi o spirometrických datech (hodnoty dechové kapacity a objemy se vztahují k teoretickým). Index stáří plic bude uveden ve srovnání s chronologickým věkem pro ilustraci poškození plic utrpěných v důsledku konzumace tabáku.

Měření: Bazální spirometrie. Strukturovaný dotazník dotazovaný v centru v 0. a 12. měsíci a telefonický rozhovor ve 3. a 6. měsíci. Po 12 měsících provedou pacienti, kteří přestali kouřit, CO test, a pokud bude vydechovaný CO < 10 ppm, abstinence bude ověřena stanovením kotininu v moči.

Primární cíl: Ukončení spotřeby tabáku po 12 měsících. Analýza: Data budou analyzována v „intent to treat“, jednotkou analýzy bude kuřák.

Očekávané výsledky: odvykání kouření v intervenční skupině překročí alespoň 5 % dosažené běžnou praxí v primární péči.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08007
        • Jordi Gol i Gurina Foundation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Aktivní kuřáci (spotřeba >10 balení/rok)

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní respirační onemocnění
  • Cvičení espirometrie 12 měsíců předtím
  • Trpící jakoukoli chronickou nebo terminální poruchou
  • Kontraindikace k provedení spirometrie nebo která může bránit provedení spirometrického testu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Spirometrie
Dostane stručnou, ale strukturovanou radu k odvykání kouření (v souladu se standardy Tabákové studijní skupiny Katalánské společnosti rodinného lékařství) spolu s podrobnou a strukturovanou 20minutovou návštěvou s podrobnostmi o spirometrických údajích (hodnoty dechové kapacity a svazky odkazující na teoretické)
Behaviorální: Spirometrie
Dostane stručnou, ale strukturovanou radu k odvykání kouření (v souladu se standardy Tabákové studijní skupiny Katalánské společnosti rodinného lékařství) spolu s podrobnou a strukturovanou 20minutovou návštěvou s podrobnostmi o spirometrických údajích (hodnoty dechové kapacity a svazky odkazující na teoretické)
Žádný zásah: Krátká rada k odvykání kouření
Dostane stručnou, ale strukturovanou radu k odvykání kouření (podle standardů Tabákové studijní skupiny Katalánské společnosti rodinné medicíny).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Ukončení konzumace tabáku ve 12 měsících.
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Omezení kouření: snížení počtu hlášených osob
Časové okno: 12 měsíců
Omezení kouření vlastním omezením
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Spolupracovníci

Preventive Services and Health Promotion Research Network
Catalan Institute of Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Antoni Santigosa-Ayala, MD, Catalan Institute of Health
  • Ředitel studie: Francisco Martín-Luján, PhD, Catalan Institute of Health
  • Studijní židle: Rosa Sola-Alberich, MD, Catalan Institute of Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

2. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PI11/01962

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spirometrie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit