- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02153138
식물성 식단(채식 및 비건)이 내피 기능 및 동맥경화 매개변수에 미치는 영향
2014년 5월 30일 업데이트: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
조사관의 가설은 영양 결핍이 교정되면 식물성 식단이 도움이 될 수 있다는 것입니다.
본 제안의 목적은 1) 나이와 성별이 일치하는 잡식 동물(대조군)과 비교하여 잘 정의된 채식/채식 식단을 섭취하는 피험자의 내피 기능을 연구하고, 2) 에너지 소비, 체성분, 밤새 기질 활용의 차이를 연구하는 것입니다. , 혈액 검사 결과, 세포 내 반응성 산소종(ROS) 및 다양한 식단에 대한 부착 분자의 수준.
연구 개요
상세 설명
과거 채식의 영양적 적합성에 대한 심각한 의구심은 채식이 건강에 좋고 여러 만성 질환의 위험을 낮춘다는 최근 연구에 의해 근본적으로 해결되었습니다. 그럼에도 불구하고 다양한 영양 결핍이 확인되었으며 다양한 유형의 채식/완전 채식을 따르는 개인이 건강에 동일한 영향을 미치지 않을 수 있음이 밝혀졌습니다.
작업 가설
- 채식/채식 식단은 결핍 가능성이 있는 영양소를 보충할 경우 심혈관 위험 요소에 대한 보호를 촉진합니다.
- 비건 채식을 따르는 피험자와 비교하여 채식을 따르는 피험자 사이에 더 많은 보호 효과와 더 많은 차이가 있을 것입니다.
- 더 높은 에너지 소비와 더 낮고 다른 칼로리 섭취는 측정된 호흡 지수(RQ)로 표현되는 다양한 기질 활용을 통해 신체 구성(하체 지방)의 유리한 차이를 촉진할 것입니다.
- 세포 외 및 세포 내 자유 라디칼은 잡식 동물에 비해 채식/비건 식단을 준수하는 대상에서 더 높을 것입니다.
연구의 목적
- 변형 요인을 보정한 후 채식/비건 식단이 내피 기능에 미치는 영향을 연구합니다.
- 경동맥 내막-중막 두께에 대한 위에서 언급한 식물성 식단의 효과를 연구합니다.
- 서로 다른 식단 사이의 체성분, 휴식 에너지 소비 및 밤새 기질 이용의 차이를 연구합니다.
- 다양한 식이요법을 따르는 피험자의 세포내 ROS를 연구합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 5년 이상 모든 유형의 식단 준수
- 연령대 35~50세
- BMI ≤32
제외 기준:
- 흡연
- 제1형 및 제2형 당뇨병
- 간 및 신장 장애
- 심혈관 질환
- 종양 환자
- 심혈관 매개변수에 영향을 미칠 수 있는 약물을 복용 중인 환자(5가지 포스포디에스테라아제 억제제, 베타 차단제, ACE 억제제 등 포함)
- BMI >32kg/m2.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
경동맥 내막-중막 두께(cIMT)
기간: 일년
|
다른 식단 그룹 사이의 경동맥 두께의 차이를 측정합니다.
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체성분
기간: 일년
|
서로 다른 식단 그룹 간의 체성분(지방 %, 제지방량)의 차이를 측정합니다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nachum Vaisman, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 30일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- TASMC-14-VN-0085-CTIL
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