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El efecto de las dietas basadas en plantas (vegetarianas y veganas) sobre la función endotelial y los parámetros aterogénicos

30 de mayo de 2014 actualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
La hipótesis de los investigadores es que una dieta basada en plantas puede ser beneficiosa si se corrigen las deficiencias nutricionales. Los objetivos de la presente propuesta son 1) estudiar las funciones endoteliales de sujetos con dietas vegetarianas/veganas bien definidas en comparación con omnívoros (controles) de la misma edad y sexo, y 2) estudiar las diferencias en el gasto de energía, la composición corporal y la utilización de sustratos durante la noche. , resultados de análisis de sangre y niveles de especies reactivas de oxígeno (ROS) intracelulares y de moléculas de adhesión en las diferentes dietas.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las serias dudas acerca de la adecuación nutricional de las dietas vegetarianas en el pasado fueron esencialmente disipadas por estudios recientes que sugirieron que las dietas basadas en plantas son saludables y están asociadas con un menor riesgo de varias enfermedades crónicas. Sin embargo, se han identificado diversas deficiencias nutricionales y se ha demostrado que las personas que siguen diferentes tipos de dietas vegetarianas/veganas pueden no experimentar los mismos efectos en su salud.

Hipótesis de trabajo

  1. Las dietas vegetarianas/veganas promoverán la protección contra los factores de riesgo cardiovascular si se complementan con nutrientes posiblemente deficientes.
  2. Habrá un mayor efecto protector y un mayor número de diferencias entre los sujetos que siguen una dieta vegetariana en comparación con los que siguen una dieta vegana.
  3. Un mayor gasto de energía y una ingesta calórica menor y diferente promoverán una diferencia favorable en la composición corporal (grasa corporal más baja) a través de una utilización de sustrato diferente expresada en el cociente respiratorio (RQ) medido.
  4. Los radicales libres extracelulares e intracelulares serán más altos en sujetos que se adhieren a dietas vegetarianas/veganas en comparación con los omnívoros.

Objetivos del estudio

  1. Estudiar el efecto de las dietas vegetarianas/veganas sobre las funciones endoteliales después de corregir los factores modificadores.
  2. Estudiar el efecto de las dietas basadas en plantas mencionadas anteriormente sobre el grosor de la íntima-media carotídea.
  3. Estudiar las diferencias en la composición corporal, el gasto energético en reposo y la utilización de sustratos durante la noche entre las diferentes dietas.
  4. Estudiar las ROS intracelulares de sujetos que siguen diferentes dietas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 50 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • más de 5 años de adherencia a cualquier tipo de dieta
  • rango de edad 35-50 años
  • IMC ≤32

Criterio de exclusión:

  • de fumar
  • diabetes tipo I y II
  • insuficiencias hepáticas y renales
  • enfermedades cardiovasculares
  • pacientes con tumores
  • pacientes que toman medicamentos que pueden afectar los parámetros cardiovasculares (incluidos los inhibidores de la fosfodiesterasa 5, los bloqueadores beta, los inhibidores de la ECA y otros)
  • IMC >32 kg/m2.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grosor de la íntima-media carotídea (cIMT)
Periodo de tiempo: 1 año
medir las diferencias en el grosor de la carótida entre los diferentes grupos de dieta
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
composición corporal
Periodo de tiempo: 1 año
Medir las diferencias en la composición corporal (% de grasa, masa corporal magra) entre los diferentes grupos de dieta
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Nachum Vaisman, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de junio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2014

Última verificación

1 de mayo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • TASMC-14-VN-0085-CTIL

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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