- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02153138
O efeito das dietas à base de plantas (vegetarianas e veganas) na função endotelial e nos parâmetros aterogênicos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As sérias dúvidas sobre a adequação nutricional das dietas vegetarianas no passado foram essencialmente dissipadas por estudos recentes que sugeriam que as dietas à base de plantas são saudáveis e associadas a um menor risco de várias doenças crônicas. No entanto, várias deficiências nutricionais foram identificadas e foi demonstrado que indivíduos que seguem diferentes tipos de dietas vegetarianas/veganas podem não experimentar os mesmos efeitos em sua saúde.
Hipótese de trabalho
- Dietas vegetarianas/veganas promoverão proteção contra fatores de risco cardiovascular se suplementadas com nutrientes possivelmente deficientes.
- Haverá um efeito protetor adicional e um maior número de diferenças entre indivíduos que seguem uma dieta vegetariana em comparação com aqueles que seguem uma dieta vegana.
- Maior gasto energético e menor e diferente ingestão calórica promoverão uma diferença favorável na composição corporal (menor gordura corporal) por meio de uma diferente utilização do substrato expressa no quociente respiratório (QR) medido.
- Radicais livres extra e intracelulares serão maiores em indivíduos que aderem a dietas vegetarianas/veganas em comparação com onívoros.
Objetivos do estudo
- Estudar o efeito de dietas vegetarianas/veganas nas funções endoteliais após correção de fatores modificadores.
- Estudar o efeito das dietas à base de plantas mencionadas acima na espessura da camada íntima-média da carótida.
- Estudar as diferenças na composição corporal, gasto energético em repouso e utilização de substrato durante a noite entre as diferentes dietas.
- Estudar as ROS intracelulares de indivíduos seguindo diferentes dietas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nachum Vaisman, MD
- Número de telefone: 972-524-266-596
- E-mail: nachumv@tlvmc.gov.il
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mais de 5 anos de adesão a qualquer tipo de dieta
- faixa etária 35-50 anos
- IMC ≤32
Critério de exclusão:
- fumar
- diabetes tipo I e II
- deficiências hepáticas e renais
- doenças cardiovasculares
- pacientes com tumores
- pacientes em uso de medicamentos que podem afetar os parâmetros cardiovasculares (incluindo 5 inibidores da fosfodiesterase, betabloqueadores, inibidores da ECA e outros)
- IMC >32 kg/m2.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Espessura média-intimal da carótida (cIMT)
Prazo: 1 ano
|
medir as diferenças na espessura da carótida entre os diferentes grupos de dieta
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
composição do corpo
Prazo: 1 ano
|
Medir as diferenças na composição corporal (% de gordura, massa corporal magra) entre os diferentes grupos de dieta
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nachum Vaisman, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TASMC-14-VN-0085-CTIL
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