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O efeito das dietas à base de plantas (vegetarianas e veganas) na função endotelial e nos parâmetros aterogênicos

30 de maio de 2014 atualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
A hipótese dos pesquisadores é que uma dieta baseada em vegetais pode ser benéfica se as deficiências nutricionais forem corrigidas. Os objetivos da presente proposta são 1) estudar as funções endoteliais de indivíduos em dietas vegetarianas/veganas bem definidas em comparação com onívoros pareados por idade e sexo (controles) e 2) estudar as diferenças no gasto de energia, composição corporal, utilização de substrato durante a noite , resultados de exames de sangue e níveis de espécies reativas de oxigênio intracelular (ROS) e de moléculas de adesão nas diferentes dietas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As sérias dúvidas sobre a adequação nutricional das dietas vegetarianas no passado foram essencialmente dissipadas por estudos recentes que sugeriam que as dietas à base de plantas são saudáveis ​​e associadas a um menor risco de várias doenças crônicas. No entanto, várias deficiências nutricionais foram identificadas e foi demonstrado que indivíduos que seguem diferentes tipos de dietas vegetarianas/veganas podem não experimentar os mesmos efeitos em sua saúde.

Hipótese de trabalho

  1. Dietas vegetarianas/veganas promoverão proteção contra fatores de risco cardiovascular se suplementadas com nutrientes possivelmente deficientes.
  2. Haverá um efeito protetor adicional e um maior número de diferenças entre indivíduos que seguem uma dieta vegetariana em comparação com aqueles que seguem uma dieta vegana.
  3. Maior gasto energético e menor e diferente ingestão calórica promoverão uma diferença favorável na composição corporal (menor gordura corporal) por meio de uma diferente utilização do substrato expressa no quociente respiratório (QR) medido.
  4. Radicais livres extra e intracelulares serão maiores em indivíduos que aderem a dietas vegetarianas/veganas em comparação com onívoros.

Objetivos do estudo

  1. Estudar o efeito de dietas vegetarianas/veganas nas funções endoteliais após correção de fatores modificadores.
  2. Estudar o efeito das dietas à base de plantas mencionadas acima na espessura da camada íntima-média da carótida.
  3. Estudar as diferenças na composição corporal, gasto energético em repouso e utilização de substrato durante a noite entre as diferentes dietas.
  4. Estudar as ROS intracelulares de indivíduos seguindo diferentes dietas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 50 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • mais de 5 anos de adesão a qualquer tipo de dieta
  • faixa etária 35-50 anos
  • IMC ≤32

Critério de exclusão:

  • fumar
  • diabetes tipo I e II
  • deficiências hepáticas e renais
  • doenças cardiovasculares
  • pacientes com tumores
  • pacientes em uso de medicamentos que podem afetar os parâmetros cardiovasculares (incluindo 5 inibidores da fosfodiesterase, betabloqueadores, inibidores da ECA e outros)
  • IMC >32 kg/m2.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espessura média-intimal da carótida (cIMT)
Prazo: 1 ano
medir as diferenças na espessura da carótida entre os diferentes grupos de dieta
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
composição do corpo
Prazo: 1 ano
Medir as diferenças na composição corporal (% de gordura, massa corporal magra) entre os diferentes grupos de dieta
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nachum Vaisman, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

2 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de junho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de maio de 2014

Última verificação

1 de maio de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TASMC-14-VN-0085-CTIL

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