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Die Wirkung pflanzlicher Ernährung (vegetarisch und vegan) auf die Endothelfunktion und atherogene Parameter

30. Mai 2014 aktualisiert von: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Die Hypothese der Forscher ist, dass eine pflanzenbasierte Ernährung vorteilhaft sein kann, wenn Ernährungsmängel korrigiert werden. Die Ziele des vorliegenden Vorschlags sind 1) die Untersuchung der Endothelfunktionen von Probanden mit genau definierter vegetarischer/veganer Ernährung im Vergleich zu alters- und geschlechtsangepassten Allesfressern (Kontrollen) und 2) die Untersuchung der Unterschiede im Energieverbrauch, der Körperzusammensetzung und der Substratverwertung über Nacht , Blutuntersuchungsergebnisse und Konzentrationen von intrazellulären reaktiven Sauerstoffspezies (ROS) und von Adhäsionsmolekülen bei den verschiedenen Diäten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die ernsthaften Zweifel an der ernährungsphysiologischen Angemessenheit vegetarischer Ernährung in der Vergangenheit wurden im Wesentlichen durch neuere Studien ausgeräumt, die darauf hindeuteten, dass eine pflanzliche Ernährung gesund und mit einem geringeren Risiko für mehrere chronische Krankheiten verbunden ist. Dennoch wurden verschiedene Ernährungsmängel festgestellt, und es hat sich gezeigt, dass Personen, die sich an verschiedene vegetarische/vegane Ernährungsweisen halten, möglicherweise nicht die gleichen Auswirkungen auf ihre Gesundheit haben.

Arbeitshypothese

  1. Vegetarische/vegane Ernährung fördert den Schutz vor kardiovaskulären Risikofaktoren, wenn sie mit möglicherweise mangelhaften Nährstoffen ergänzt wird.
  2. Es gibt einen weiteren Schutzeffekt und eine größere Anzahl von Unterschieden zwischen Personen, die sich vegetarisch ernähren, im Vergleich zu denen, die sich vegan ernähren.
  3. Ein höherer Energieverbrauch und eine geringere und unterschiedliche Kalorienaufnahme fördern einen günstigen Unterschied in der Körperzusammensetzung (geringeres Körperfett) über eine unterschiedliche Substratverwertung, ausgedrückt im gemessenen respiratorischen Quotienten (RQ).
  4. Extra- und intrazelluläre freie Radikale sind bei Personen, die sich vegetarisch/vegan ernähren, höher als bei Allesfressern.

Ziele der Studie

  1. Es sollte die Wirkung von vegetarischer/veganer Ernährung auf Endothelfunktionen nach Korrektur für modifizierende Faktoren untersucht werden.
  2. Es sollte die Wirkung der oben erwähnten Ernährung auf Pflanzenbasis auf die Intima-Media-Dicke der Halsschlagader untersucht werden.
  3. Untersuchung der Unterschiede in der Körperzusammensetzung, dem Ruheenergieverbrauch und der Substratverwertung über Nacht zwischen den verschiedenen Diäten.
  4. Untersuchung der intrazellulären ROS von Probanden, die unterschiedliche Diäten einhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • über 5 Jahre Einhaltung jeder Art von Diät
  • Altersspanne 35-50 Jahre
  • BMI ≤32

Ausschlusskriterien:

  • Rauchen
  • Diabetes Typ I und II
  • Leber- und Nierenfunktionsstörungen
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • Patienten mit Tumoren
  • Patienten, die Medikamente einnehmen, die kardiovaskuläre Parameter beeinflussen können (einschließlich 5 Phosphodiesterase-Hemmer, Betablocker, ACE-Hemmer und andere)
  • BMI >32 kg/m2.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Karotis-Intima-Media-Dicke (cIMT)
Zeitfenster: 1 Jahr
Messen Sie die Unterschiede in der Dicke der Halsschlagader zwischen den verschiedenen Ernährungsgruppen
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 1 Jahr
Messen Sie die Unterschiede in der Körperzusammensetzung (Fettanteil, magere Körpermasse) zwischen den verschiedenen Ernährungsgruppen
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nachum Vaisman, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Juni 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • TASMC-14-VN-0085-CTIL

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