- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02153138
Die Wirkung pflanzlicher Ernährung (vegetarisch und vegan) auf die Endothelfunktion und atherogene Parameter
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die ernsthaften Zweifel an der ernährungsphysiologischen Angemessenheit vegetarischer Ernährung in der Vergangenheit wurden im Wesentlichen durch neuere Studien ausgeräumt, die darauf hindeuteten, dass eine pflanzliche Ernährung gesund und mit einem geringeren Risiko für mehrere chronische Krankheiten verbunden ist. Dennoch wurden verschiedene Ernährungsmängel festgestellt, und es hat sich gezeigt, dass Personen, die sich an verschiedene vegetarische/vegane Ernährungsweisen halten, möglicherweise nicht die gleichen Auswirkungen auf ihre Gesundheit haben.
Arbeitshypothese
- Vegetarische/vegane Ernährung fördert den Schutz vor kardiovaskulären Risikofaktoren, wenn sie mit möglicherweise mangelhaften Nährstoffen ergänzt wird.
- Es gibt einen weiteren Schutzeffekt und eine größere Anzahl von Unterschieden zwischen Personen, die sich vegetarisch ernähren, im Vergleich zu denen, die sich vegan ernähren.
- Ein höherer Energieverbrauch und eine geringere und unterschiedliche Kalorienaufnahme fördern einen günstigen Unterschied in der Körperzusammensetzung (geringeres Körperfett) über eine unterschiedliche Substratverwertung, ausgedrückt im gemessenen respiratorischen Quotienten (RQ).
- Extra- und intrazelluläre freie Radikale sind bei Personen, die sich vegetarisch/vegan ernähren, höher als bei Allesfressern.
Ziele der Studie
- Es sollte die Wirkung von vegetarischer/veganer Ernährung auf Endothelfunktionen nach Korrektur für modifizierende Faktoren untersucht werden.
- Es sollte die Wirkung der oben erwähnten Ernährung auf Pflanzenbasis auf die Intima-Media-Dicke der Halsschlagader untersucht werden.
- Untersuchung der Unterschiede in der Körperzusammensetzung, dem Ruheenergieverbrauch und der Substratverwertung über Nacht zwischen den verschiedenen Diäten.
- Untersuchung der intrazellulären ROS von Probanden, die unterschiedliche Diäten einhalten.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- über 5 Jahre Einhaltung jeder Art von Diät
- Altersspanne 35-50 Jahre
- BMI ≤32
Ausschlusskriterien:
- Rauchen
- Diabetes Typ I und II
- Leber- und Nierenfunktionsstörungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Patienten mit Tumoren
- Patienten, die Medikamente einnehmen, die kardiovaskuläre Parameter beeinflussen können (einschließlich 5 Phosphodiesterase-Hemmer, Betablocker, ACE-Hemmer und andere)
- BMI >32 kg/m2.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Karotis-Intima-Media-Dicke (cIMT)
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Messen Sie die Unterschiede in der Dicke der Halsschlagader zwischen den verschiedenen Ernährungsgruppen
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Messen Sie die Unterschiede in der Körperzusammensetzung (Fettanteil, magere Körpermasse) zwischen den verschiedenen Ernährungsgruppen
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nachum Vaisman, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- TASMC-14-VN-0085-CTIL
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