Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ diet roślinnych (wegetariańskiej i wegańskiej) na funkcje śródbłonka i parametry aterogenne

30 maja 2014 zaktualizowane przez: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Hipoteza badaczy jest taka, że ​​dieta oparta na roślinach może być korzystna, jeśli niedobory żywieniowe zostaną skorygowane. Celem niniejszej propozycji jest 1) zbadanie funkcji śródbłonka u osobników na dobrze zdefiniowanych dietach wegetariańskich/wegańskich w porównaniu z osobami wszystkożernymi dobranymi pod względem wieku i płci (grupa kontrolna) oraz 2) zbadanie różnic w wydatkach energetycznych, składzie ciała, zużyciu substratu w ciągu nocy , wyniki badań krwi oraz poziomy wewnątrzkomórkowych reaktywnych form tlenu (ROS) i cząsteczek adhezyjnych na różnych dietach.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Poważne wątpliwości co do adekwatności żywieniowej diet wegetariańskich w przeszłości zostały zasadniczo rozwiane przez ostatnie badania, które sugerowały, że diety roślinne są zdrowe i wiążą się z niższym ryzykiem kilku chorób przewlekłych. Niemniej jednak zidentyfikowano różne niedobory żywieniowe i wykazano, że osoby stosujące różne rodzaje diet wegetariańskich/wegańskich mogą nie odczuwać takich samych skutków zdrowotnych.

Hipoteza robocza

  1. Diety wegetariańskie/wegańskie będą promować ochronę przed czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego, jeśli zostaną uzupełnione o prawdopodobnie niedoborowe składniki odżywcze.
  2. Wystąpi dalszy efekt ochronny i większa liczba różnic między osobami stosującymi dietę wegetariańską w porównaniu z osobami stosującymi dietę wegańską.
  3. Wyższy wydatek energetyczny oraz mniejsze i inne spożycie kalorii będzie sprzyjać korzystnej różnicy w składzie ciała (mniej tkanki tłuszczowej) poprzez inne wykorzystanie substratu wyrażone w zmierzonym współczynniku oddychania (RQ).
  4. Wolne rodniki zewnątrz- i wewnątrzkomórkowe będą wyższe u osób przestrzegających diety wegetariańskiej/wegańskiej w porównaniu z osobami wszystkożernymi.

Cele badania

  1. Zbadanie wpływu diety wegetariańskiej/wegańskiej na funkcje śródbłonka po uwzględnieniu czynników modyfikujących.
  2. Zbadanie wpływu wyżej wymienionych diet roślinnych na grubość błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej.
  3. Zbadanie różnic w składzie ciała, spoczynkowym wydatku energetycznym i nocnym wykorzystaniu substratu między różnymi dietami.
  4. Aby zbadać wewnątrzkomórkowe RFT osób stosujących różne diety.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ponad 5-letnie przestrzeganie dowolnego rodzaju diety
  • przedział wiekowy 35-50 lat
  • BMI ≤32

Kryteria wyłączenia:

  • palenie
  • cukrzyca typu I i II
  • zaburzenia czynności wątroby i nerek
  • choroby układu krążenia
  • pacjentów z nowotworami
  • pacjenci przyjmujący leki mogące wpływać na parametry sercowo-naczyniowe (m.in. inhibitory 5-fosfodiesterazy, beta-adrenolityki, inhibitory ACE i inne)
  • BMI >32kg/m2.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
grubość błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej (cIMT)
Ramy czasowe: 1 rok
zmierzyć różnice w grubości tętnicy szyjnej między różnymi grupami dietetycznymi
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
składu ciała
Ramy czasowe: 1 rok
Zmierz różnice w składzie ciała (% tłuszczu, beztłuszczowa masa ciała) między różnymi grupami diet
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Nachum Vaisman, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TASMC-14-VN-0085-CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Inna dystrofia śródbłonka

Badania kliniczne na Endopat 2000

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj