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L'effet des régimes à base de plantes (végétariens et végétaliens) sur la fonction endothéliale et les paramètres athérogènes

30 mai 2014 mis à jour par: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
L'hypothèse des chercheurs est qu'une alimentation à base de plantes peut être bénéfique si les carences nutritionnelles sont corrigées. Les objectifs de la présente proposition sont 1) d'étudier les fonctions endothéliales de sujets soumis à des régimes végétariens/végétaliens bien définis par rapport à des omnivores appariés selon l'âge et le sexe (témoins), et 2) d'étudier les différences de dépense énergétique, de composition corporelle et d'utilisation du substrat pendant la nuit. , les résultats des analyses sanguines et les taux d'espèces réactives de l'oxygène (ROS) intracellulaires et de molécules d'adhésion dans les différents régimes.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les doutes sérieux sur l'adéquation nutritionnelle des régimes végétariens dans le passé ont été essentiellement dissipés par des études récentes qui suggéraient que les régimes à base de plantes sont sains et associés à un risque moindre de plusieurs maladies chroniques. Néanmoins, diverses carences nutritionnelles ont été identifiées et il a été démontré que les personnes qui suivent différents types de régimes végétariens/végétaliens peuvent ne pas ressentir les mêmes effets sur leur santé.

Hypothèse de travail

  1. Les régimes végétariens/végétaliens favoriseront la protection contre les facteurs de risque cardiovasculaire s'ils sont complétés par des nutriments potentiellement déficients.
  2. Il y aura un effet protecteur supplémentaire et un plus grand nombre de différences entre les sujets suivant un régime végétarien par rapport à ceux suivant un régime végétalien.
  3. Une dépense énergétique plus élevée et un apport calorique plus faible et différent favoriseront une différence favorable de composition corporelle (graisse corporelle inférieure) via une utilisation différente du substrat exprimée dans le quotient respiratoire (QR) mesuré.
  4. Les radicaux libres extra- et intracellulaires seront plus élevés chez les sujets qui adhèrent à un régime végétarien/végétalien par rapport aux omnivores.

Objectifs de l'étude

  1. Étudier l'effet des régimes végétariens/végétaliens sur les fonctions endothéliales après correction des facteurs modificateurs.
  2. Étudier l'effet des régimes à base de plantes mentionnés ci-dessus sur l'épaisseur de l'intima-média carotidienne.
  3. Étudier les différences de composition corporelle, de dépense énergétique au repos et d'utilisation nocturne des substrats entre les différents régimes.
  4. Étudier les ROS intracellulaires de sujets suivant différents régimes alimentaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 50 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • plus de 5 ans d'adhésion à tout type de régime
  • tranche d'âge 35-50 ans
  • IMC ≤32

Critère d'exclusion:

  • fumeur
  • diabète de type I et II
  • insuffisances hépatiques et rénales
  • maladies cardiovasculaires
  • patients atteints de tumeurs
  • les patients prenant des médicaments susceptibles d'affecter les paramètres cardiovasculaires (y compris les 5 inhibiteurs de la phosphodiestérase, les bêta-bloquants, les inhibiteurs de l'ECA et autres)
  • IMC >32 kg/m2.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
épaisseur intima-média carotidienne (cIMT)
Délai: 1 an
mesurer les différences d'épaisseur de la carotide entre les différents groupes de régimes
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la composition corporelle
Délai: 1 an
Mesurer les différences de composition corporelle (% de graisse, masse corporelle maigre) entre les différents groupes de régime
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nachum Vaisman, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2014

Première publication (Estimation)

2 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 juin 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2014

Dernière vérification

1 mai 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • TASMC-14-VN-0085-CTIL

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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