Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​plantebaseret kost (vegetarisk og vegansk) på endotelfunktion og atherogene parametre

30. maj 2014 opdateret af: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Efterforskernes hypotese er, at en plantebaseret kost kan være gavnlig, hvis ernæringsmæssige mangler vil blive rettet. Formålet med nærværende forslag er at 1) studere endotelfunktioner hos forsøgspersoner på veldefinerede vegetariske/veganske kostvaner sammenlignet med alders- og kønsmatchede omnivore (kontroller), og 2) undersøge forskellene i energiforbrug, kropssammensætning, substratudnyttelse natten over. , blodprøveresultater og niveauer af intracellulære reaktive oxygenarter (ROS) og af adhæsionsmolekyler på de forskellige diæter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den alvorlige tvivl om den ernæringsmæssige tilstrækkelighed af vegetariske kostvaner i fortiden blev i det væsentlige sat til ro af nyere undersøgelser, der antydede, at plantebaseret kost er sundt og forbundet med lavere risiko for flere kroniske sygdomme. Ikke desto mindre er der identificeret forskellige ernæringsmæssige mangler, og det har vist sig, at personer, der følger forskellige typer vegetarisk/vegansk kost, måske ikke oplever de samme effekter på deres helbred.

Arbejdshypotese

  1. Vegetarisk/vegansk kost vil fremme beskyttelse mod kardiovaskulære risikofaktorer, hvis de suppleres med eventuelt mangelfulde næringsstoffer.
  2. Der vil en yderligere beskyttende effekt og et større antal forskelle mellem forsøgspersoner, der følger en vegetarisk kost sammenlignet med dem, der følger en vegansk kost.
  3. Højere energiforbrug og lavere og anderledes kalorieindtag vil fremme en gunstig forskel i kropssammensætning (lavere kropsfedt) via en anden substratudnyttelse udtrykt i den målte respiratoriske kvotient (RQ).
  4. Ekstra- og intracellulære frie radikaler vil være højere hos forsøgspersoner, der følger vegetarisk/vegansk kost sammenlignet med altædende.

Undersøgelsens mål

  1. At studere effekten af ​​vegetarisk/vegansk kost på endotelfunktioner efter korrigering for modificerende faktorer.
  2. At studere effekten af ​​de ovennævnte plantebaserede diæter på carotis intima-media tykkelse.
  3. At studere forskellene i kropssammensætning, hvileenergiforbrug og substratudnyttelse natten over mellem de forskellige diæter.
  4. At studere den intracellulære ROS af personer, der følger forskellige diæter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • over 5 års overholdelse af enhver form for diæt
  • aldersgruppe 35-50 år
  • BMI ≤32

Ekskluderingskriterier:

  • rygning
  • type I og II diabetes
  • nedsat lever- og nyrefunktion
  • hjerte-kar-sygdomme
  • patienter med tumorer
  • patienter på medicin, som kan påvirke kardiovaskulære parametre (inklusive 5 fosfodiesterasehæmmere, betablokkere, ACE-hæmmere og andre)
  • BMI >32 kg/m2.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
carotis intima-media tykkelse (cIMT)
Tidsramme: 1 år
måle forskellene i tykkelsen af ​​halspulsåren mellem de forskellige diætgrupper
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kropssammensætning
Tidsramme: 1 år
Mål forskellene i kropssammensætning (fedt %, mager kropsmasse) mellem de forskellige kostgrupper
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nachum Vaisman, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2014

Først opslået (Skøn)

2. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TASMC-14-VN-0085-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anden endoteldystrofi

Kliniske forsøg med Endo-pat 2000

3
Abonner