- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02153138
Effekten af plantebaseret kost (vegetarisk og vegansk) på endotelfunktion og atherogene parametre
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Den alvorlige tvivl om den ernæringsmæssige tilstrækkelighed af vegetariske kostvaner i fortiden blev i det væsentlige sat til ro af nyere undersøgelser, der antydede, at plantebaseret kost er sundt og forbundet med lavere risiko for flere kroniske sygdomme. Ikke desto mindre er der identificeret forskellige ernæringsmæssige mangler, og det har vist sig, at personer, der følger forskellige typer vegetarisk/vegansk kost, måske ikke oplever de samme effekter på deres helbred.
Arbejdshypotese
- Vegetarisk/vegansk kost vil fremme beskyttelse mod kardiovaskulære risikofaktorer, hvis de suppleres med eventuelt mangelfulde næringsstoffer.
- Der vil en yderligere beskyttende effekt og et større antal forskelle mellem forsøgspersoner, der følger en vegetarisk kost sammenlignet med dem, der følger en vegansk kost.
- Højere energiforbrug og lavere og anderledes kalorieindtag vil fremme en gunstig forskel i kropssammensætning (lavere kropsfedt) via en anden substratudnyttelse udtrykt i den målte respiratoriske kvotient (RQ).
- Ekstra- og intracellulære frie radikaler vil være højere hos forsøgspersoner, der følger vegetarisk/vegansk kost sammenlignet med altædende.
Undersøgelsens mål
- At studere effekten af vegetarisk/vegansk kost på endotelfunktioner efter korrigering for modificerende faktorer.
- At studere effekten af de ovennævnte plantebaserede diæter på carotis intima-media tykkelse.
- At studere forskellene i kropssammensætning, hvileenergiforbrug og substratudnyttelse natten over mellem de forskellige diæter.
- At studere den intracellulære ROS af personer, der følger forskellige diæter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nachum Vaisman, MD
- Telefonnummer: 972-524-266-596
- E-mail: nachumv@tlvmc.gov.il
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- over 5 års overholdelse af enhver form for diæt
- aldersgruppe 35-50 år
- BMI ≤32
Ekskluderingskriterier:
- rygning
- type I og II diabetes
- nedsat lever- og nyrefunktion
- hjerte-kar-sygdomme
- patienter med tumorer
- patienter på medicin, som kan påvirke kardiovaskulære parametre (inklusive 5 fosfodiesterasehæmmere, betablokkere, ACE-hæmmere og andre)
- BMI >32 kg/m2.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
carotis intima-media tykkelse (cIMT)
Tidsramme: 1 år
|
måle forskellene i tykkelsen af halspulsåren mellem de forskellige diætgrupper
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
kropssammensætning
Tidsramme: 1 år
|
Mål forskellene i kropssammensætning (fedt %, mager kropsmasse) mellem de forskellige kostgrupper
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nachum Vaisman, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TASMC-14-VN-0085-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anden endoteldystrofi
-
Stealth BioTherapeutics Inc.AfsluttetFuchs' Corneal Endothelial Dystrophy (FCED)Forenede Stater
-
IVI MadridAfsluttetVaskulær endothelial vækstfaktor overekspression
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleAfsluttetDescemets Stripping Automated Endothelial Keratoplasty
-
IVI BilbaobTI VitoriaAfsluttetVaskulær endothelial vækstfaktor overekspressionSpanien
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetVaskulær endothelial vækstfaktor overekspression | Membrane AlterationEgypten
-
Oslo University HospitalRekrutteringDescemet Stripping Automated Endothelial Keratoplasty (DSAEK) | Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty (DMEK)Norge
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfAfsluttetPerifer blod mononukleær celle | Rød blodcelle | Endothelial NO-syntaseTyskland
-
University of East AngliaAfsluttetEicosapentaensyre | Kardiovaskulære fysiologiske fænomener | Endothelial nitrogenoxidsyntase | Docosahexaensyre (All-Z-isomer)Det Forenede Kongerige
-
Haotian LinUkendtGrå stær | Corneal Endothelial Keratopati | Phacoemulfisication+IOL Implantation | Endotel keratopatiKina
-
Emory UniversityThe Robert W. Woodruff FoundationAfsluttet
Kliniske forsøg med Endo-pat 2000
-
Charite University, Berlin, GermanyBayer; Health Twist GmbHAfsluttetHjertefejl | Forhøjet blodtryk | Diabetiske nefropatier | Hypertension, lungeTyskland
-
Patagonia Pharmaceuticals, LLCAfsluttetMedfødt iktyoseForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetKronisk giftig stress | Udviklings-/adfærdsregression hos små børnForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Trukket tilbagePrimær myelofibrose | Polycytæmi Vera, post-polycytæmisk myelofibrosefase | Myelofibrosetransformation i essentiel trombocytæmiForenede Stater
-
Nationwide Children's HospitalTilmelding efter invitationProcedurel smerte | Procedurel angstForenede Stater
-
Wonju Severance Christian HospitalDong-A ST Co., Ltd.AfsluttetObstruktiv søvnapnø | Akut myokardieinfarktKorea, Republikken
-
Emory UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Rekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire Saint PierreAfsluttetObstruktiv søvnapnø | Graviditet | SøvnapnøsyndromBelgien
-
Uppsala UniversityAfsluttetMavekræft | Peritoneal karcinomatoseSverige
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetFedme | Graviditet | VægtøgningForenede Stater