Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van plantaardige diëten (vegetarisch en veganistisch) op de endotheliale functie en atherogene parameters

30 mei 2014 bijgewerkt door: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
De hypothese van de onderzoekers is dat een plantaardig dieet gunstig kan zijn als voedingstekorten worden gecorrigeerd. Het doel van het huidige voorstel is om 1) de endotheliale functies te bestuderen van proefpersonen met goed gedefinieerde vegetarische/veganistische diëten in vergelijking met op leeftijd en geslacht afgestemde omnivoren (controles), en 2) de verschillen in energieverbruik, lichaamssamenstelling, nachtelijk substraatgebruik te bestuderen , bloedonderzoekresultaten en niveaus van intracellulaire reactieve zuurstofspecies (ROS) en van adhesiemoleculen op de verschillende diëten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De ernstige twijfels over de voedingswaarde van vegetarische diëten in het verleden werden in wezen weggenomen door recente studies die suggereerden dat plantaardige diëten gezond zijn en in verband worden gebracht met een lager risico op verschillende chronische ziekten. Desalniettemin zijn er verschillende voedingstekorten vastgesteld en is aangetoond dat personen die verschillende soorten vegetarische/veganistische diëten volgen, mogelijk niet dezelfde effecten op hun gezondheid ervaren.

Werkhypothese

  1. Vegetarische/veganistische diëten bevorderen de bescherming tegen cardiovasculaire risicofactoren als ze worden aangevuld met mogelijk tekortschietende voedingsstoffen.
  2. Er zal een verder beschermend effect zijn en een groter aantal verschillen tussen proefpersonen die een vegetarisch dieet volgen in vergelijking met proefpersonen die een veganistisch dieet volgen.
  3. Een hoger energieverbruik en een lagere en andere calorie-inname zullen een gunstig verschil in lichaamssamenstelling (lager lichaamsvet) bevorderen via een ander substraatgebruik uitgedrukt in het gemeten respiratoire quotiënt (RQ).
  4. Extra- en intracellulaire vrije radicalen zullen hoger zijn bij personen die een vegetarisch/veganistisch dieet volgen in vergelijking met omnivoren.

Doelen van de studie

  1. Het effect bestuderen van vegetarische/veganistische diëten op endotheliale functies na correctie voor modificerende factoren.
  2. Het effect bestuderen van de bovengenoemde plantaardige diëten op de dikte van de halsslagader intima-media.
  3. Het bestuderen van de verschillen in lichaamssamenstelling, energieverbruik in rust en nachtelijk substraatgebruik tussen de verschillende diëten.
  4. Om de intracellulaire ROS te bestuderen van proefpersonen die verschillende diëten volgen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • meer dan 5 jaar vasthouden aan elk type dieet
  • leeftijdscategorie 35-50 jaar
  • BMI ≤32

Uitsluitingscriteria:

  • roken
  • diabetes type I en II
  • lever- en nierfunctiestoornissen
  • hart-en vaatziekten
  • patiënten met tumoren
  • patiënten die medicijnen gebruiken die de cardiovasculaire parameters kunnen beïnvloeden (waaronder 5 fosfodiësteraseremmers, bètablokkers, ACE-remmers en andere)
  • BMI >32 kg/m2.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
halsslagader intima-media dikte (cIMT)
Tijdsspanne: 1 jaar
meet de verschillen in de dikte van de halsslagader tussen de verschillende dieetgroepen
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 1 jaar
Meet de verschillen in lichaamssamenstelling (vet%, vetvrije massa) tussen de verschillende voedingsgroepen
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nachum Vaisman, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

2 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 juni 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • TASMC-14-VN-0085-CTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Endopat 2000

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Greece

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren