- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02153138
Effekten av plantebaserte dietter (vegetarisk og vegansk) på endotelfunksjon og aterogene parametere
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Den alvorlige tvilen om ernæringsmessig tilstrekkelighet av vegetariske dietter tidligere ble i hovedsak satt til ro av nyere studier som antydet at plantebaserte dietter er sunne og assosiert med lavere risiko for flere kroniske sykdommer. Likevel er det identifisert ulike ernæringsmessige mangler, og det har vist seg at individer som følger ulike typer vegetarisk/vegansk kosthold kanskje ikke opplever de samme effektene på helsen.
Arbeidshypotese
- Vegetarisk/vegansk kosthold vil fremme beskyttelse mot kardiovaskulære risikofaktorer dersom de suppleres med mulig mangelfulle næringsstoffer.
- Det vil en ytterligere beskyttende effekt og et større antall forskjeller mellom personer som følger et vegetarisk kosthold sammenlignet med de som følger et vegansk kosthold.
- Høyere energiforbruk og lavere og forskjellig kaloriinntak vil fremme en gunstig forskjell i kroppssammensetning (lavere kroppsfett) via en annen substratutnyttelse uttrykt i den målte respirasjonskvotienten (RQ).
- Ekstra- og intracellulære frie radikaler vil være høyere hos personer som følger vegetarisk/vegansk diett sammenlignet med altetende.
Mål med studiet
- Å studere effekten av vegetarisk/vegansk diett på endotelfunksjoner etter korrigering for modifiserende faktorer.
- For å studere effekten av de ovennevnte plantebaserte diettene på carotis intima-media tykkelse.
- For å studere forskjellene i kroppssammensetning, hvileenergiforbruk og substratutnyttelse over natten mellom de forskjellige diettene.
- For å studere den intracellulære ROS-en til personer som følger forskjellige dietter.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- over 5 års etterlevelse av enhver type diett
- aldersgruppe 35-50 år
- BMI ≤32
Ekskluderingskriterier:
- røyking
- diabetes type I og II
- nedsatt lever- og nyrefunksjon
- hjerte- og karsykdommer
- pasienter med svulster
- pasienter på medisiner som kan påvirke kardiovaskulære parametere (inkludert 5 fosfodiesterasehemmere, betablokkere, ACE-hemmere og andre)
- BMI >32 kg/m2.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
carotis intima-media tykkelse (cIMT)
Tidsramme: 1 år
|
måle forskjellene i tykkelsen på halspulsåren mellom de forskjellige diettgruppene
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kroppssammensetning
Tidsramme: 1 år
|
Mål forskjellene i kroppssammensetning (fett %, mager kroppsmasse) mellom de ulike diettgruppene
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nachum Vaisman, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- TASMC-14-VN-0085-CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .