Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av plantebaserte dietter (vegetarisk og vegansk) på endotelfunksjon og aterogene parametere

30. mai 2014 oppdatert av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Etterforskernes hypotese er at et plantebasert kosthold kan være gunstig dersom ernæringsmangler skal rettes opp. Målet med dette forslaget er å 1) studere endotelfunksjoner til personer på veldefinerte vegetariske/veganske dietter sammenlignet med alders- og kjønnsmatchede omnivorer (kontroller), og 2) studere forskjellene i energiforbruk, kroppssammensetning, substratutnyttelse over natten , blodarbeidsresultater og nivåer av intracellulære reaktive oksygenarter (ROS) og av adhesjonsmolekyler på de forskjellige diettene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den alvorlige tvilen om ernæringsmessig tilstrekkelighet av vegetariske dietter tidligere ble i hovedsak satt til ro av nyere studier som antydet at plantebaserte dietter er sunne og assosiert med lavere risiko for flere kroniske sykdommer. Likevel er det identifisert ulike ernæringsmessige mangler, og det har vist seg at individer som følger ulike typer vegetarisk/vegansk kosthold kanskje ikke opplever de samme effektene på helsen.

Arbeidshypotese

  1. Vegetarisk/vegansk kosthold vil fremme beskyttelse mot kardiovaskulære risikofaktorer dersom de suppleres med mulig mangelfulle næringsstoffer.
  2. Det vil en ytterligere beskyttende effekt og et større antall forskjeller mellom personer som følger et vegetarisk kosthold sammenlignet med de som følger et vegansk kosthold.
  3. Høyere energiforbruk og lavere og forskjellig kaloriinntak vil fremme en gunstig forskjell i kroppssammensetning (lavere kroppsfett) via en annen substratutnyttelse uttrykt i den målte respirasjonskvotienten (RQ).
  4. Ekstra- og intracellulære frie radikaler vil være høyere hos personer som følger vegetarisk/vegansk diett sammenlignet med altetende.

Mål med studiet

  1. Å studere effekten av vegetarisk/vegansk diett på endotelfunksjoner etter korrigering for modifiserende faktorer.
  2. For å studere effekten av de ovennevnte plantebaserte diettene på carotis intima-media tykkelse.
  3. For å studere forskjellene i kroppssammensetning, hvileenergiforbruk og substratutnyttelse over natten mellom de forskjellige diettene.
  4. For å studere den intracellulære ROS-en til personer som følger forskjellige dietter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • over 5 års etterlevelse av enhver type diett
  • aldersgruppe 35-50 år
  • BMI ≤32

Ekskluderingskriterier:

  • røyking
  • diabetes type I og II
  • nedsatt lever- og nyrefunksjon
  • hjerte- og karsykdommer
  • pasienter med svulster
  • pasienter på medisiner som kan påvirke kardiovaskulære parametere (inkludert 5 fosfodiesterasehemmere, betablokkere, ACE-hemmere og andre)
  • BMI >32 kg/m2.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
carotis intima-media tykkelse (cIMT)
Tidsramme: 1 år
måle forskjellene i tykkelsen på halspulsåren mellom de forskjellige diettgruppene
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kroppssammensetning
Tidsramme: 1 år
Mål forskjellene i kroppssammensetning (fett %, mager kroppsmasse) mellom de ulike diettgruppene
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nachum Vaisman, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

2. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. juni 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • TASMC-14-VN-0085-CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Annen endoteldystrofi

Kliniske studier på Endo-pat 2000

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Brazil

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere