A növényi alapú étrend (vegetáriánus és vegán) hatása az endothel funkcióra és az aterogén paraméterekre
2014. május 30. frissítette: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
A kutatók hipotézise az, hogy a növényi alapú étrend előnyös lehet, ha a táplálkozási hiányosságokat kijavítják.
Jelen javaslat célja, hogy 1) jól meghatározott vegetáriánus/vegán étrenden élő alanyok endothel funkcióit tanulmányozza az életkornak és nemnek megfelelő mindenevőkhöz (kontrollokhoz) képest, és 2) tanulmányozza az energiafelhasználás, a testösszetétel és az éjszakai szubsztrát felhasználás különbségeit. , vérvizsgálati eredmények, valamint az intracelluláris reaktív oxigénfajták (ROS) és az adhéziós molekulák szintje a különböző étrendeken.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
A vegetáriánus étrend táplálkozási megfelelőségével kapcsolatos komoly kételyeket a múltban lényegében eloszlatták azok a legújabb tanulmányok, amelyek azt sugallták, hogy a növényi alapú étrend egészséges, és számos krónikus betegség alacsonyabb kockázatával jár. Mindazonáltal különféle táplálkozási hiányosságokat azonosítottak, és kimutatták, hogy azok az egyének, akik különböző típusú vegetáriánus/vegán étrendet követnek, nem biztos, hogy ugyanazokat a hatásokat tapasztalják egészségükre.
Munkahipotézis
- A vegetáriánus/vegán étrend elősegíti a szív- és érrendszeri kockázati tényezők elleni védelmet, ha esetleg hiányos tápanyagokkal egészítik ki.
- A vegetáriánus étrendet követők és a vegán étrendet követők között további védőhatás és nagyobb számú különbség lesz.
- A magasabb energiafelhasználás és az alacsonyabb és eltérő kalóriabevitel a mért légzési hányadosban (RQ) kifejezett eltérő szubsztrát-felhasználáson keresztül elősegíti a testösszetétel kedvező különbségét (alacsonyabb testzsír).
- Az extra- és intracelluláris szabad gyökök magasabbak lesznek azoknál az alanyoknál, akik vegetáriánus/vegán étrendet követnek, mint a mindenevőknél.
A tanulmány céljai
- A vegetáriánus/vegán étrend hatásának vizsgálata az endothel funkciókra a módosító faktorok korrekciója után.
- A fent említett növényi étrendek hatásának vizsgálata a carotis intima-media vastagságára.
- Vizsgálni a testösszetétel, a nyugalmi energiafelhasználás és az éjszakai szubsztrát felhasználás közötti különbségeket a különböző étrendek között.
- Különböző diétát követő alanyok intracelluláris ROS-jának vizsgálata.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
150
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 5 éven túli bármilyen diéta betartása
- korosztály 35-50 év
- BMI ≤32
Kizárási kritériumok:
- dohányzó
- I-es és II-es típusú cukorbetegség
- máj- és vesekárosodások
- szív-és érrendszeri betegségek
- daganatos betegek
- olyan betegeknél, akik olyan gyógyszereket szednek, amelyek befolyásolhatják a kardiovaszkuláris paramétereket (beleértve az 5 foszfodiészteráz-gátlót, béta-blokkolókat, ACE-gátlókat és másokat)
- BMI >32 kg/m2.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
carotis intima-media vastagsága (cIMT)
Időkeret: 1 év
|
mérje meg a carotis vastagságának különbségeit a különböző étrendi csoportok között
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
test felépítés
Időkeret: 1 év
|
Mérje meg a különböző étrendi csoportok közötti testösszetételbeli különbségeket (zsír %, sovány testtömeg).
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nachum Vaisman, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. május 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2015. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. május 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 30.
Első közzététel (Becslés)
2014. június 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. június 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 30.
Utolsó ellenőrzés
2014. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TASMC-14-VN-0085-CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .