- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02153138
Kasvipohjaisten ruokavalioiden (kasvissyöjä ja vegaani) vaikutus endoteelin toimintaan ja aterogeenisiin parametreihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmat vakavat epäilykset kasvisruokavalioiden ravitsemuksellisuuden riittävyydestä saatiin pääosin lepäämään viimeaikaisissa tutkimuksissa, joiden mukaan kasviperäinen ruokavalio on terveellistä ja siihen liittyy useiden kroonisten sairauksien pienempi riski. Siitä huolimatta on tunnistettu erilaisia ravitsemuksellisia puutteita, ja on osoitettu, että yksilöt, jotka noudattavat erilaisia kasvis-/vegaaniruokavalioita, eivät välttämättä koe samoja vaikutuksia terveyteensä.
Työhypoteesi
- Kasvis/vegaaniruokavalio edistää suojaa sydän- ja verisuonisairauksilta, jos sitä täydennetään mahdollisesti puutteellisilla ravintoaineilla.
- Kasvisruokavaliota noudattavien koehenkilöiden välillä on enemmän suojaavaa vaikutusta ja enemmän eroja vegaaniruokavaliota noudattaviin verrattuna.
- Suurempi energiankulutus ja pienempi ja erilainen kalorien saanti edistävät suotuisaa eroa kehon koostumuksessa (alempi kehon rasva) erilaisen substraattikäytön kautta, joka ilmaistaan mitattuna hengitysosamääränä (RQ).
- Solunulkoiset ja solunsisäiset vapaat radikaalit ovat korkeampia koehenkilöillä, jotka noudattavat kasvis-/vegaaniruokavaliota kuin kaikkiruokaiset.
Tutkimuksen tavoitteet
- Tutkia kasvis-/vegaaniruokavalioiden vaikutusta endoteelin toimintoihin modifioivien tekijöiden korjaamisen jälkeen.
- Tutkia edellä mainittujen kasviperäisten ruokavalioiden vaikutusta kaulavaltimon intima-median paksuuteen.
- Tutkia eroja kehon koostumuksessa, lepoenergian kulutuksessa ja yli yön substraattien hyödyntämisessä eri ruokavalioiden välillä.
- Eri ruokavalioita noudattavien koehenkilöiden solunsisäisen ROS:n tutkiminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 5 vuotta minkä tahansa ruokavalion noudattaminen
- ikähaarukka 35-50 vuotta
- BMI ≤32
Poissulkemiskriteerit:
- tupakointi
- tyypin I ja II diabetes
- maksan ja munuaisten vajaatoiminta
- sydän-ja verisuonitaudit
- potilaita, joilla on kasvaimia
- potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa kardiovaskulaarisiin parametreihin (mukaan lukien 5 fosfodiesteraasin estäjää, beetasalpaajaa, ACE:n estäjää ja muita)
- BMI >32 kg/m2.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kaulavaltimon intima-median paksuus (cIMT)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
mittaa kaulavaltimon paksuuden erot eri ruokavalioryhmien välillä
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kehon koostumus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mittaa erot kehon koostumuksessa (rasvaprosentti, vähärasvainen massa) eri ruokavalioryhmien välillä
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nachum Vaisman, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TASMC-14-VN-0085-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Muu endoteelin dystrofia
-
University Hospital, MontpellierLopetettuPrimary Disease Facioscapulohumeral Dystrophy (FSHD)Ranska
-
Oslo University HospitalRekrytointiDescemet Stripping Automated Endothelial Keratoplasty (DSAEK) | Descemet-kalvon endoteelikeratoplastia (DMEK)Norja
-
University Hospital, MontpellierValmis
-
NGGT (Suzhou) Biotechnology Co., Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointiBietti Crystalline Corneoretinal DystrophyKiina
-
Chigenovo Co., LtdRekrytointiBietti Crystalline Corneoretinal Dystrophy | Biettin kiteinen dystrofiaKiina
Kliiniset tutkimukset Endo-pat 2000
-
Charite University, Berlin, GermanyBayer; Health Twist GmbHValmisSydämen vajaatoiminta | Hypertensio | Diabeettiset nefropatiat | Hypertensio, keuhkoSaksa
-
Patagonia Pharmaceuticals, LLCValmisSynnynnäinen iktyoosiYhdysvallat
-
Nationwide Children's HospitalIlmoittautuminen kutsustaLapset | Akuutti kipu | Nuoret | Kokeellinen kipu terveillä ihmisilläYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisKrooninen myrkyllinen stressi | Kehitys/käyttäytymisen regressio pienillä lapsillaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)PeruutettuPrimaarinen myelofibroosi | Polycythemia Vera, polysyteemisen myelofibroosin jälkeinen vaihe | Myelofibroosin transformaatio olennaisessa trombosytemiassaYhdysvallat
-
IWK Health CentreMayday FundValmis
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisLihavuus | Prediabetes | Verenpaine | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | Fyysinen passiivisuusYhdysvallat
-
Nationwide Children's HospitalAktiivinen, ei rekrytointiMenettelyllinen kipu | Proseduurillinen ahdistusYhdysvallat
-
Wonju Severance Christian HospitalDong-A ST Co., Ltd.ValmisObstruktiivinen uniapnea | Akuutti sydäninfarktiKorean tasavalta
-
Meir Medical CenterTuntematonOireinen kongestiivinen sydämen vajaatoimintaIsrael