- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02153138
Влияние растительных диет (вегетарианских и веганских) на функцию эндотелия и параметры атерогенеза
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Серьезные сомнения в питательной адекватности вегетарианской диеты в прошлом были по существу развеяны недавними исследованиями, которые показали, что диеты на растительной основе полезны для здоровья и связаны с более низким риском некоторых хронических заболеваний. Тем не менее, были выявлены различные дефициты питательных веществ, и было показано, что люди, придерживающиеся различных типов вегетарианской/веганской диеты, могут не испытывать одинаковых последствий для своего здоровья.
Рабочая гипотеза
- Вегетарианские/веганские диеты будут способствовать защите от факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний, если они дополнены возможным дефицитом питательных веществ.
- Будет дополнительный защитный эффект и большее количество различий между субъектами, придерживающимися вегетарианской диеты, по сравнению с теми, кто придерживается веганской диеты.
- Более высокий расход энергии и более низкое и различное потребление калорий будет способствовать благоприятной разнице в составе тела (меньше жира в организме) за счет различного использования субстрата, выраженного в измеренном дыхательном коэффициенте (RQ).
- Вне- и внутриклеточные свободные радикалы будут выше у субъектов, придерживающихся вегетарианской/веганской диеты, по сравнению с всеядными.
Цели исследования
- Изучить влияние вегетарианской/веганской диеты на эндотелиальные функции после поправки на модифицирующие факторы.
- Изучить влияние вышеупомянутых растительных диет на толщину интима-медиа сонных артерий.
- Изучить различия в составе тела, расходе энергии в состоянии покоя и использовании субстрата в ночное время между различными диетами.
- Изучить внутриклеточные АФК у субъектов, соблюдающих различные диеты.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- соблюдение любого типа диеты более 5 лет
- возрастной диапазон 35-50 лет
- ИМТ ≤32
Критерий исключения:
- курение
- сахарный диабет I и II типа
- нарушения функции печени и почек
- сердечно-сосудистые заболевания
- пациенты с опухолями
- пациенты, принимающие лекарства, которые могут повлиять на параметры сердечно-сосудистой системы (включая 5-ингибиторы фосфодиэстеразы, бета-блокаторы, ингибиторы АПФ и другие)
- ИМТ >32 кг/м2.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
толщина комплекса интима-медиа сонных артерий (cIMT)
Временное ограничение: 1 год
|
измерить разницу в толщине сонных артерий между группами с разной диетой
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
состав тела
Временное ограничение: 1 год
|
Измерьте различия в составе тела (% жира, безжировая масса тела) между группами с разными диетами.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nachum Vaisman, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TASMC-14-VN-0085-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Другая эндотелиальная дистрофия
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryЕще не набираютЭндотелиальная дистрофия Фукса | Карта точечной дистрофии отпечатков пальцев | Пост-проникающая кератопластика | Пост-дискемет-мембрана эндотелиальная кератопластика | Здоровые роговицы | OST-Descemet Letring Automated Endothelial KeratoplastyАвстрия
Клинические исследования Эндо-пат 2000
-
Wake Forest University Health SciencesNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ЗавершенныйХронический токсический стресс | Регрессия развития/поведения у детей раннего возрастаСоединенные Штаты
-
Nationwide Children's HospitalАктивный, не рекрутирующийПроцедурная боль | Процедурная тревогаСоединенные Штаты
-
Pennine Acute Hospitals NHS TrustUniversity Hospitals, Leicester; University of Manchester; University of SalfordНеизвестный
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ЗавершенныйОжирение | Беременность | Увеличение весаСоединенные Штаты
-
NYU Langone HealthЗавершенныйБолезнь ПаркинсонаСоединенные Штаты
-
New York UniversityРекрутингСексуальное насилие над детьмиСоединенные Штаты
-
Heart and Diabetes Center North-Rhine WestfaliaItamar-Medical, IsraelЗавершенныйНарушение дыхания во снеГермания
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelЗавершенныйСиндромы апноэ во сне | Расстройство сна | СпатьСоединенные Штаты
-
University Hospital MuensterЗавершенныйКачество жизни | ЭндометриозГермания
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernРекрутингКачество жизни | Боль | Эндометриоз | Образ жизниШвейцария